Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТАЗИД® Торговое название Тазид® Международное непатентованное название Цефтазидим Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций 1г, 2г Состав активное вещество – цефтазидим (в видецефтазидима пентагидрата) 1 г, 2 г вспомогательное вещество – стерильныйнатрия карбонат Описание Кристаллический порошок белого или кремовогоцвета Фармакотерапевтическая группа Бета-лактамные антибактериальные препаратыпрочие. Цефалоспорины третьего поколения Код АТС J01DD02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание и распределение – максимальнаяконцентрация цефтазидима в сыворотке после однократного внутривенного введения 1 г составляет 69-90 мкг/мл.Антибиотик быстро и широко распределяется во многих тканях и жидкостях,проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, выделяется с грудныммолоком, в небольших количествах выделяется в желчь. Менее чем 10 % веществасвязывается протеинами крови. Выведение: цефтазидим выводитсяпреимущественно вместе с мочой (80-90%); период полувыведения составляет до14-30 часов. Фармакодинамика Цефтазидим – полусинтетический антибиотикцефалоспоринового ряда третьего поколения для парентерального применения.Цефтазидим ингибирует мукопептиды, синтезируемые стенкой бактериальной клетки,что приводит к нарушению и дестабилизации осмотического давления. Цефтазидим действуетна растущие микроорганизмы, нарушая формирование стенки клетки. Цефтазидим действует бактерицидно награмотрицательные микроорганизмы, включая штаммы, резистентные к гентамицину идругим аминогликозидам. Цефтазидим проявляет активность против грамотрицательныхбактерий: Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa); Klebsiella spp. (включаяKlebsiella pneumoniae); Proteus mirabilis и P. Vulgaris; Morganella morganii;Providencia spp. (включая Providencia rettgeri); Escherichia coli; Enterobacterspp; Citobacter spp.; Serratia spp.; Salmonella spp.; Shigella spp.; Yersiniaenterocolitica; Pasteurella multocida; Acinobacter spp.; Neisseriagonorrhoreae; Neisseria meningitides; Haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), а также в отношении грамположительных микроорганизмов:Staphylococcus aureus (включая метициллин чувствительные штаммы);Staphylococcus epidermidis (включая метициллин чувствительные штаммы);Streptococcus pyogenes; стрептококки группы В, Streptococcus pneumoniae. Цефтазидим действует на некоторыеанаэробные микроорганизмы: Peptococcus spp.; Peptostreptococcus spp.;Clostridium spp. (но не C. Difficile); Bacteroides spp. (но многие штаммы D.Fragilis резистентны). Цефтазидим не активен против метициллин-резистентныхстафилококков; Streptococcus faecalis и многих других энтерококков; Listeriamonocytogenes; Campylobacter spp. или C. Difficile. Цефтазидим и аминогликозиды могут бытьсинергистами в отношении некоторых штаммов P. Aeruginosa и Enterobacteriaceae.Цефтазидим и карбенициллин также могут быть синергистами против P. Aeruginosa. Показания к применению Тазид применяется для лечения инфекций,вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному препарату: - тяжелые инфекции, включаявнутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги) - инфекции дыхательных путей - инфекции ЛОР органов - инфекции мочевыводящих путей - инфекции кожи и мягких тканей - инфекции желудочно-кишечного тракта,желчевыводящих путей и брюшной полости - инфекции органов малого таза - инфекции костей и суставов - риск инфицирования в связи с проведениемдиализа -профилактика инфекционных осложнений приоперациях на предстательной железе (трансуретральная резекция). Способ применения и дозы Дозу препарата и продолжительность леченияустанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания,локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также отвозраста пациента и функции почек. Максимальная суточная доза составляет 6 г. Препарат вводят внутривенно или глубоковнутримышечно в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцыили латеральной части бедра. Раствор можно вводить непосредственно ввену или в трубку инфузионной системы. Взрослые По 0,5- 2 г каждые 8 или 12 часов. Обычно назначают по 1 г каждые 8 ч или по 2 г с интервалом 12 часов. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентовсо сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), по 2 г каждые 8 ч или 12 часов,или по 3 гкаждые 12 часов. При инфекциях мочевыводящих путей иинфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 мг или 1 г каждые 12 часов. Для лечения инфекционных осложнений примуковисцидозе, вызванных Pseudomonas, назначают по 100-150 мг/кг/сутки (в 3приема), но не более 9 г. в сутки. При операциях на предстательной железепрепарат назначают в дозе 1 гво время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера. Дети старше 2 месяцев 30-100 мг/кг/сутки, кратность введения 2или 3 раза\сутки. Детям со сниженным иммунитетом,муковисцидозом и менингитом препарат назначают в дозах до 150 мг/кг/сутки (максимально 6 г/сутки) в 3 приема. Дети до 2 месяцев От 25 до 60 мг/кг/сутки с интервалом в 12часов. Пациенты пожилого возраста Рекомендованная доза не должна превышать 3г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет. Пациенты с почечной недостаточностью Препарат выводится почками в неизмененномвиде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу рекомендуется снижать. Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозуподбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации. Дозирование препарата при почечнойнедостаточности Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемые единицы доз препарата Частота дозирования 31 – 50 1 г Каждые 12 часов 16 – 30 1 г Каждые 24 часа 6 – 15 500 мг Каждые 24 часа < или = 5 500 мг Каждые 48 часов Правила приготовления и введения препарата Размер упаковки Растворитель до (мл) Концентрация препарата (мг/мл) в/м 250 мг флакон 500 мг флакон 1 г флакон 2 г флакон 1,0 1,5 3 6 210 280 280 280 в/в 250 мг флакон 500 мг флакон 1 г флакон 2 г флакон 2,5 5 10 10 90 100 90-100 50-60 Растворители: вода для инъекций, 0,9 %физиологический раствор натрия хлорида, инфузионные растворы. Побочные действия тошнота, рвота, диарея, боли в животе лихорадка, головная боль, головокружение,парестезии, миоклонии, судороги, энцефалопатия крапивница желтуха транзиторное повышение уровня печеночныхтрансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинина, мочевины, азота мочевины, эозинофилия кандидозный вагинит нарушение функции почек синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона - редко:лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз - очень редко: отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок местная реакция: флебит, болезненность,чувство жжения или уплотнение в месте введения Противопоказания повышенная чувствительность к антибиотикамгруппы цефалоспоринов тяжелые нарушения функций печени и почек беременность период лактации Лекарственные взаимодействия нельзя вводить в одном шприце саминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом антациды удлиняют время нахожденияпрепарата в плазме крови петлевые диуретики, аминогликозиды,ванкомицин, клиндомицин снижают клиренс, вследствие чего возрастает рискнефротоксического действия Особые указания С осторожностью применяют у пациентов саллергической реакцией на пенициллин, при нарушении функции почек (необходимакоррекция с учетом клиренса креатинина). У пациентов возможна ложноположительнаяреакция мочи на сахар, положительная реакция Кумбса. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Препарат не влияет на способность управлятьтранспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы. Передозировка Симптомы: усиление побочных действий. Лечение:симптоматическое Форма выпуска и упаковка По 1,0 г и 2,0 г во флаконы из бесцветногостекла, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми колпачками и пластмассовойкрышкой красного цвета (для дозировки 1,0 г) или зеленого цвета (для дозировки2,0 г). На флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся. По 1флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света местепри температуре не выше 25°С. Хранить препарат в недоступном для детейместе! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срокагодности. Условия отпуска из аптек По рецепту