Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Роноцит Торговое название Роноцит Международное непатентованное название Цитиколин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 и 500 мг Cостав Одна таблетка содержит активное вещество - цитиколина натрия 261.258 и 522.516 мг (эквивалентно 250 и 500 мг цитиколина) вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллозы натрий, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат состав оболочки: Опадри® II белый 85F18422 (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк) Описание Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (с дозировками 250 и 500 мг) Фармакотерапевтическая группа Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин Код ATХ N06BX06 Фармакологические свойства Фармакокинетика Цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме. Полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, <1 % дозы выявлено в кале на протяжении 5 дней после приема. Выведение из организма происходит очень медленно, преимущественно через органы дыхания и с мочой. Фармакодинамика Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов. В случае хронической гипоксии головного мозга Роноцит эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление Показания к применению - инсульт и его последствия - черепно-мозговая травма и ее последствия - когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки. Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом. Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы Побочные действия Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции). - аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока - головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор - диспноэ - тошнота, рвота, диарея - повышение или кратковременное понижение артериального давления Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) - детcкий возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Роноцит можно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными жидкостями. Особые указания Применение в педиатрии В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Возраст и режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально. Беременность и период лактации Хотя доказательств риска при применении препарата в период беременности или в период лактации получено не было, препарат назначают, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов. Передозировка Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой. По 1 и/или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. , Стамбул, Турция