Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МИЛДРОКАРД Торговое название Милдрокард Международное непатентованное название Мельдоний Лекарственная форма Раствор для инъекций 100 мг/мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество: мельдония дигидрат - 100.00 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Прочие кардиотонические препараты. Код АТХ С01ЕВ Фармакологические свойства Фармакокинетика Биодоступность составляет 100 %. Метаболизируется в организме с образованием 2-х основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3–6 часов и зависит от дозы. Фармакодинамика Цитопротекторное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротекторное средство. Являясь структурным аналогом предшественника карнитина гамма-бутиробетаина и обратимо конкурируя за рецепторы, ответственные за биосинтез карнитина гамма-бутиробетаина-гидроксилазы, повышает содержание гамма-бутиробетаина и снижает концентрацию карнитина в клетке, что приводит к индукции синтеза оксида азота и ограничению транспорта длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии. Повышает содержание жирных кислот в цитоплазме, препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот (ацилкарнитина и ацилкоэнзима А). В условиях ишемии восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты, активирует гликолиз без дополнительного потребления кислорода, увеличивает содержание креатинфосфата. Повышает активность важнейших ферментов в цикле аэробного окисления глюкозы-гексокиназы и пируватдегидрогеназы, предупреждает ацидоз за счёт уменьшения образования лактата. В результате оптимизируется метаболический обмен, снижается интенсивность свободнорадикальных реакций, что приводит к уменьшению повреждения мембран митохондрий, большей сопряженности окисления с фосфорилированием и увеличению синтеза аденозинтрифосфорной кислоты. Милдрокард нормализует тонус сосудов, улучшает реологию крови, способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны в головном мозге, замедляет образование некротической зоны в миокарде, оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки. При сердечной недостаточности препарат увеличивает сократимость миокарда, толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. Повышает способность организма выдерживать физические и умственные нагрузки, быстро восстанавливая энергетические резервы. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Показания к применению - ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии (стабильная стенокардия, инфаркт миокарда), сердечная недостаточность - острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения в составе комплексной терапии - для устранения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме - дистрофические заболевания сетчатки (гемофтальм и кровоизлияния различной этиологии) - снижение работоспособности и физические нагрузки. Способ применения и дозы Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии назначают 5-10 мл (0,5 – 1 г) внутривенно, применяют всю дозу сразу или разделяют дозу на 2 приема в сутки в течение 10 дней, затем переходят на пероральные формы лекарственного средства. Острое нарушение мозгового кровообращения. В составе комплексной терапии назначают 5 мл внутривенно 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на пероральные формы лекарственного средства. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки. Назначают 0,5 мл, ретробульбарно вводят в течение 10 дней. Снижение работоспособности и физические нагрузки. 5 мл внутривенно 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм. В составе комплексной терапии назначают 5 мл внутривенно 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Порядок работы с ампулой. (рис.1) (рис.2) (рис.3) (рис.4) 1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (рис. 1). 2. Сдавить ампулу рукой (при этом не должно происходить выделение препарата) и вращающими движениями свернуть и отделить головку (рис. 2). 3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (рис. 3). 4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (рис. 4). 5. Надеть иглу на шприц. Побочные действия Редко - аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, зуд, отек), диспепсические явления, тахикардия, возбуждение, снижение или повышение артериального давления, головные боли Очень редко: - эозинофилия, общая слабость Противопоказания гиперчувствительность к любому из компонентов препарата повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях) беременность и период лактации детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Милдрокард можно применять одновременно с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками. Милдрокард может вызывать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, поэтому следует соблюдать осторожность при комбинации препарата с Милдрокард потенцирует действие коронаролитиков, гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Особые указания В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат применяют в первой половине дня. Милдрокард не является препаратом первого ряда при терапии острого коронарного синдрома. С осторожностью применяют при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при управлении автотранспортом, так как возможно развитие возбуждающего эффекта. Передозировка Возможны нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, аллергические реакции. Терапия симптоматическая. Форма выпуска и упаковка По 5 мл в ампулы полиэтиленовые типа АП-5. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель ООО "НИКО", Украина