Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КЕНФИКС-сановель Торговое название КЕНФИКС-сановель Международное непатентованное название Тиоколхикозид Лекарственная форма Таблетки 8 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - тиоколхикозид 8 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин 200 Bloom, сахар, тальк, магния стеарат. Описание Таблетки желтого цвета, круглой формы с линией разлома на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид Код АТХ M03BX05 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание: После орального применения тиоколхикозид быстро абсорбируется. Он имеет три метаболита. Две главные формы в циркуляции: тиоколхикозид агликон и глюкуронидное производное тиоколхикозида, которое является активным метаболитом. Распределение: Тиоколхикозид слабо связывается с белками сыворотки крови (13%) и это не зависит от терапевтической концентрации тиоколхикозида; сывороточный альбумин играет основную роль в связывании белков сыворотки. Активное глюкуронидное производное быстро наблюдалось в плазме крови со средним Tmax 1 час. После перорального приема 8 мг разовой дозы тиоколхикозида, средняя площадь под кривой линией (AUC), отражающая воздействие позиции тиоколхикозида и активного метаболита глюкуронида на активные компоненты составляет примерно 500 нг.час/мл. После перорального приема 8 мг разовой дозы тиоколхикозида, средняя площадь под кривой линией (AUC), отражающая воздействие позиции активного метаболита глюкуронида на активные компоненты составляет примерно 126 нг.час / мл. Биотрансформация: Две главные формы в циркуляции: тиоколхикозида агликон и глюкуронидное производное тиоколхикозида, которое является активным метаболитом. Активное глюкуронидное производное тиоколхикозида также наблюдается после внутримышечного введения. Тиоколхикозид не был определен таким образом после перорального приема у здоровых. Выведение: Активный глюкуронид метаболит быстро наблюдается в плазме крови. У здоровых тиоколхикозид выводится со средним окончательным полувыведением примерно 7 часов после орального применения. После орального применения радиоактивного C14 тиоколхикозида,79% принятой дозы обнаружено в фекалиях и 20% в моче. Фармакодинамика Тиоколхикозид является полусинтетическим веществом натурального псевдоалкалоида колхицина и серы. Оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант). Тиоколхикозид связывается только с ГАМК и глицинергическими рецепторами, чувствительными к стрихнину в in-vitro исследованиях. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМК рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, которое является основным метаболитом в кровотоке в качественном и количественном выражении. Миорелаксирующие характеристики тиоколхикозида и его главного метаболита были продемонстрированы в нескольких экспериментальных моделях, проведенных in vivo. Отсутствие миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида показывает, что это соединение имеет доминантное супраспинальное действие. Также, электроэнцефалографические исследования показали, что тиоколхикозид и его главный метаболит не вызывают седативного эффекта. Показания к применению - при симптоматическом лечении болезненных мышечных спазмов Способ применения и дозы Только для приема внутрь. Таблетки необходимо принимать на полный желудок, запивая некоторым количеством воды. Взрослым и детям старше 16 лет по 1 таблетке (8 мг) два раза в день. Максимальная суточная доза 16 мг. Длительность лечения 5 – 7 дней. Если после перорального применения появилась диарея, дозу следует снизить. При почечной/печеночной недостаточности Безопасность и эффективность препарата у больных с почечной/печеночной недостаточностью не изучена. У детей Прием препарата детьми младше 16 лет не рекомендован. У пожилых Безопасность и эффективность препарата у пожилых не изучена. Побочные действия Редко: - анафилактические реакции, включая зуд, уртикарий и ангионевротический отек - сонливость - вазовагальный обморок, гипотензия - временная спутанность сознания, возбуждение - тошнота, рвота, диарея, гастралгия Очень редко: - анафилактический шок Противопоказания - пациентам с повышенной чувствительностью к тиоколхикозиду или другим компонентам препарата - вялый паралич или гипотония мышц - беременность и период лактации - пациентам с проблемами кровотечения и получающим антикоагулянтное лечение - детский возраст до 16 лет - женщинам репродуктивного возраста, не принимающим эффективные противозачаточные средства Лекарственные взаимодействия На основании клинических данных, одновременный прием тиоколхикозида с НПВС, фенилбутазоном, анальгезиками, анаболическими стероидами, седативными препаратами, барбитуратами и сукцинилхолином эффективен и безопасен. Совместное использование тиоколхикозида с другими миорелаксантами не рекомендуется, поскольку они могут увеличить эффекты друг друга. Поэтому при совместном применении с другими препаратами, воздействующими на гладкую мускулатуру, необходимо предостеречь по поводу вероятности увеличения частоты побочных воздействий, и пациент должен быть проверен. Тиоколхикозид не должен применяться вместе с антикоагулянтами. Особые указания Тиоколхикозид может спровоцировать эпилептический припадок у пациентов с эпилепсией или с риском эпилептического припадка. Если после перорального применения появилась диарея, дозу следует снизить. Пациенты с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или с проблемами нарушения всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать этот препарат. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, работа которых ребует быстрой психической и физической реакции. Передозировка Данных о передозировке нет. Симптомы: возможно усиление побочных действий. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной (ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция Владелец регистрационного удостоверения Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
