Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ДУСКОНАЛ РЕТАРД Торговое название Дусконал Ретард Международное непатентованное название Мебеверин Лекарственная форма Капсулы с модифицированным высвобождением, 200 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество – мебеверина гидрохлорида пеллеты 70% 285.71 мг (эквивалентно 200 мг мебеверина гидрохлорида), вспомогательные вещества: сахарные шарики, маннит, этилцеллюлоза, гипромеллоза (HP55), целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт, капсула: желатин, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172) Описание Твердые желатиновые капсулы размером №0 с непрозрачным корпусом матового белого цвета и непрозрачной крышечкой матового красно-коричневого цвета. Содержимое капсул – пеллеты сферической формы белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин. Код АТХ А03АА04 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание Мебеверин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день. Распределение При повторном приеме мебеверин не накапливается в организме. Метаболизм Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови - деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов. Относительная биодоступность при приеме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%. Выведение Мебеверин как таковой не выводится из организма, так как метаболизируется полностью. Вератровая кислота выделяется почками. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК). Фармакодинамика Дусконал Ретард является спазмолитиком миотропного действия, оказывая прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Мебеверин блокирует натриевые каналы клеточной мембраны и нарушает вход ионов Na+ в клетку, также блокирует вход ионов Ca2+ через медленные каналы, ограничивает выход ионов К+ из клетки, тормозит процессы клеточной мембраны и препятствует сокращению волокон мышц. Не оказывает антихолинергического действия. Показания к применению  симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки  лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов Способ применения и дозы Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды за 20 минут до приема пищи. Проглатывать целиком, не разжевывая. Взрослые По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность применения не ограничена. В случае, если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно. У пожилых пациентов, у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы. Побочные действия  головокружение (в отдельных случаях),  диарея  запор  аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке) Противопоказания  гиперчувствительность к компонентам препарата  детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились. Особые указания Беременность и период лактации Препарат можно применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: В случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. Симптомы, описанные при сообщениях о передозировке Дусконалом Ретард, отсутствуют, или быстро обратимы. Обычно описывают симптомы со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы. Лечение: Рекомендуется симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которую диагностировали в течение 1 часа с момента приема лекарственных средств. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не эффективны. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не хранить в холодильнике. Не замораживать. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ.А.Ш.», ТУРЦИЯ