Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Дисперкам Торговое название Дисперкам Международное непатентованное название Пироксикам Лекарственная форма Таблетки диспергируемые 10мг Состав Одна диспергируемая (распадающаяся в воде) таблетка содержит активное вещество: пироксикама 10 мг вспомогательное вещество: натрия карбоксиметилцеллюлоза 13.0мг порошок целлюлозы 12.0 мг лактоза (100)мономолекулярная 5.0 мг лактоза (400) мономолекулярная 34.4 мг магниястеарат 0.6 мг крахмал кукурузный38.8 мг ко-поливидон-поли(1-винил-2-пиролидон): винилацетат 2.8 мг кремния двуокисьвысокодисперсная (аэрозоль 200) 3.4 мг Описание Белая круглая таблетка Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные и противоревматическиесредства Код АТС М01АС01 Фармакологическое действие Фармакокинетика Пироксикам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта,анальгетический эффект наступает через 30 минут. В плазме крови пикконцентрации пироксикама достигается через 3-5 часов. Связывается с белкамиплазмы крови, Т1/2 составляет 36-45 часов, что обусловливает длительноедействие пироксикама и возможность применения только 1 раз в сутки,биотрансформируется в печени, экскретируется с мочой в виде глюкуронидов и лишь5% выводится в неизмененном виде. Фармакодинамика Механизм действия пироксикама связан с угнетением синтезапростагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы. Оказываетпротивовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Показания - воспалительные и дегенеративные формы ревматизма:ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит и спондилоартрит - несуставной ревматизм - юношеский ревматоидный артрит - острые приступы подагры - болезненные послеоперационные и посттравматические воспаления и отеки - болезненные воспалительные состояния в гинекологии: альгодисменорея - зубная боль, особенно до начала операции или удалениязуба; препаратом обеспечиваетсядлительное обезболивание также после окончания операции - головная боль Способ применения и дозы Препарат перед употреблением должен быть диспергирован вчетверти стакана воды при помешивании до полного распадения таблетки. Препарат лучше принимать после еды или с молоком. В зависимости от показаний препарат применяется в дозах,указанных ниже. Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит: начальная доза 20 мг в день, после достижения желаемогоэффекта по 10-20 мг в день. Острые приступы подагры: лечение начинается с 30-40 мг вдень в виде одной или нескольких доз в течение 4-6 дней; Дисперкам не долженприменяться для длительного лечения хронической подагры. Послеоперационные и посттравматические боли: рекомендуетсяначальная разовая доза 20 мг в день, при необходимости 40 мг в виде одной илидвух доз в течение 2-х дней с последующей поддерживающей дозой, не превышающей20 мг в день. Дисменорея: при появлении ранних симптомов начальная доза 40мг в течение 2-х дней с поддерживающейдневной дозой 20 мг. Воспаление верхних дыхательных путей и головная боль:взрослая дневная доза 10-20 мг. Зубная боль: по 20 мг в день Побочные реакции - нарушение функций желудочно-кишечного тракта и показателейфункций печени, образование пептической язвы (с возможным кровотечением) иповреждения пищевода - кожные реакции, крапивница, экзема, дерматиты,фоточувствительность - головная боль, головокружение, сонливость или нарушениевидения предметов - азотемия, протеинурия, олигурия, интерстициальные нефритыи задержка жидкости в организме - лейкопения, тромбоцитопения и понижение уровня гемоглобина Противопоказания - активная или рецидивирующая пептическая язва - повышенная чувствительность к ингредиентам препарата -симптомы астмы, ринита и крапивницы у пациентов сповышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВС (нестероидныепротивовоспалительные средства) -беременность, кормление грудью и детский возраст до 14 лет(т.к. безопасность применения в эти периоды не доказана) Лекарственные взаимодействия Не рекомендуется совместное применение пироксикама иаспирина, т.к. снижается уровень пироксикама в плазме. Вследствие влияния пироксикама на функции тромбоцитовпараллельное применение его с варфарином и другими антикоагулянтами требуетпостоянного уточнения дозы антикоагулянта. При одновременном использовании Дисперкама с: - дигоксином, метотрексатом или циклоспорином повышаетсятоксичность последних; - препаратами лития – понижается выведение лития почками сповышением его уровня в плазме и с развитием отравления литием; - диуретиками – возможно подавление эффективностидиуретиков; для калийсберегающих диуретиков возможно повышение уровня калия всыворотке крови. Особые указания Длительное применение препарата возможно при постоянномконтроле состояния желудочно-кишечного тракта пациента на предмет отсутствиякровотечений и язв, особенно у курящих и употребляющих алкогольные напитки. Необходим периодический контроль функций печени, особенноуровня трансаминаз сыворотки. При наличии повышенных показателей трансаминаз втечение длительного времени или при прогрессирующем ухудшении функции печени, атакже при симптомах и признаках заболеваний печени прием препарата необходимопрекратить. У пациентов с коагулопатией и гемофилией необходимпостоянный контроль картины крови. Необходимо соблюдать осторожность водителям транспортныхсредств, а также при выполнении других операций, требующих повышенноговнимания, т.к. пироксикам может вызвать сонливость, головокружение и нарушениевидения предметов. Передозировка При передозировке усиливается выраженность побочныхэффектов. Специфических антидотов не имеется. Показаны поддерживающие исимптоматические мероприятия, в том числе искусственно вызванная рвота,промывание желудка и применение активированного угля. Форма выпуска и упаковка Упаковка, содержащая Дисперкам таблетки 10 мг №20 Условия хранения Хранить при температуре не выше +30º С Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 4 года После истечения срока годности препарат не применять! Условия отпуска По рецепту