Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КАРДИНОЛ 20 КАРДИНОЛ 40 Торговое название Кардинол 20 Кардинол 40 Международное непатентованное название Изосорбида динитрат Лекарственная форма Таблетки по 20, 40 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - изосорбида динитрат разбавленный 50% 40, 80 мг(эквивалентно изосорбида динитрату 20, 40 мг), вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическаяцеллюлоза, магния или кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид). Описание Круглые таблетки белого цвета, без запаха, с фаской на однойстороне и надписью «20» на другой стороне (для дозировки 20 мг). Круглые таблетки белого цвета, без запаха, с фаской на однойстороне и риской на другой стороне (для дозировки 40 мг). Фармакотерапевтическая группа Периферические вазодилататоры, применяемые для лечениязаболеваний сердца. Органические нитраты. Код АТС С01DA08 Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь после всасывания из желудочно-кишечноготракта изосорбида динитрат подвергаетсяэффекту «первого прохождения» черезпечень. Максимальная концентрация в плазме крови (Смах) достигается через 1час. Связывание с белками плазмы низкое (до 30%). Начало действия при приемевнутрь – 15-40 минут. Длительность действия – 4-6 часов. Метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата,период полувыведения (Т½) которого составляет 5 часов, а такжеизосорбида-2-мононитрата с периодом полувыведения (Т½) - 2,5 часа. Экскретируется почками (почти полностью в виде метаболитов). Фармакодинамика Изосорбида динитрат оказывает антиангинальное исосудорасширяющее действие. Стимулирует образование оксида азота(эндотелиального релаксирующего фактора). Вызывает периферическую вазодилатацию с преимущественным расширениемвенозных сосудов. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет сниженияпреднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови кправому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферическогосопротивления сосудов) на сердце, оказывает коронарорасширяющее действие,понижает давление в малом круге кровообращения. Показания к применению - купирование и профилактика приступов стенокардии - инфаркт миокарда - хроническая сердечная недостаточность (в составекомбинированной терапии) - легочная гипертензия, легочное сердце (в составе комбинированнойтерапии) Способ применения и дозы Дозу и кратность приема устанавливают индивидуально взависимости от тяжести заболевания. Лечение начинают с минимальной дозы. Принеобходимости дозу препарата увеличивают, постепенно доводя до оптимальных значений.При приеме внутрь разовая доза составляет 20 мг (1 таблетка), назначается 2-3раза в сутки или назначается врачом индивидуально. У больного с повышеннойпотребностью в нитратах суточная доза может быть увеличена до 80-120 мг (по 2таблетки 2-3 раза в сутки). Для обеспечения полного действия препарата интервалмежду приемами должен составлять не менее 4 часов. Таблетки следуетпроглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Продолжительностьлечения определяется индивидуально. Побочные действия - головокружение, головная боль, тахикардия, преходящаягиперемия лица, ощущение жара,артериальная гипотензия - возможны тошнота, рвота, появление ощущения легкого жженияязыка, сухость во рту - возможны сонливость, нечеткость зрения - аллергические реакции, кожная сыпь Редко - ортостатический коллапс. Противопоказания - выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальноедавление менее 100 мм рт ст, диастолическоеартериальное давление менее 60 мм рт ст), коллапс, шок - острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, изолированный митральный стеноз, констриктивныйперикардит, тампонада сердца - токсический отек легких - состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепногодавления (в том числегеморрагический инсульт, черепно-мозговая травма) - закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазнымдавлением - повышенная чувствительность к нитратам - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении изосорбида динитрата садсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбцияизосорбида динитрата. Антигипертензивные средства, периферическиевазодилататоры, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы,трициклические антидепрессанты и алкоголь усиливают гипотензивный эффект,симпатомиметики снижают антиангинальный эффект изосорбида динитрата. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов склонных к ортостатической гипотензии, с нарушением мозгового кровообращения. В периодлечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контрольартериального давления и частоты сердечных сокращений. Для профилактикиразвития толерантности (привыкания) рекомендуется после 3-6 недель регулярногоприема делать перерыв на 3-5 дней. В период лечения не допускается употреблениеалкоголя. Беременность и лактация Применение изосорбида динитрата при беременности и в периодлактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматьсяпотенциально опасными видами деятельности, так как при регулярном примененииизосорбида динитрат снижает способность к концентрации внимания и скоростьпсихомоторных реакций. Передозировка Симптомы: цианоз губ и ногтей, сильное головокружение илиобморок, ощущение давления в голове, слабость, одышка, слабое и учащенноесердцебиение, повышенная температура тела, судороги. Лечение: промывание желудка, провокация рвоты, назначениеактивированного угля и гиперосмотических слабительных, симптоматическаятерапия. Форма выпуска и упаковка Таблетки по 20, 40 мг, № 10 в блистере, по 2 или 5 блистеровв картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре невыше +25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат по истечении срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту