Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЗИНЦЕТ Торговое название Зинцет Международное непатентованное название Цетиризин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – цетиризина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: - лактоза, крахмал кукурузный, повидон К-30,магния стеарат, пленочная оболочка: Eudragit E 100, макроголь 6000, титанадиоксид Е 171, тальк очищенный. Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатойформы, с двояковыпуклой поверхностью и риской. Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия. Производныепиперазина. Код АТС R06AE07 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема препарата внутрь максимальная концентрацияцетиризина в плазме крови достигается через 1 час. Прием препарата с пищей невлияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается.Цетиризин связывается с белками плазмы крови. Практически не метаболизируется впечени. После однократного приема разовой дозы период полувыведения у взрослых составляет примерно 10 ч, у детейв возрасте 6-12 лет – 6 ч, 2-6 лет – 5 ч. Фармакодинамика Препарат Зинцет является антигистаминнымпротивоаллергическим средством. Активное вещество препарата - цетиризин,относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Цетиризин оказывает влияние на гистаминоопосредованнуюраннюю фазу аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, ограничиваетвысвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергической реакции.Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладаетпротивозудным действием, практически не оказывает антихолинергического иантисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказываетседативного эффекта. Показания к применению - аллергический ринит и конъюнктивит (включая круглогодичныйи сезонный) - сенная лихорадка (поллиноз) - идиопатическая крапивница - аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом ивысыпаниями Способ применения и дозы Препарат Зинцет применяется по назначению врача. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (1 таблетка)один раз в сутки. Дети от 6 до 12 лет: по 5 мг цетиризина (1/2 таблетки) двараза в сутки, утром и вечером или по 10 мг цетиризина (1 таблетка) один раз всутки. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна длядостижения терапевтического эффекта. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально иобычно составляет 2-4 недели. При сезонном аллергическом ринитепродолжительность курса лечения составляет 3-6 недель, при кратковременномвоздействии пыльцы – 1 неделя. При нарушении функции печени дозу необходимо подбиратьиндивидуально, особенно осторожно – при одновременной почечной недостаточности. Лицам пожилого возраста с нормальной функцией почеккорректировки дозы не требуется. Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимостиот клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин – суточная,максимальная доза составляет 5 мг; при 10-29 мл/мин – 5 мг через день. При случайном пропуске времени приема препарата, очереднуюдозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближаетсявремя очередного приема препарата, дозу следует принять по графику, неувеличивая общей дозы. Препарат Зинцет можно принимать вне зависимости от времениприема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Побочные действия - сонливость,утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение, беспокойство,нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания имышления, бессонница, депрессия, эйфория, спутанность сознания, амнезия,деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез,судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич - птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах,глаукома, ксерофтальмия, конъюнктивит, кровоизлияние в глаз, ототоксичность,шум в ушах, глухота, нарушение обоняния - сухость во рту, изменение или отсутствие вкусовоговосприятия, повышение аппетита, анорексия, стоматит (в том числе язвенный),изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышеннаякариозность, жажда, рвота, диспепсия, гастрит, боль в животе, метеоризм,диарея, запор, геморрой, мелена, ректальное кровотечение, нарушения функциипечени - мигрень, крайне редко - сердцебиение, гипертензия,сердечная недостаточность - ринит, носовоекровотечение, носовой полип, фарингит, кашель, синусит, бронхит, увеличениебронхиальной секреции, бронхоспазм, диспноэ, инфекция верхних дыхательныхпутей, пневмония, гипервентиляция - задержкамочеиспускания, отеки, полиурия, дизурия, гематурия, инфекция мочевыводящихпутей, цистит, ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение,меноррагия, вагинит - артралгия, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечнаяслабость - сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд, акне,фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения, алопеция,ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея - недомогание,лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарный диабет, лимфаденопатия, больв молочных железах, увеличение массы тела, кожные аллергические реакции, в т.ч.крапивница - возможно в виде исключения: повышенная чувствительность кпрепарату (крапивница, отек, одышка). В этом случае лечение препаратом следуетнемедленно прекратить и срочно обратиться к врачу. Необходимо сообщать врачу о всех побочных (необычных) эффектах,в том числе, не указанных в настоящей инструкции. Противопоказания - повышенная чувствительность к цетиризину и другимсоставляющим компонентам препарата, гидроксизину - наследственная непереносимость лактозы, дефицит Lapp-лактазы,мальабсорбция глюкозы-галактозы - терминальная стадия почечной недостаточности - беременность и период лактации - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Не рекомендуется без консультации врача сочетать приемпрепарата Зинцет с другими лекарственными средствами. При одновременном приеме с бронхолитическими средствами,содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, возможно увеличениечастоты побочных эффектов препарата Зинцет. Теофиллин уменьшает клиренс цетиризина на 16 %. Совместим сазитромицином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом ициметидином. Совместное применение с макролидами и кетоконазолом не вызывалодостоверных изменений на ЭКГ (не влиял на величину QT). Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящеговремени не получено, несмотря на это, употребление спиртных напитков прилечении препаратом Зинцет не рекомендуется. Особые указания Необходимо соблюдать осторожность при назначении препаратапациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста. Нерекомендуется одновременное применение средств, угнетающих ЦНС, и употреблениеалкоголя. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Необходимо соблюдать осторожность при назначении препараталицам, осуществляющим деятельность, которая требует высокой скоростипсихических и физических реакций (например, управление транспортнымисредствами, обслуживание машин, работа на высоте). Передозировка Симптомы: сонливость, утомляемость, слабость, головная боль,мидриаз, тахикардия, задержка мочи, сухость во рту, запор, беспокойство иповышенная раздражительность (чаще при приеме цетиризина в дозе 50 мг/сут). Лечение: прием препарата следует прекратить, промыть желудок,принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу. Форма выпуска иупаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке Условия отпуска из аптек По рецепту