Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Цетрин® Торговое название Цетрин® Международное непатентованное название Цетиризин Лекарственная форма Сироп 60 мл во флаконе Состав 5 мл сиропа содержат активное вещество - цетиризина гидрохлорид 5 мг, вспомогательные вещества: глицерин, сахароза (в видесиропа), бензойная кислота, динатрия эдетат, жидкий сорбитол (70%), натрияцитрат, смешанный фруктовый аромат ID20181PH, очищенная вода. Описание Бесцветная жидкость, свободная от видимых постороннихчастиц. Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия. Производныепиперазина Код АТС R06AE07 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема препарата внутрь максимальная концентрация (Сmax) цетиризина в плазме достигается впределах 1 часа. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, носкорость абсорбции несколько снижается. Связывание с белками плазмы составляет 93% и не меняется приконцентрации цетиризина в диапазоне 25 – 1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно приназначении его в дозе 5 – 60 мг. Объем распределения – 0,5 л/кг. Системный клиренс составляет 53мл/мин. Период полувыведенияу взрослых составляет 7 – 10 часов, у детей 6 – 12 лет – 6 часов, 2 – 6 лет – 5часов, 0,5 – 2 лет – 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведенияувеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функциипочек). В небольших количествах метаболизируется в печени путемдезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (вотличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся впечени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. ⅔ препарата выводится в неизмененном видепочками и около 10% - с каловыми массами. Фармакодинамика Цетрин – селективный антагонист периферическихгистаминовых Н1-рецепторов,карбоксилированный метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Оказываетпротивоаллергическое действие, ингибируя позднюю фазу миграции клеток,участвующих в воспалительной реакции (в основном, эозинофилов). Снижаетэкспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-2, которые являютсямаркерами аллергического воспаления. Цетрин - антигистаминный препарат пролонгированногодействия. Цетрин подавляет кожные реакции у больных с холодовой крапивницейи дермографизмом. Показания к применению - сезонные икруглогодичные риниты - аллергическийконъюнктивит - крапивница - сеннаялихорадка - аллергическийдерматит - ангионевротическийотек Способ применения и дозы Цетрин назначается внутрь, независимо от приема пищи, сиропзапивают 200 мл воды. Взрослым и детям старше 12 лет: однократно по 5 или 10 млежедневно, в зависимости от выраженности симптомов. Детям от 6 до 11 лет: однократно по 5 или 10 мл ежедневно, взависимости от выраженности симптомов. В виде сиропа можно применять по 1 или 2чайных ложки 1 раз в сутки. Детям от 2 до 5 лет: рекомендованная доза – 2,5 мл (1/2чайных ложки) 1 раз в день ежедневно. Дозировка в этой группе пациентов может быть увеличена до 5 мл (1 чайная ложка) 1 раз в день ежедневно или 2,5 мл (1/2 чайной ложки) даюткаждые 12 часов ежедневно в зависимости от тяжести состояния и реакции напрепарат у больного. Безопасность и эффективность препарата у детей младше 2лет не была полностью изучена. Продолжительность лечения определяется индивидуально иобычно составляет 2 – 4 недели. При сезонном аллергическом рините – 3 – 6недель, при кратковременном воздействии пыльцы – 1 неделя. Побочные действия - сухость ворту, тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе - сонливость,утомляемость, головокружение, головная боль, мигрень - фарингит,ларингит, носовое кровотечение - ангионевротическийотек, сыпь, крапивница, зуд - бронхоспазм,кашель Противопоказания - повышеннаячувствительность к любому компоненту препарата - беременность - периодлактации - детскийвозраст до 2-х лет (ввиду отсутствияданных по безопасности и эффективностилекарственного препарата в этой возрастной группе) Лекарственные взаимодействия Наблюдалось снижение клиренса цетрина при длительном приемес теофиллином. Особые указания Пациентам с нарушенной функцией печени и почек назначаютполовину рекомендованной дозы. При сочетании с алкоголем возможно появление чувства тревогии снижение активности ЦНС. Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправлению механизмами С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимсяпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания ибыстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать сонливость. Передозировка Симптомы: сонливость, беспокойство, повышеннаяраздражительность. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Форма выпуска и упаковка Сироп 60 мл во флаконе № 1 упакован в картонную упаковкувместе с инструкцией по применению. Условия хранения В защищенном от света и влаги месте, при температуре до +25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года По истечении срока годности не применять. Условия отпуска По рецепту