Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Дилапрост Международное непатентованное название Финастерид Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 5мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – финастерид 5мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный,натрия крахмал гликолят, натрия сульфосукцинат диоктил, микрокристаллическаяцеллюлоза, поливинилпирролидон K30, магния стеарат, состав оболочки: опадриголубой OY-S-20925* * - гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464),гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), титана диоксид (Е 171), тальк, индигокармин (E132). Описание Таблетка белая, покрытая оболочкой голубого цвета, круглая,двояковыпуклая. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибиторы 5-альфа-редуктазы тестостерона. Код АТС G04CB01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь финастерид быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Биодоступность 80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 ч . На 90%связывается с белками плазмы крови. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (39%) и через кишечник 59%, период полувыведения 6– 8ч. Фармакодинамика Антиандрогенное. Образует медленно диссоциирующие комплексыс 5-альфа-аминоредуктазой, ингибирует превращение тестостерона в активный5-альфа-дигидротестостерон, обуславливающий рост ткани предстательной железыили развитее ее доброкачественной гиперплазии. Длительный (3-7месяцев) прием в дозе 5мг в день снижает концентрацию5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. Уменьшает объем железы, нормализуетизмененную уродинамику: повышает максимальную скорость тока мочи и степеньпроходимости мочевых путей. У 50% больных клинические симптомы исчезают через12 месяцев. Показания к применению - доброкачественная гиперплазия предстательной железы, вт.ч. обусловленные ею нарушения уродинамики Способ применения и дозы Только мужчинам! Внутрь, независимо от приема пищи, по 5мг в сутки, в течении6-7 месяцев. Первая оценка эффективности препарата проводится через 6 месяцев. Побочные действия Редко - импотенция - гинекомастия - снижение либидои объема эякулята - увеличение иболезненность грудных желез - повышение вкрови уровней ЛГ и ФСГ Очень редко - кожная сыпь,ангионевротический отек Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - обструктивная уропатия - рак предстательной железы - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Финастерид повышает активность антикоагулянтов и противодиабетическихпрепаратов Особые указания При большом объеме остаточной мочи и снижененном ее токеследует иметь ввиду возможность развития обструктивной уропатии. До началалечения необходимо исключить рак предстательной железы и инфекционныйпростатит. Беременность Беременным женщинам детородного возраста рекомендуетсяизбегать контакта с измельченными таблетками финастерида т.к. возможно егопроникновение в организм и нарушениеразвития наружных половых органов у плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять автотранспортоми потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: специфических симптомов нет Лечение: отмена препарата Форма выпуска и упаковка Таблетки покрытые оболочкой, по 10 таблеток в контурной ячейковойупаковке из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой. 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках вложенные в пачку картонную. Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.,Турция