Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ВИТАКСОН Торговое название Витаксон Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инъекций Состав 1 мл раствора содержит активные вещества: тиамина гидрохлорида в пересчете на100 % безводное вещество 50 мг, пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100 %сухое вещество 50 мг, цианокобаламина в пересчете на 100 % сухое вещество 0,5мг; вспомогательныевещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калиягексацианоферрат ІІІ, 1 Мраствор натрия гидроксида, вода для инъекций. Описание Прозрачная жидкость красного цвета со специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Код АТC А11 DB Фармакологические свойства Фармакокинетика После парентерального введения тиамин распределяется ворганизме. Приблизительно 1 мг тиамина метаболизируется ежедневно. Метаболитывыводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический периодполураспада тиамина составляет 0,35 часов. Накопление тиамина в организме непроисходит благодаря слабому растворению в жирах. После внутримышечноговведения тиамина гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и поступаетв кровь (484 нг/мл через 15 минут). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он долженпоступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический иплацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Основнымиметаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторыенеизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме внаименьших количествах. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 15 минут, вбета-фазе – через 1 час, и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Витамин В6 фосфорилируется и окисляется допиридоксаль-5-фосфата. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту иобнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой в количестве 0,05-0,1 мкмоль/кг веса тела в сутки, максимумчерез 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мгвитамина В6 и его ежедневная скорость почечной экскреции составляет около 1,7-2,6 мг, при скорости восполнения2,2-2,4%. Витамин В12 после парентерального введения образуеттранспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костныммозгом и другими органами. Витамин B12 поступает в желчь и принимает участие вкишечно-печеночной циркуляции. Витамин B12 проникает через плаценту. Цианокобаламин в основном выводится с желчью, в количестве0.5-5 мкг в сутки, при этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает вэнтерогепатическую циркуляцию. При назначении высоких доз (около 0.1-1 мг) значительные количествацианокобаламина выводятся с почками (около 50-90% в течение 48 часов у здоровых субъектов).Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), составляющим 123 часа. Фармакодинамика Нейротропные витамины группы В оказывают положительноедействие при воспалительных и/или дегенеративных заболеваниях нервов и опорно-двигательногоаппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в высокихдозах оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуютработу нервной системы и процесс кроветворения. Витамин В1 является важным активным веществом. В организмеон фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфаткак коэнзим принимает участие в важных процессах углеводного обмена и в обменныхпроцессах нервной ткани, влияет на проведение нервного импульса в синапсах. Принедостатке витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первуюочередь молочной и пировиноградной кислот, что приводит к различнымпатологическим состояниям и нарушениям деятельности нервной системы. Витамин В6 в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат,PALP) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительномметаболизме аминокислот. Посредствомдекарбоксилирования они участвуют в образовании физиологически активных аминов(например адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), посредствомтрансаминирования — в анаболических и катаболических процессах обмена (например глутамат-оксалоацетаттрансаминаза,глутаматпируваттрансаминаза, гамма-аминомасляная кислота, альфа-кетоглютараттрансаминаза),а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6действует на 4 разных этапах метаболизма триптофана. В процессе синтезагемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадининовойкислоты. Витамин В12 необходим для процессов клеточного метаболизма.Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор),принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновыхкислот, оказывает обезболивающее действие. Показания к применению В составе комплексной терапии – невриты, невралгии, полиневропатии (диабетическая,алкогольная) – миалгии – корешковый синдром – опоясывающий лишай – ретробульбарный неврит, паралич лицевого нерва. Способ применения и дозы Препарат вводят медленно глубоко в мышцу. В тяжелых случаях заболевания и при острой боли для быстрогоповышения уровня витаминов в крови назначают по 2 мл раствора внутримышечно 1раз в сутки. После стихания обострения и при легких формах заболеванияназначают по 2 мл 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель. Максимальная разовая доза: 2,0 мл. Максимальная суточнаядоза: 2,0 мл. Кратность введения: один раз в сутки. Курс лечения не менее 1 месяца Побочные действия Редко: – тошнота, рвота – слабость, беспокойство – респираторные дистесс-синдромы – парестезии – сонливость – кожная сыпь и/или зуд – затрудненное дыхание – отек Квинке – анафилактический шок – циркуляторный коллапс Очень редко: – повышенная потливость – угревая сыпь – крапивница Противопоказания – повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата – декомпенсированная сердечная недостаточность – тяжелые нарушения сердечной проводимости – псориаз – беременность и период лактации – детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственное взаимодействие Витамин В1 Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащихсульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распадавитамина В1. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновойкислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином,декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие приувеличении значений рН (более рН 3). Витамин В6 Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином,Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина. Витамин В12 Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции,вызванные тиамином. Особые указания При очень быстром введении возможны системные реакции(головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость,судороги), которые быстро проходят. Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортом и потенциально опасными механизмами Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортоми работе с другими механизмами. Пациентам, у которых после введения препаратанаблюдалось головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортомили работы с другими механизмами. Передозировка Симптомы: головокружение, аритмия, судороги. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата помещают в ампулы стеклянные коричневого цветас кольцом излома. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше15 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
