Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Споридекс® 250 Споридекс® 500 Торговое название Споридекс® 250 Споридекс® 500 Международное непатентованное название Цефалексин Лекарственная форма Капсулы 250 мг, 500мг Состав Одна капсула содержит активное вещество – цефалексина моногидрат 275 мг/550 мг (эквивалентнобезводному цефалексину 250 мг/500 мг) вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат состав желатиновой капсулы крышечка: FD & С Синий 1 (патентованный синий V, Е131), железа(III) оксид желтый Е172, FD & C Желтый 6(хинолиновый желтый Е104), титана диоксид Е171, вода очищенная, желатин корпус: титана диоксид Е171, вода очищенная, желатин ( для250 мг); FD & С Синий 1 (патентованный синий V, Е131), железа(III) оксид желтый Е172, титана диоксид Е171, водаочищенная, желатин (для 500 мг). Описание Твердые желатиновые самозакрывающиеся капсулы, размер № 2, скрышечкой темно - зеленого цвета и корпусом белого цвета, с надписью черного цвета \"RX656\",содержащие от белого до почти белого цвета гранулированный порошок/ пеллеты (длядозировки 250 мг). Твердые желатиновые самозакрывающиеся капсулы, размер № 0, скрышечкой темно-зеленого цвета и корпусом светло-зеленого цвета, с надписью черного цвета \"RX657\",содержащие от белого до почти белого цвета гранулированный порошок/пеллеты (длядозировки 500 мг). Фармакотерапевтическая группа Код АТС Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины первогопоколения. J01DB01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Цефалексин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечномтракте. Он устойчив к кислотам и его можно принимать независимо от приема пищи.Пища не снижает всасывание препарата, но может несколько уменьшить скорость всасывания.Концентрация в плазме крови достигает уровней 9, 18, и 32 мг/л через 1 ч послеприема доз 250 мг, 500 мг и 1 г, соответственно. Измеримые уровни наблюдались втечение 6 часов после введения. 90% принятой дозы препарата выделяется с мочойв неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции втечение 8 часов. В течение данногопериода, пиковые концентрации в моче после введения доз 250 мг, 500 мг и 1 гприблизительно составили 1000, 2200 и 5000 мг/л, соответственно. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 часпосле введения, терапевтические уровни поддерживаются в течение 6-8 часов.Примерно 80% активного препарата выделяется с мочой через 6 часов. Кумуляцияпри дозировках выше максимальной терапевтической в 4 г/сутки не наблюдается.Выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет 60 минут у пациентов снормальной почечной функцией. Гемодиализ и перитонеальный диализ удаляютцефалексин из крови. Период полувыведения может увеличиться у новорожденныхиз-за незрелости почек, но кумуляция отсутствует, если введено не более 50мг/кг/сутки. Фармакодинамика Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действуетбактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Антибактериальная активность Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включаяштаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae(пенициллино-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae,Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis Примечание — Метициллин-резистентные стафилококки и большинствоштаммов энтерококков (Enterococcus faecalis [ранее Streptococcus faecalis]) резистентнык цефалоспоринам, включая цефалексин. Цефалексин не активен против большинства штаммовEnterobacter spp., Morganella morganii и Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. илиAcinetobacter calcoaceticus. Пенициллино-устойчивый Streptococcus pneumoniaeобычно перекрестно-резистентен к бета-лактамным антибиотикам. Показания к применению - инфекции дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniaeи Streptococcus pyogenes (пенициллин является предпочтительным препаратом прилечении и профилактике стрептококковых инфекций, включая профилактикуревматического полиартрита. Цефалексин, как правило, эффективен при устранениистрептококка из носоглотки; однако, значительные данные, устанавливающиеэффективность цефалексина при последующей профилактике ревматического полиартрита,на данный момент недоступны). - отит среднего уха, вызванный Streptococcus pneumoniae, Haemophilusinfluenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Moraxella catarrhalis - инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureusи/или Streptococcus pyogenes - инфекции костей, вызванные Staphylococcus aureus и/или Proteusmirabilis - инфекции мочеполового тракта, включая острый простатит, вызванныйEscherichia coli, Proteus mirabilis и Klebsiella pneumoniae - стоматологические инфекции, вызванные чувствительнымибактериями Способ применения и дозы Капсулу следует глотать целиком, запивая полным стаканомводы. Взрослые Суточная доза для взрослых составляет от 1 до 4 г равными дозами.Обычная доза составляет 250 мг черезкаждые 6 часов. При следующих инфекциях можно принимать дозу 500 мг черезкаждые 12 часов: стрептококковый фарингит, инфекции кожи и мягких тканей инеосложненный цистит. Лечение цистита необходимо продолжать в течение 7-14дней. При лечении более тяжелых инфекций или инфекций вызванныхменее восприимчивыми микроорганизмами, может потребоваться увеличение дозы.Если требуются суточные дозировки цефалексина, превышающие 4 г, необходимопринять во внимание парентеральные цефалоспорины в соответствующих дозах. Пожилым пациентам с пониженной функцией почек следуетуменьшить дозировку. Побочные действия - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе - гастрит, транзиторный гепатит и холестатическая желтуха, псевдомембранозныйколит - головокружение,утомляемость, головная боль, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации - аллергические реакции, сыпь, отек Квинке, полиморфная эритема, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - кожный зуд, генитальный монилиаз, вагинит - артралгия, артрит - интерстициальный нефрит - эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения,лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и незначительное повышение АЛТ, АСТ - увеличение протромбинового времени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия Противопоказания - повышенная чувствительность к любому компоненту из состава препарата или цефалексину и другим антибиотикам цефалоспоринового ряда - наследственные заболевания непереносимости лактозы,лактозная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Метформин: у здоровых, принявших однократные дозы 500 мгцефалексина и метформина, среднее Cmax и AUC метформина в плазме увеличились всреднем на 34% и 24%, соответственно, а средний почечный клиренс снизился на14%. Рекомендуется тщательное наблюдение пациентов и коррекция дозы метформинау пациентов, одновременно принимающих цефалексин и метформин. Пробенецид: как и у других бета-лактамов, почечная экскрецияцефалексина ингибируется пробенецидом. Особые указания С осторожностью назначают пациентам, имеющим аллергию напенициллин, из-за опасности развития перекрестной аллергии, при почечнойнедостаточности, псевдомембранозный колит Любой пациент, у которого наблюдаетсякакая-либо форма аллергии, особенно на лекарственные препараты, долженпринимать антибиотики с осторожностью. Клостридиум диффициле-ассоциированная диарея: сlostridium difficile-ассоциированнаядиарея (CDAD) отмечалась при использовании почти всех антибактериальныхпрепаратов, включая цефалексин, и может расположиться по степени тяжести отумеренной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствамиприводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести кусиленному росту клостридий. Нужно тщательно собрать анамнез заболевания, так как CDAD, как известно, происходитспустя более чем два месяца после применения антибактериальных препаратов. Если подозревается илиустановлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить цефалексин иначать соответствующее лечение. Общие Длительное использование цефалексина может привести кчрезмерному росту невосприимчивых микроорганизмов. Необходимо тщательноенаблюдение пациентов. При проявлении суперинфекции во время лечения, необходимопринять соответствующие меры. Прием цефалексина может привести к изменению реакции Кумбсана ложноположительную и появлению ложноположительной реакции на глюкозу в моче. Для пациентов с патологией почек, доза цефалексина должнабыть уменьшена из-за риска развития кумуляции препарата. Антибиотики широкого спектра действия необходимо состорожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями ванамнезе, особенно с колитом. Цефалоспорины могут быть связаны со снижением протромбиновойактивности. В группу пациентов с повышенным риском входят пациенты с почечнойили печеночной недостаточностью, пациенты получающие длительный курспротивомикробного лечения. Необходимо наблюдать протромбиновое время упациентов с повышенным риском и вводить экзогенный витамин К в соответствии споказаниями. Беременность и лактация Применение Споридекса® при беременности и лактации показанолишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает возможноенегативное влияние на плод. Споридекс® проникает в грудное молоко, поэтому, принеобходимости приема препарата, следует на время прекратить грудноевскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Неизвестно Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, диарея и гематурия Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем рвота илилаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важныхфункций, контроль протромбинового времени. Гемодиализ или перитонеальныйдиализ. Форма выпуска иупаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленкиПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По3 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 250 мг) и 2 контурных ячейковыхупаковок (для дозировки 500 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
