Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства Зитролид® Торговое название Зитролид® Международное непатентованное название Азитромицин Лекарственная форма Капсулы 250 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество: азитромицин (в пересчете на активное вещество) 250мг, вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая, магния стеарат, капсулы твердые желатиновые: титана диоксидЕ171, хинолиновый желтый Е 104, азорубин Е122, понсо 4R Е124, желатин. Описание Твердые желатиновые капсулы размером №0, с крышечкой оранжево-желтого или желтогоцвета и корпусом белого цвета. Содержимое капсул – порошок от белого до белогос кремоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системногоиспользования. Макролиды Код АТС J01FA10 Фармакологические свойства Фармакокинетика Азитромицин быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде илипофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг максимальная концентрацияазитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 2,96 ч и составляет 0,4мг/л. Биодоступность составляет 37 %. Азитромицин хорошо проникает в дыхательныепути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательнуюжелезу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 развыше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низкимсвязыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностьюпроникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН,окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объемраспределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способностьазитромицина накапливаться, преимущественно, в лизосомах особенно важна дляэлиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляютазитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессефагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем вздоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степеньювоспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах,азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицинсохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 днейпосле приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиесяметаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы кровипроходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяетприменять препарат 1 раз в сутки. Фармакодинамика Антибиотик широкого спектра действия.Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. При созданиив очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. К азитромицину чувствительныграмположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcusagalactiae, Streptococcus spp. (группы С, F и G, кроме устойчивых кэритромицину), Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательныебактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionellapneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter Pylori, Neisseriagonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroidesbivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Сhlamydia trachomatis,Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых кэритромицину. Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания,вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних отделов дыхательныхпутей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными возбудителями: фарингит,тонзиллит, синусит, средний отит - инфекции нижних отделов дыхательныхпутей: пневмония (в том числе атипичная, обострение хронической пневмонии), бронхит - инфекции кожи и мягких тканей: рожа,импетиго, вторично инфицированные дерматозы - инфекции урогенитального тракта:гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит - болезнь Лайма (начальная стадия - erythemamigrans). Способ применения и дозы Внутрь, за 1 час до или через 2 часа послееды 1 раз в сутки. При инфекциях верхних и нижних отделовдыхательных путей - 500 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1500 мг). При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000мг в сутки в первый день за 1 прием, далее со 2 по 5 день по 500 мг в сутки заодин прием ежедневно (курсовая доза - 3000 мг). При острых инфекциях урогенитального тракта(неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1000 мг за 1 прием. При болезни Лайма - для лечения I стадии (erythemamigrans) - 1000 мг в первый день за 1 прием и по 500 мг в сутки за 1 приемежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3000 мг). Побочные действия - диарея, тошнота, абдоминальные боли - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена,холестатическая желтуха, повышение активности \"печеночных\"трансаминаз - сердцебиение, боль в грудной клетке - головокружение, головная боль, сонливость - вагинальный кандидоз, нефрит, остраяпочечная недостаточность -сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактическаяреакция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз - временное снижение слуха, глухота, шум вушах - нейтропения или нейтрофилия, эозинофилия - повышенная утомляемость - псевдомембранозный колит Противопоказания - гиперчувствительность (в т.ч. к другиммакролидам) - тяжелая печеночная и/или почечнаянедостаточность - аритмии (риск развития желудочковойаритмии и удлинения интервала QT) - период лактации (на время леченияприостанавливают грудное вскармливание) - І триместр беременности - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном приеме с азитромициномплазменные концентрации теофиллина повышаются. Антациды (алюминий и магнийсодержащие),этанол замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном назначении варфарина иазитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено,однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможноусиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контрольпротромбинового времени. Плазменные концентрации дигоксинаповышаются при одновременном приеме с азитромицином. При одновременном применении азитромицина сэрготамином и дигидроэрготамином возможно усиление токсического действияпоследних (вазоспазм, дизестезия). При одновременном применении азитромицина стриазоламом снижается клиренс и увеличивается фармакологическое действиетриазолама. Азитромицин замедляет выведение и повышаетплазменную концентрацию и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов,метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихсямикросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин,гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин,фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновыепроизводные) за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах. Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин ихлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Азитромицин фармацевтически несовместим сгепарином. Особые указания Необходимо соблюдать перерыв в 2 часа приодновременном применении антацидов. В случае пропуска приема дозы пропущеннуюдозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа. При легких и умеренных нарушениях функциипечени и почек препарат следует назначать с осторожностью. После отмены лечения реакциигиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требуетспецифической терапии под наблюдением врача. Применение в период беременности С осторожностью применяют во ІІ и ІІІтриместрах беременности, только когда польза для беременной женщины значительнопревышает риск для плода. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Следует соблюдать осторожность приуправлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха , рвота, диарея. Лечение: отмена препарата, назначение симптоматической терапии. Форма выпуска и упаковка Капсулы 250 мг. По 6 или 10 капсул в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатнойлакированной. 1 контурную упаковку №6 или 10 контурныхупаковок №10 вместе с инструкцией поприменению на государственном и русскомязыках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
