Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Омегаст® Торговое название Омегаст® Международное непатентованное название Омепразол Лекарственная форма Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество - омепразол 20,00 мг вспомогательные вещества: сахарные микропеллеты*, натриякрахмал гликолят тип А (Эксплотаб), натрия лаурилсульфат, повидон (ПВП К30),гипромеллоза фталат 50 (НР 50), сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза 603(гипромеллоза), маннитол, диацетилированный моноглицерид (мивацет), тальк состав оболочки капсулы: корпус капсулы: хинолиновый желтый (Е 104), железа оксидкрасный (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин, крышечка капсулы: индигокармин – FD&C синий 2 (Е 132),хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин. * - изготовлены из сахарозы и крахмала кукурузного Описание Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с матовымкорпусом желтого цвета и матовойкрышечкой темно–зеленого цвета. Содержимое капсул – белые или беловатыесферические микропеллеты, без запаха. Фармакотерапевтическая группа Противоязвенные препараты и препараты для лечениягастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонного насоса. Код АТС А02ВС01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. 90-95%омепразола связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется в печени.Период полувыведения составляет 0,5 – 1час. У пациентов с хроническимизаболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 3 часов. Около 72-80% выводится почками, 20 % выводится скалом. Фармакодинамика Омегаст® является ингибитором Н+- К+- АТФ-азы. Тормозитактивность Н+- К+- АТФ-азы в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует заключительную стадию секрециисоляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированнойсекреции. После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действиеразвивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч ипродолжается в течение 24 ч. После прекращения приема секреторная активностьполностью восстанавливается через 3-5 суток. В комбинированной терапии дляэрадикации Н. pylori одновременное применение Омегаста® и антибиотиковпозволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степенизаживления поврежденной слизистой, стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развитиякровотечения из желудочно-кишечного тракта. Показания к применению - язвеннаяболезнь желудка и двенадцатиперстнойкишки - гастроэзофагеальнаярефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит - синдром Золлингера– Эллисона - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) - в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacterpylori Способ применения и дозы Взрослым. Препарат рекомендуется применять перед едой, неповреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости. При язвенной болезни желудка - по 20-40 мг 1 раз в сутки втечение 4-8 недель. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки Омегаст®назначается по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В резистентных случаяхвозможно повышение дозы до 40 мг. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ),рефлюкс-эзофагите – по 20 мг ежедневно 1 раз в сутки в течение 4-8 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона Омегаст® назначается по 60мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг, разделяя на 2приема. Продолжительность курса определяется индивидуально (до оперативноговмешательства). При эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта,вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств НПВС - по 20 мг 1раз в сутки в течение 4-8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori – Омегаст® назначается по20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в течение 7 - 14дней в комбинации с антимикробной терапией (в зависимости от применяемой схемылечения). Побочные действия - крапивница, зуд, ангионевротический отек - утомляемость, общая слабость - увеличение массы тела, гипогликемия, гипонатриемия - пурпура, петехии, сухость кожи, выпадение волос - тахикардия, брадикардия, гипертензия, васкулит,периферические отеки - тошнота, рвота, раздражение толстой кишки, атрофияслизистой языка, сухость во рту - миалгия, боль в мышцах и костях, мышечные судороги,мышечная слабость - шум в ушах, извращение вкуса, умеренные расстройствазрения и слуха - агрессия, депрессия, сонливость, галлюцинации,заторможенность, нарушения сна, нервозность, тревога, тремор, головокружение,парестезия -протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение креатининасыворотки - гинекомастия, боль в яичках Редко - умеренное повышение лабораторных показателей функциипечени Очень редко - анафилактические реакции - панцитопения, агранулоцитоз, анемия, в том числегемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз - синдром Стивенса-Джонсона - печеночная недостаточность - интерстициальный нефрит Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с препаратом Омегаст® возможно снижениевсасывания кетоконазола, ампициллина, препаратов железа и и удлинение периодавыведения варфарина, диазепама, фенитоина и других лекарственных средств,которые маболизируются в печени при участии ферментов системы цитохрома Р4502С19. Омепразол усиливает действие дефенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов(сибазона). При длительном применении омепразола и кларитромицина,происходит повышение их концентраций в плазме крови. При одновременном применении с антацидами лекарственноевзаимодействие не отмечается. Особые указания Перед началом терапии необходимо исключить злокачественныеновообразования желудочно-кишечного тракта, так как лечение Омегастом® можетзамаскировать симптоматику. На фонеОмегаст® возможно искажение результатов лабораторных показателей печени ипоказателей гастрина в плазме. Беременность и период лактации Не рекомендуется применять беременным женщинам и кормящимматерям, так как не было проведеноадекватных исследований. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия со стороны нервной системы(умеренные расстройства зрения и слуха, агрессия, депрессия, сонливость,утомляемость, слабость, галлюцинации, заторможенность, нарушения сна,нервозность, тревога, тремор, головокружение, парестезия), следует соблюдатьосторожность при управлении транспортомили другими видами деятельности, требующих повышенной скорости психомоторныхреакций и концентрации внимания. Передозировка Признаки передозировки были отмечены после приема препаратав дозе от 320 мг до 900 мг (т.е. в дозах, в 16-45 раз превышающихтерапевтические). Симптомы: нарушения зрения, спутанность сознания, усилениепотоотделения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия,аритмия. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Проведениегемодиализа не является достаточно эффективным в связи с высокой степеньюсвязывания омепразола с белками плазмы крови. Форма выпуска и упаковка По 7 или 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковкуиз форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной. По 1 (для 10 капсул) или 2 (для 7 капсул) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную сголограммой фирмы – производителя. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
