Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Риджинол Торговое название Риджинол Международное непатентованное название Ламотриджин Лекарственная форма Таблетки 25 мг, 50 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - ламотриджин 25.0 мг или 50.0 мг, вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон (Коллидон VA-64), натриякрахмала гликолят, магния стеарат (или кальция стеарат). Описание Таблетки белого или почти белого цвета,плоскоцилиндрической формы, с фаской на одной стороне, с фаской и фирменнымлоготипом в виде креста на другой стороне. Фармакотерапевтическая группа Противоэпилептические препараты Противоэпилептические препараты другие Ламотриджин Код АТХ N03АX09 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция Ламотриджин быстро и полностью всасываетсяиз кишечника. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительночерез 2,5 ч после приема препарата внутрь. Время достижения максимальнойконцентрации слегка увеличивается после приема пищи, но уровень абсорбцииостается неизменным. Фармакокинетика имеет линейный характер при приеме в дозедо 450 мг. Распределение Степень связывания ламотриджина с белкамиплазмы около 55%. Объем распределения - 0,92-1,22 л/кг. Метаболизм В метаболизме ламотриджина принимаетучастие фермент глюкуронилтрансфераза. Ламотриджин может в некоторой степениусиливать свой собственный метаболизм в зависимости от дозы. Элиминация У взрослых клиренс ламотриджина составляет,в среднем, 39+14 мл/мин. Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которыевыводятся с мочой. Менее 10% препарата выделяется с мочой в неизмененном виде,около 2% - с фекалиями. Клиренс и период полувыведения не зависят от дозы. Т1\2ламотриджина составляет в среднем 24-35 часов. Дети Клиренс ламотриджина, рассчитанный по массетела, выше у детей, чем у взрослых; он наиболее высок у детей до 5 лет. У детейпериод полувыведения ламотриджина обычно короче, чем у взрослых, составляет примерно7 часов при приеме с лекарственными средствами, индуцирующими активностьферментов, такими как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и примидон; онувеличивается до 45-50 часов только при сочетанном приеме с вальпроатом натрия. Пациенты пожилого возраста Имеющиеся данные указывают на отсутствиезначимых различий в клиренсе креатинина у больных пожилого возраста, всравнении с молодыми пациентами. Пациенты с нарушением функции почек Средние значения клиренса ламотриджина дляпациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов, находящихся нагемодиализе составляют 0,42 мл/мин/кг (хроническая почечная недостаточность),0,33 мл/мин/кг (между сеансами гемодиализа) и 1,57 мл/мин/кг (во времягемодиализа). Средний период полувыведения составляет соответственно 42,9 часа,57,4 часов и 13,0 часов. В течение 4-часового сеанса гемодиализа из организмавыводится около 20% ламотриджина. Таким образом, при нарушении функции почекначальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемойназначения противоэпилептического препарата. При применении однократной дозыламотриджина в терминальной стадии почечной недостаточности концентрацияламотриджина в плазме крови существенно не меняется и при этом возможнонакопление метаболита ламотриджина глюкуронида. Пациенты с нарушением функции печени Средние показатели клиренса ламотриджина упациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени (стадииА, B и C по Чайлд-Пью) составляют 0.31, 0.24 и 0.10 мл/мин/кг соответственно. Начальная и возрастающая дозы должныкорректироваться в зависимости от клинического эффекта. Фармакодинамика Риджинол - противоэпилептический препарат. Риджинолблокирует потенциал-зависимые натриевые каналы пресинаптических мембраннейронов и избыточный выброс глутаминовой кислоты (аминокислоты, которая играетключевую роль в развитии эпилептических припадков). Показания к применению - лечение парциальных или генерализованныхприступов эпилепсии, включаятонико-клонические судороги, а также приступы при синдроме Леннокса– Гасто у взрослых и детей старше 6 лет - биполярные расстройства с преимущественнодепрессивной фазой у взрослых(18 лет и старше) Способ применения и дозы Препарат следует принимать внутрь, неразжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Еслирассчитанные дозы (например, дляпациентов с нарушением функции печени) выше количества ламотриджина,содержащегося в таблетке, рекомендуется принимать таблетку меньшей дозировки. Эпилепсия Монотерапия у взрослых и детей старше 12лет Начальная максимальная суточная дозасоставляет 25 мг один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем дозаповышается до 50 мг с приемом один раз в сутки в течение 2 недель. Затем дозуследует увеличивать на 50-100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнутоптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет100-200 мг в сутки в один или два приема. Некоторым пациентам для достижениятерапевтического эффекта требуется доза Риджинола 500 мг/сут. Комбинированная терапия у взрослых и детейстарше 12 лет Терапия Риджинолом и вальпроатом всочетании с другими антиэпилептическими препаратами (АЭП) или без них. Для пациентов, которые уже получаютвальпроат в сочетании с другими АЭП или без них, начальная доза Риджинола составляет25 мг через день в течение 2 недель, в дальнейшем - по 25 мг один раз в сутки втечение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 25-50 мг/суткаждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект.Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в один или дваприема. Терапия Риджинолом в сочетании с АЭП,индуцирующими печеночные ферменты (например, фенитоин, карбамазепин,фенобарбитал, примидон), в сочетании с другими АЭП или без них (за исключением вальпроата). Начальная доза Риджинола составляет 50 мгодин раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем – 100 мг/сут в два приема втечение 2 недель. Затем доза увеличивается на 100 мг каждые 1-2 недели, пока небудет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающаядоза составляет 200-400 мг в сутки в два приема. Некоторым пациентам длядостижения терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут. У пациентов, принимающих противосудорожныепрепараты, взаимодействие которых с Риджинолом неизвестно, рекомендуютприменять такую же схему увеличения доз как для пациентов, принимающих Риджинолс вальпроатом. Комбинированная терапия эпилепсии у детейот 6 до 12 лет Доза препарата зависит от веса ребенка. Терапия Риджинолом и вальпроатом всочетании с другими АЭП или без них Начальная доза Риджинола составляет 0,15мг/кг один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем - 0,3 мг/кг в сутки водин прием в течение 2 недель. Затем доза должна быть увеличена максимально на0,3 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальныйтерапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 1-5 мг/кг всутки в один или в два приема. Максимальная суточная доза 200 мг/сут. Терапия Риджинолом и другими, индуцирующимипеченочные ферменты, в сочетании с другими АЭП или без них (за исключениемвальпроата) Начальная доза Риджинола составляет 0,6мг/кг в сутки в два приема в течение 2 недель, в дальнейшем – 1,2 мг/кг массытела в сутки в два приема в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать на1,2 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальныйтерапевтический эффект, стандартная поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг всутки в два приема. Максимальная суточная доза достигает 400 мг/сут. Если расчетная суточная доза составляет 1-2мг/кг, разрешается прием Риджинола в дозе 2 мг/кг через день в течение первых 2недель. Если расчетная суточная доза составляет2,5-5 мг/кг, разрешается прием Риджинола в дозе 5 мг/кг через день в течениепервых 2 недель. Если расчетная доза менее 2,5 мг/кг, Риджинолпринимать не следует. Применение у детей младше 6 лет В данной лекарственной форме препарат неприменяется у детей младше 6 лет. Отмена Риджинола при эпилепсии Резкая отмена Риджинола можетспровоцировать учащение приступов, связанных с развитием синдрома отмены. Заисключением тех случаев, когда состояние пациента требует срочной отменыпрепарата (например, при появлении кожных высыпаний), дозу следует снижатьпостепенно в течение 2 недель. Биполярные расстройства Риджинол рекомендуется применять прибиполярных нарушениях для предотвращения развития фазы депрессии. Таблица 1. Схема увеличения доз длядостижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы у взрослых (старше 18лет) при биполярных нарушениях Терапевтическая схема Недели 1-2 Недели 3-4 Неделя 5 Стабилизирующая доза (неделя 6)** а) Риджинол в сочетании с АЭП, ингибиторами печеночных ферментов (вальпроат). 12,5 мг (или 25 мг через день) 25 мг (один раз в сутки) 50 мг (один раз в сутки или в два приема) 100 мг (один раз в сутки или в два приема). Максимальная суточная доза 200 мг б) Риджинол в сочетании с АЭП, индуциирующими печеночные ферменты* (за исключением вальпроата) 50 мг (один раз в сутки) 100 мг (в два приема) 200 мг (в два приема) 300 мг (в два приема) на 6 неделе терапии. При необходимости увеличить дозу до 400 мг на 7 неделе терапии. в) Монотерапия Риджинолом или Риджинолом в сочетании с препаратами с неизвестным характером взаимодействия 25 мг (один раз в сутки) 50 мг (один раз в сутки или в два приема) 100 мг (один раз в сутки или в два приема) 200 мг (от 100 мг до 400 мг) (один раз в сутки или в два приема) * например: фенитоин, карбамазепин,фенобарбитал и примидон или другими. **Стабилизирующая доза изменяется взависимости от клинического эффекта. Как только будет достигнута суточнаяподдерживающая стабилизирующая доза, другие психотропные препараты могут бытьотменены (см. таб 2). Таблица 2. Суточная доза Риджинола, необходимаядля стабилизации настроения при биполярных расстройствах после отменысопутствующих психотропных или других антиэпилептических препаратов Терапевтические схемы Неделя 1 Неделя 2 Неделя 3 и далее* а) После отмены АЭП, ингибиторов печеночных ферментов (вальпроата) Удвоить стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг/неделю. Например, стабилизи-рующая доза 100 мг/сутки увеличивается на 1 неделе до 200 мг/сутки. Сохранить дозу 200 мг/сутки в два приема. *при необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сутки. б) После отмены АЭП, индуцирующих печеночные ферменты, в зависимости от исходной дозы. 400 мг 300 мг 200 мг 300 мг 225 мг 150 мг 200 мг 150 мг 100 мг в) После отмены других психотропных препаратов или АЭП с неизвестным характером взаимодействия с Риджинолом (например, литий, бупропион). Поддерживающая доза 200 мг/сутки (в два приема) (от 100 мг до 400 мг) Пациентам, принимающимпротивоэпилептические препараты, характер взаимодействия которых с Риджиноломнеизвестен, рекомендуется такая же схема увеличения доз, как при приеме Риджинолас вальпроатом. При отмене сопутствующих Риджинолу препаратовдолжна быть сохранена прежняя поддерживающая доза. В таблице 3 представлены рекомендации подозированию при биполярных нарушениях в случае присоединения к монотерапии Риджиноломдругих препаратов. Таблица 3. Схема дозирования Риджинола прибиполярных нарушениях после присоединения к монотерапии других препаратов Терапевтические схемы Стабилизирующая доза (мг/сутки) Неделя 1 Неделя 2 Неделя 3 и далее а) Добавление АЭП, ингибиторов печеночных ферментов, в зависимости от исходной дозы Риджинола 200 мг 100 мг Сохранить дозу (100 мг/сутки) 300 мг 150 мг Сохранить дозу (150 мг/сутки) 400 мг 200 мг Сохранить дозу (200 мг/сутки) б) Добавление АЭП, индуцирующих печеночные ферменты, у пациентов, не получающих вальпроат, в зависимости от исходной дозы Риджинола. 200 мг 200 мг 300 мг 400 мг 150 мг 150 мг 225 мг 300 мг 100 мг 100 мг 150 мг 200 мг в) Добавление других психотропных или АЭП с неизвестным характером взаимодействия с Риджинолом Сохранить поддерживающую дозу 200 мг/сутки в два приема (от 100 мг до 400 мг) Отмена Риджинола при биполярных нарушениях Пациенты могут отменять Риджинол сразу, безпостепенного снижения дозы. Общие рекомендации по дозированию Риджинолау особых групп пациентов Женщины, принимающие гормональныеконтрацептивы а) женщинам, уже принимающим гормональныеконтрацептивы, до начала лечения Риджинолом, не следует превышатьрекомендованные дозы Риджинола и менять схемы лечения, показанные примонотерапии или комбинированной терапии. б) начало приема гормональной контрацепцииу пациенток, получающих лечение поддерживающими дозами Риджинола и неприменяющих препараты, индуцирующие печеночные ферменты Поддерживающая доза Риджинола может бытьувеличена в два раза в соответствии с индивидуальным клиническим эффектом. в) окончание приема гормональныхконтрацептивов у пациенток, получающих лечение поддерживающими дозами Риджинолаи не применяющих препараты, индуцирующие печеночные ферменты. Поддерживающаядоза Риджинола может быть снижена на 50% в соответствии с индивидуальнымклиническим эффектом. Дети и подростки с биполярнымирасстройствами до 18 лет Риджинол не рекомендуется для использованияу детей до 18 лет с биполярными расстройствами в связи с отсутствием данных обезопасности и эффективности. Применение Риджинола у других групппациентов Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Изменения схемы дозирования препарата нетребуется. Нарушение функции печени Начальную, возрастающую и поддерживающуюдозы следует уменьшить приблизительно на 50% и 75% у пациентов с умеренной (индексЧайлд-Пью 7-9, n=8) и тяжелой (индекс Чайлд-Пью >9, n=4) степенью печеночнойнедостаточности соответственно. Возрастающая и поддерживающая дозы должныкорректироваться в зависимости от индивидуального клинического эффекта. Нарушение функции почек При почечной недостаточности начальную дозуРиджинола устанавливают в соответствии со стандартной схемой назначенияантиэпилептических препаратов. При почечной недостаточности тяжелой степениподдерживающую дозу рекомендуется уменьшить. Побочные действия При эпилепсии Очень часто (≥ 1/10) - головная боль - кожная сыпь Часто (≥ 1/100, <1/10) - раздражительность, агрессия - сонливость, бессонница, головокружение,тремор - тошнота, рвота, диарея - повышенная утомляемость Нечасто (≥ 1/1, 000, <1/100) - атаксия - диплопия, снижение остроты зрения Редко (≥ 1/10 000, <1/1, 000) - нистагм - конъюнктивит Очень редко (<1/10 000) - нейтропения, лейкопения, анемия,тромбоцитопения, панцитопения, апластическаяанемия, агранулоцитоз - синдром гиперчувствительности (высокаятемпература тела, отёк лица, нарушенияфункции печени и кроветворной системы, ДВС-синдром, полиорганная недостаточность - спутанность сознания, галлюцинации, тики,нарушение движения, ухудшениетечения болезни Паркинсона, экстрапирамидные симптомы, хореоатетоз,учащение судорожных припадков - повышение показателей печеночныхпроб - синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз - волчаночноподобный синдром Неизвестно - лимфоаденопатия При биполярных расстройствах Очень часто (≥ 1/10) - головная боль - кожная сыпь Часто (≥ 1/100, <1/10) - сонливость, головокружение, повышенноевозбуждение - сухость во рту - повышенная утомляемость - артралгии, боли в пояснице Очень редко (<1/10 000) - синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз Противопоказания - повышенная чувствительность кламотриджину или другим компонентам препарата - тяжелая печеночная недостаточность - наследственная непереносимость фруктозы,дефицит фермента Lapp- лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы - дети с эпилепсией в возрасте до 6 лет(для данной лекарственной формы) - биполярные нарушения в возрасте до 18 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Исследования по лекарственнымвзаимодействиям проведены только у взрослых пациентов. К препаратам, ингибирующим печеночныеферменты, относится вальпроат. К препаратам, индуцирующим печеночныеферменты относятся фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, рифампицин,лопинавир/ритонавир, комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрел,азатанавир/ритонавир. К препаратам, которые могут незначительнолибо подавлять, либо индуцировать печеночные ферменты, относятся литий,бупропион, оланзапин, фелбамат, окскарбазепин, габапентин, левитирацетам,прегабалин, топирамат, зонизамид. Противоэпилептические препараты (фенитоин,карбамазепин, фенобарбитал, примидон), парацетамол ускоряют метаболизм Риджинолаи укорачивают период его полувыведения в 2 раза. Риджинол не влияет нафармакокинетику других противосудорожных средств и препаратов, подвергающихсяметаболизму с помощью системы цитохрома Р450. Поскольку вальпроат конкурентнометаболизируется печеночными ферментами, он вызывает замедление метаболизма Риджинолаи увеличивает его время полувыведения до 70 часов у взрослых. При присоединении к терапии карбамазепином Риджинолавозможны головокружение, атаксия, диплопия, нечеткость зрения и тошнота,исчезающие при снижении дозы карбамазепина. Присоединение к терапии 1200 мгокскарбазепина 200 мг Риджинола не оказывает влияния на метаболизм этихпрепаратов. При присоединении к терапии фелбаматом (1,2 г дважды в день) Риджинола в дозе 100 мг два раза в день в течение10 дней, фармакокинетика Риджинола не нарушается. Левитирацетам и прегабалин не влияют нафармакокинетику Риджинола. Топирамат не влияет на плазменныеконцентрации Риджинола. При совместном применении концентрация топираматаувеличивается на 15%. Прием 200-400 мг/сутки зонизамида вместе с150-500 мг/сутки Риджинола в течение 35 дней не оказывает существенного влиянияна фармакокинетику Риджинола. При присоединении к терапии лития глюконатабезводного в дозе 2 гдва раза в сутки в течение 6 дней Риджинола в дозе 100 мг/сутки,фармакокинетика лития не нарушается. Повторный прием бупропиона не оказываетзначительного влияния на фармакокинетику Риджинола после приема одной дозы, заисключением небольшого увеличения показателя “площадь под кривой соотношенияконцентрация-время” для ламотриджина глюкуронида. Риджинол в дозе 200 мг не оказывает влиянияна фармакокинетику оланзапина. Терапия Риджинолом совместно с респеридономможет вызвать сонливость. Комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрел(30 мкг/150 мкг) приводит к увеличению выведения ламотриджина примерно в 2раза. Комбинация Риджинола с гормональнымиконтрацептивами приводит к умеренному увеличению секреции левоноргестрела иизменению в сыворотке уровней фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующегогормонов (ЛГ). При одновременном приеме с рифампициномувеличивается клиренс ламотриджина и уменьшается период его полураспада за счетиндукции печеночных ферментов, ответственных за глюкуронизацию. При совместном назначениидопинавира/ритонавира с Риджинолом, концентрация последнего в плазме кровиувеличивается приблизительно вдвое. Введение атазанавира/ритонавира пациентам,принимающим Риджинол, сокращает AUC и Cmax ламотриджина в дозе 100 мг в среднемна 32% и 6% соответственно. Следовательно, при комбинации вышеуказанныхпрепаратов с Риджинолом необходима коррекция дозы последнего. Зарегистрированы судороги у пациентов,принимающих одновременно орлистат и противоэпилептические препараты. Орлистатможет уменьшить абсорбцию противоэпилептических средств, что приводит куменьшению противосудорожного эффекта. Особые указания Развитие кожных высыпаний обычно отмечаетсяв течение первых 8 недель после начала лечения Риджинолом. В большинствеслучаев кожные высыпания выражены незначительно и проходят самостоятельно, новместе с тем иногда отмечают серьезные случаи, требующие госпитализациипациента и отмены препарата (например, синдром Стивенса-Джонсона и токсическийэпидермальный некролиз). Легкие формы сыпи обычно бывают проявлением «синдромагиперчувствительности» и являются дозозависимым эффектом. Синдром Лайелла иСтивенса-Джонсона - всегда дозозависимы. Из-за риска развития сыпи нельзя превышатьначальную дозу и нарушать схему увеличения доз. Риск возникновения кожныхзаболеваний может быть увеличен в следующих случаях: высокая начальная доза Риджинола,чрезмерное увеличение дозы при монотерапии или сопутствующей терапиивальпроатом. Риджинол является слабым ингибиторомдигидрофолатредуктазы и поэтому он может влиять на метаболизм фолатов придлительной терапии. Однако, даже при длительном применении Риджинол не вызываетсерьезных изменений содержания гемоглобина, среднего объема форменных элементовв крови, концентрации фолатов в сыворотке (при приеме длительностью до 1 года)или эритроцитах (при приеме длительностью до 5 лет). В некоторых случаях тяжелые судорожныеприпадки, включая эпилептический статус, приводят к развитию рабдомиолиза,полиорганной дисфункции, диссеминированному внутрисосудистому свертываниюкрови, иногда с летальным исходом. Пациентам, которые получают лечение другимипрепаратами, в состав которых входит ламотриджин, не следует принимать Риджинолбез консультации врача. Имеются данные, что пациентов с биполярнымирасстройствами относят к группе риска со склонностью к суициду. Также повышенавозможность суицида среди больных эпилепсией. От 25% до 50% пациентов сбиполярными расстройствами совершают попытку самоубийства хотя бы один раз,независимо от того, принимают они лечение, в том числе Риджинолом, или нет. Пациенты с биполярнымирасстройствами, должны быть тщательно обследованы на предмет клиническогоухудшения, включая развитие новых симптомов в начале курса лечения или приизменении дозы препарата. Пациенты, которые имеют в анамнезе суицидальныепопытки или мысли о самоубийстве, а также пациенты молодого возраста, должнынаходиться под тщательным врачебным контролем в течение всего курса лечения. Больныедолжны быть проинформированы, что в случае любого ухудшения состояния,включающего появления новых признаков, мыслей о самоубийстве и/или желанияпричинить себе вред, они должны немедленно сообщить об этом врачу. В этихслучаях врач должен принять решение об изменении схемы лечения или отменыпрепарата. Комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрелприводит к увеличению выведения ламотриджина. В этих случаях более высокиетерапевтические дозы Риджинола (болеечем в 2 раза) могут быть необходимы для достижения максимальноготерапевтического эффекта. У женщин, не принимающих индукторы печеночныхферментов и принимающих гормональные контрацептивы, включая 1 неделю неактивнойтерапии (свободная от таблеток неделя), постепенное кратковременное увеличениеуровня ламотриджина будет происходить во время недели неактивной терапии. При комбинированном применении Риджинола игормональных контрацептивов происходитумеренное увеличение секреции левоноргестрела и изменение в сыворотке уровней фолликулостимулирующего(ФСГ) и лютеинизирующего гормонов (ЛГ). Влияние этих реакций на активностьовуляции не известно. Возможно, это может привести к увеличению контрацептивнойэффективности. Женщины, которые применяют оральные гормональные контрацептивына фоне терапии Риджинолом, должны сообщать врачу о любых измененияхменструального цикла. Общие рекомендации по дозированию препаратапри эпилепсии При любом изменении терапии, как с отменойпротивоэпилептических препаратов, которые назначались совместно с Риджинолом,так и, наоборот, с присоединением других АЭП к комбинированной терапии,необходимо принимать во внимание возможность изменения фармакокинетикиламотриджина в этих случаях. Резкая отмена Риджинола может спровоцироватьучащение приступов, связанных с развитием синдрома отмены. За исключением техслучаев, когда состояние пациента требует срочной отмены препарата (например,при появлении кожных высыпаний), дозу следует снижать постепенно в течение 2недель. Пациенты с почечной недостаточностью При почечной недостаточности тяжелойстепени поддерживающую дозу препарата рекомендуется уменьшить, в связи с возможнымнакоплением метаболита глюкуронида в организме. Использование в педиатрии Данная лекарственная форма не применяется удетей младше 6 лет. В педиатрической практике не рекомендуетсямонотерапия препаратом в качестве начального метода лечения у пациентов спервично установленным диагнозом. После достижения противосудорожного эффекта спомощью комбинированной терапии, одновременно применяемые с Риджиноломпротивоэпилептические препараты можно отменить, и пациенты могут продолжатьлечение Риджинолом в виде монотерапии. Детям в возрасте 6 лет при леченииэпилепсии может потребоваться поддерживающая доза на верхней границерекомендованного диапазона доз. Поскольку первые признаки кожных высыпанийу детей могут быть ошибочно приняты за инфекцию, врачам необходимо учитыватьвозможность развития побочной реакции на препарат у детей, у которых появляютсявысыпания и лихорадка в течение первых 8 недель терапии. Отсутствуют данные о влиянии ламотриджинана рост, половое созревание, когнитивные,эмоциональные и поведенческие параметры у детей. Дети и подростки до 18 лет Лечение антидепрессантами связано сповышенным риском возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения удетей и подростков с тяжелым депрессивным расстройством и другими психическимирасстройствами. Беременность и период лактации Препарат следует применять в минимальновозможных терапевтических дозах только тогда, когда польза от его использованиядля матери превышает возможный вред для плода. Ламотриджин незначительно угнетаетредуктазу дигидрофолиевой кислоты, что может привести к снижению уровняфолиевой кислоты и увеличению риска повреждения плода. Следовательно, необходимприем фолиевой кислоты при планировании беременности и на ранних сроках. Проникает в грудное молоко, поэтому следуетсделать выбор между прекращением приема препарата или грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами В период лечения необходимо воздерживатьсяот управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: головокружение, головная боль,сонливость, рвота, нистагм, атаксия, нарушение сознания, кома. Лечение: госпитализация, промывание желудка,прием активированного угля, солевых слабительных, проведение дезинтоксикационной,симптоматической терапии. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе сутвержденной инструкцией по применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срокагодности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
