Инструкция по применению
clear
Краткая инструкция по применению: Даприл состав действующее вещество: 1 таблетка содержит лизиноприла дигидрат 5,45 мг, что эквивалентно лизиноприла 5 мг лизиноприла дигидрат 10,89 мг, что эквивалентно лизиноприла 10 мг, или лизиноприла дигидрат 21,78 мг, что эквивалентно лизиноприла 20 мг Лекарственная форма Таблетки. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые розовые (peach) таблетки (допускаются интенсивные белые вкрапления). Фармакологическая группа Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ. Лизиноприл. Показания Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность острый инфаркт миокарда у больных со стабильной гемодинамикой (систолическое артериальное давление> 100 мм. рт. ст.) диабетическая нефропатия при сахарном диабете II типа. Противопоказания При гиперчувствительности к лизиноприла или другим ингибиторам АПФ, или одной из составляющих препарата. Ангионевротический отек в анамнезе (в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке). Аортальный или митральный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия с выраженными гемодинамическими нарушениями. Билатеральных стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки. Острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой. Кардиогенный шок. Пациенты с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 220 мкмоль / л. Одновременное применение препарата и высокопропускными мембран с полиакрилнитрилнатрию-2-метилосульфонату (например AN 69) при срочном диализе. Первичный гиперальдостеронизм. Применение в период беременности или кормления грудью Препарат нельзя применять в период беременности и кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Следует принимать во внимание, что во время приема лизиноприла способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами может быть нарушена вследствие возможного головокружения и повышенной утомляемости. Способ применения и дозы Лизиноприл рекомендуется применять перорально 1 раз в сутки, примерно в одно и то же время. Прием пищи не влияет на абсорбцию таблеток лизиноприла. Дозу нужно определять индивидуально в соответствии с реакцией пациента и артериального давления. артериальная гипертензия Лизиноприл можно применять в качестве монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Начальная доза Для больных с артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг. Пациенты с очень активной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (в частности с реноваскулярной гипертензией, повышенным выведением соли из организма и / или сниженным объемом межклеточной жидкости, сердечной недостаточностью или тяжелой формой артериальной гипертензии) могут почувствовать чрезмерное снижение артериального давления после приема начальной дозы. Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 2,5-5 мг, начало лечения должно проходить под непосредственным наблюдением врача. Уменьшение начальной дозы рекомендуется также при наличии почечной недостаточности (см. Ниже таблицу 1). Поддерживающая доза. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг однократно в сутки. Если назначение этой дозы не дает достаточного терапевтического эффекта в течение 2-4 недель, ее можно увеличить. Максимальная суточная доза составляет 80 мг в сутки. Пациенты, принимающие диуретики препараты. Симптоматическая артериальная гипотензия может возникнуть после начала лечения лизиноприлом. Это вероятнее для пациентов, которые принимают диуретики при лечении лизиноприлом. Поэтому таким пациентам рекомендуется принимать препарат с осторожностью из-за вероятности повышенного выведения соли из организма и / или снижение объема межклеточной жидкости. Если есть такая возможность, необходимо прекратить лечение диуретиками за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом. Для больных с артериальной гипертензией, которые не могут прекратить лечение диуретиками, терапию лизиноприлом следует начинать с дозы 5 мг. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Последующие дозы лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с реакцией артериального давления. В случае необходимости терапию диуретиками можно восстановить. Подбор дозы для больных с почечной недостаточностью. Дозировка для больных с почечной недостаточностью должна базироваться на КК, как показано ниже в таблице 1. Таблица 1. Подбор дозы для больных с почечной недостаточностью. КК (мл / мин) Начальная доза (мг / день) <10 мл / мин (включая пациентов на диализе) 2,5 мг * 10-30 мл / мин 2,5-5 мг 31-80 мл / мин 5-10 мг * - дозирование и / или частоту приема необходимо рассчитывать, исходя из показателей реакции артериального давления. Дозу можно постепенно увеличивать, пока артериальное давление не нормализуется, или до достижения максимальной дозы 40 мг в сутки. Хроническая сердечная недостаточность. Пациентам с симптоматической сердечной недостаточностью следует принимать лизиноприл в качестве вспомогательной терапии к диуретиков, препаратов наперстянки или ß-блокаторов. Терапию лизиноприлом можно начинать с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки, прием препарата необходимо осуществлять под наблюдением врача, чтобы выявить начальный эффект препарата на артериальное давление. Дозировка препарата лизиноприл необходимо повышать: увеличивая дозу более чем на 10 мг интервалы между повышением дозы должны составлять не менее 2 недель к высшей дозы, которую переносит пациент, максимум до 35 мг 1 раз в сутки. Подбор дозы должно базироваться на клинической реакции каждого отдельного пациента. Пациентам, имеющим высокий риск симптоматической гипотензии, например, пациентам с повышенным уровнем вывода соли из организма с или без гипонатриемии, пациентам с гиповолемией или пациентам, которые проходили интенсивную терапию диуретиками, следует улучшить свое состояние, если это возможно, до начала терапии лизиноприлом. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Острый инфаркт миокарда. В зависимости от обстоятельств, пациент должен пройти стандартную рекомендованную терапию, такую как лечение тромболитиками, аспирином и β-блокаторами. Вместе с этим можно применять нитроглицерин внутривенно или трансдермально. Начальная доза (первые 3 дня после перенесенного инфаркта). Лечение лизиноприлом можно начать в первые 24 часа после появления первых симптомов. Лечение не следует начинать, если показатель систолического артериального давления составляет менее 100 мм рт. ст. Начальная доза лизиноприла составляет 5 мг перорально, затем принимать 5 мг через 24 часа, 10 мг через 48 часов и 10 мг ежедневно. Пациентам с систолическим давлением, не превышающим 120 мм рт. ст., перед началом или во время терапии в первые 3 дня после инфаркта лечения следует начинать с низкой дозы - 2,5 мг. В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл / мин) начальная доза лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента (см. Таб. 1). Поддерживающая доза. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В случае возникновения артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт. Ст.) Поддерживающая суточная доза не должна превышать 5 мг в сутки, при необходимости указанную дозу можно уменьшить до 2,5 мг. Если после приема лизиноприла наблюдается пролонгированное артериальная гипотензия (систолическое давление остается меньше 90 мм рт. Ст. В течение более 1:00), необходимо отменить терапию препаратом. Рекомендуется терапия в течение 6 недель, затем необходимо провести повторную оценку состояния пациента. Пациентам с симптомами сердечной недостаточности необходимо и в дальнейшем продолжать лечение лизиноприлом. Диабетическая нефропатия. Для больных сахарным диабетом II типа, артериальной гипертензией и начальной стадией нефропатии доза лизиноприла составляет 10 мг 1 раз в сутки, которую при необходимости можно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки для достижения устойчивого артериального давления ниже 90 мм рт. ст. В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл / мин) начальная доза лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента (см. Таб. 1). Пациенты пожилого возраста. В клинических испытаниях не было выявлено изменений в эффективности или безопасности препарата, связанных с возрастом. Однако при достижении возраста, ассоциируется со снижением функции почек, начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с указаниями, приведенными в таблице 1. После этого дозу нужно подбирать в соответствии с реакцией и артериального давления. дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому не следует назначать Даприл этой возрастной категории пациентов. Передозировка Симптомы: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, брадикардия, водно-электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, усиленное сердцебиение, головокружение, беспокойство и кашель. Лечение: введение солевых растворов. В случаях возникновения артериальной гипотензии пациента необходимо положить в горизонтальное положение. Если есть возможность, можно применить введение ангиотензина II и / или введение катехоламинов. Если препарат применяли недавно, принять меры по выводу лизиноприла из организма (например, вызвать рвоту, промывание желудка, прием абсорбентов и сульфата натрия). Использование кардиостимулятора показано при устойчивой к терапии брадикардии. Необходимо часто проверять показатели жизненно важных органов, концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови. Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа, при этом следует избегать использования высокопропускными мембран с полиакрилнитрилнатрию-2-метилосульфонату (например, AN 69). В случае ангионевротического отека назначать антигистаминные препараты. Если клиническая ситуация сопровождается отеком языка, голосовой щели, гортани, необходимо в ургентном порядке начать лечение путем трансдермального введения 0,3-0,5 мл раствора адреналина (1: 1000), для обеспечения проходимости дыхательных путей показаны интубация или ларинготомия. побочные реакции При применении препарата возможны следующие побочные эффекты. Со стороны лимфатической системы и системы крови: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение костно-мозгового кроветворения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания. Со стороны метаболизма: гипогликемия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, изменения настроения, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, нарушение равновесия, дезориентация, спутанность сознания, нарушение обоняния, депрессия, обморок, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические нарушения (включая гипотензию), инфаркт миокарда или инсульт (как следствие значительного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском), ощущение усиленного сердцебиения, тахикардия, феномен Рейно. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы. Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхит, ринит, одышка, одышка, ангионевротический отек, бронхоспазм, синусит, глоссит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, инфекции верхних дыхательных путей. З боку травного тракту та печінки: діарея, блювання, нудота, абдомінальний біль, диспепсія, сухість у роті, зменшення апетиту, зміни смаку, панкреатит, інтестинальний ангіоневротичний набряк, запор, гепатит холестатичний або гепатоцелюлярний, жовтяниця, печінкова недостатність. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности / ангионевротический отек лица, губ, языка, конечностей, голосовой щели и / или глотки, ощущение жара, гиперемия кожи, крапивница алопеция, псориаз, усиление потоотделения, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, лимфоцитомы кожи, кожные реакции сопровождались лихорадкой, миалгия, артралгия, васкулитом, эозинофилией, лейкоцитозом и / или положительным анализом на ант инуклеарни антитела (АНА-титром), повышением СОЭ, высыпаниями, фоточувствительностью. Со стороны почечной системы: дисфункция почек, уремия, острая почечная недостаточность, олигурия / анурия. Со стороны репродуктивной системы: импотенция, гинекомастия. Со стороны эндокринной системы: неадекватная секреция АДГ. Общие нарушения: повышенная утомляемость, астения. Результаты биохимических лабораторных показателей: повышение концентрации мочевины, креатинина, ферментов печени и калия в сыворотке крови, повышение билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия, протеинурия. Фармакологические свойства, Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий, Особенности применения - см. полную версию инструкции по применению условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. упаковка Таблетки по 5 мг или 10 мг или 20 мг. По 10 таблеток в блистере. Таблетки по 5 мг и 10 мг по 3 блистера в картонной коробке. Таблетки по 20 мг по 2 или 3 блистера в картонной коробке Категория отпуска По рецепту. Производитель Медокеми ЛТД (Центральный завод) /Кипр