МАКМИРОР

Торговое название

МАКМИРОР

Международное непатентованное название

Нифурател

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - нифурател – 200мг,

вспомогательные вещества: крахмал (кукурузный), полиэтиленгликоль 6000, тальк, стеарат магния, желатин, гуммиарабик, сахароза, карбонат магния, диоксид титана, Е воск.

Описание

Двояковыпуклые таблетки в сахарной оболочке белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечениягинекологических заболеваний.

Код АТС G01AX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется изжелудочно-кишечного тракта. При однократном приеме внутрь дозы 200 мг пиксывороточной концентрации (9.48 мг/л) достигается через 2 часа и столь жебыстро выводится из организма (период полураспада равен 2 часам 45 минутам). Нифурателобладает высокой биодоступностью (>95%). Проникает через гематоэнцефалическийи гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется впечени и мышечной ткани.

Полностью выводится из организма почками (30-50% - внеизмененном виде).

Фармакодинамика

Нифурател, производное нитрофурана, является синтетическимантибак-териальным препаратом широкого спектра действия. Препарат высокоэффективен в отношении бактериальных,протозойных и грибковых возбудителей. Механизм действия обусловлен блокадойпроцесса полимеризации пептидной цепи и, следовательно, подавлением синтеза ДНКв чувствительных к препарату бактериальных клетках. Ингибирование синтеза белкав рибосомах бактериальной клетки происходит за счет необратимого связывания с S30и S50 субъединицами рибосом, в результате чего нарушается процесс формированиявсей пептидной цепи.

Кроме того, существуют данные, что нифурател обладает такжебактерицидным эффектом. Механизм такого действия связывают с восстановлениемнитрогруппы в аминогруппу. Восстановленные формы блокируют транспорт электроновв микробной клетке, вызывают мутации и разрыв ДНК, окисляют ферментные системымикроорганизмов.

Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacterpylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при минимальной подавляющейконцентрации (МПК) 12.5 - 25 мкг/мл подавляет от 44.3 до 93.2 % культур.

Спектр действия включает: Enterococcus faecalis,Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichiacoli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonellatyphi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobactersph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp.,Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp.,прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие, (амебы, лямблии); менееактивен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Prseudomonasaeruginosa.

Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов,шигеллезов и др. кишечных бактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis,высокоактивен в отношении грибов рода Candida. Особенно эффек-тивен в отношенииштаммов Helicobacter pylori, устойчивыхк метронидазолу.

Показания к применению

комплексное лечение вульвовагинальных инфекций, вызванныхпатогенными микроорганизмами (трихомонады, бактерии, кандида, хламидии)

хронические заболевания желудочно-кишечного тракта,ассоциированных c Helicobacter pylori

инфекции мочевых путей (пиелонфрит, цистит, пиелит и др.)

кишечный амебиаз, лямблиоз.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При вагинальных инфекциях:

взрослым (оба партнера)- по 200мг (1 табл.) 3 раза в день втечение 7 дней;

детямот 6 до 14 лет – по 10 мг/кг массы тела (в два приема) ежедневно втечение 10 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей:

взрослым – 600-1200 мг (3-6табл.) в течение 7-14 дней;

детямот 6 до 14 лет – по 30 мг/кг массы тела (в два прима). При необходимостикурс лечения может быть продлен или повторен.

При кишечном амебиазе:

взрослым - по 400мг(2табл.) 2-3 раза в день

детямот 6 до 14 лет – по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день. Курс 10 дней.

При кишечном лямблиозе:

взрослым – по 400 мг (2 табл.) 2-3 раза в день в течение 7дней

детямот 6 до 14 лет – по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день

При инфекциях ЖКТ, ассоциированных с H. pylori:

взрослым – по 400 мг (2 табл.) 2-3 раза в день в течение 7дней

детямот 6 до 14 лет – по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Побочные действия

тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия

кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или какому-либокомпоненту препарата

детский возраст до 6 лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Усиливает фунгицидное действие нистатина.

Особые указания

Необходимо провести одновременное лечение полового партнераиз-за опасности повторного заражения. При лечении вагинальных инфекций толькопроведением пероральной терапии препаратом Макмирор, рекомендуется увеличитьдневную дозировку до 4 - 6 таблеток.

В период лечения следует воздержаться от половых контактовили дополнительно применять Макмирор Комплекс перед каждым половым актом.

Во избежание усиления побочных эффектов не рекомендуетсяприменять алкогольные напитки в течение периода терапии препаратом Макмирор.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отрицательного действия не выявлено.

Передозировка

Не выявлена.

При передозировке усиливается выраженность побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. 2 блистера по 10 таблеток в картонной упаковке вместе с инструкцией.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 °С в защищенном от светаместе.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска

По рецепту