Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое название

Алфагин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Общетонизирующие препараты.

Код АТХА13А

Показания к применению

- астенические состояния

- переутомление, потребность в повышении работоспособности

- снижение иммунитета, частые простуды

- истощение нервной системы, вегетососудистая дистония по ваготоническому типу

- необходимость в понижении токсического действия при химиотерапии, лучевой терапии, хронической интоксикации

- поддерживающая терапия при проведении реабилитации больных

- анорексия, снижение аппетита, дефицит массы тела

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- обострение заболеваний сердечно - сосудистой системы

- артериальная гипертензия

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Учитывая тонизирующее действие препарата, прием препарата во второй половине дня нежелателен.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Уменьшает токсичность антибластомных средств.

Потенцирует действие андрогенов и анаболических стероидов.

Сокращает длительность действия снотворных и седативных средств.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Противопоказан детям до 18 лет.

Беременность и период лактации.

Не рекомендовано применение в связи с отсутствием опыта применения препарата в период беременности и лактации

Особенности влияния лекарственных средств на способность управлениятранспортными средствами и потенциально опасными механизмами, и машинами.

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

По одной капсуле два раза в день после еды.

Время приема – утром и в обед.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Длительность лечения

Курс лечения- 30 дней

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Нет информации.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Очень редко

- аллергическая реакция на компоненты препарата

- повышение артериального давления

- нарушение сна (в случае приема Алфагина на ночь)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

6T6TUUhttp://www.ndda.kzUU6T

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 капсула содержитактивныевещества

эмблики лекарственной плодов экстракта густого200.0 мг

люцерны посевной листьев экстрактагустого100.0 мг

пажитника греческого семян экстракта густого100.0 мг

женьшеня сибирского корней экстракта густого50.0 мгвспомогательные вещества:крахмал кукурузный, кальциягидрофосфат, целлюлозамикрокристаллическая.

состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), краситель бриллиантовый синий № 1, краситель красный № 28, метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы размером № 0 фиолетового цвета, на корпусе капсул и колпачке напечатано «ALFAGIN».

Содержимое капсул – аморфный порошок темно-коричневого цвета

Форма выпуска и упаковка

По 20, 60 капсул во флаконы пластмассовые с завинчивающейся пластмассовой крышкой.Во флакон с капсулами помещают мешочек с поглотителем влаги, свободное пространство заполняют ватой гигроскопической медицинской.

Флакон вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Хербион Пакистан Пвт Лтд, Пакистан

30/28 Промышленная зона Коранги,

Карачи, Пакистан

Телефон: (92-21) 92-21-35040405-6

Факс: (90-11) 35044263

Держатель регистрационного удостоверения

Хербион Пакистан Пвт Лтд, Пакистан

30/28 Промышленная зона Коранги,

Карачи, Пакистан

Телефон: (92-21) 92-21-35040405-6

Факс: (90-11) 35044263

Наименование, адрес и контактные данные(телефон,факс,электроннаяпочта) организациина территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Фармация Юниверсал»

г. Алматы проспект Аль-Фараби, дом 15, корпус 4В, офис 1604

Телефон: 311-10-80

Е-mail:[email protected]