Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Тимоген® (Thymogen®) Торговое название Тимоген® (Thymogen®) Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Спрей назальныйдозированный, 25 мкг/доза, 10 мл Состав Одна доза (0,1 мл) содержит: активное вещество - альфа-глутамил-триптофан (тимоген натрияв пересчете на тимоген) 25 мкг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натриягидроксид, вода очищенная Описание Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерногозапаха бензалкония хлорида Фармакотерапевтическая группа Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы.Колониестимулирующие факторы Код АТС L03AA Фармакологические свойства Фармакокинетика При интраназальном распылении тимоген быстро и полноценно всасывается в кровь, распределяется по органам и тканям,обнаруживаясь (в порядке убывания ) в регионарных лимфоузлах, печени, почках,надпочечниках, селезёнке, тимусе, в сыворотке крови. Период полувыведения дипептида не превышает 60 мин. В элиминациитимогена ведущую роль играет его биотрансформация,в меньшей степени – почечная экскреция. Тимоген практически не выводится сжелчью. Продуктами биотрансформации Тимогена являются глутаминовая кислота итриптофан – аминокислоты, остатки которых и образуют молекулу Тимогена, иныхметаболитов не образуется. Фармакодинамика В основе действия дипептида лежит активизация регуляторногопептидного каскада. Взаимодействуя с эпимембранными клеточными рецепторами, тимогенпроникает в клетку и активирует системы вторичных мессенджеров, которые в свою очередь способствуют переходу ядернойсуперспиральной ДНК в транскрипционно активное состояние. Следствием указанных выше процессов является активациядифференцировки Т-лимфоцитов, восстановление соотношения иммунорегуляторныхклеток и функциональной активности системы неспецифической защиты. Препарат оказывает нормализующее влияние на реакцииклеточного, гуморального иммунитета инеспецифической защиты организма, стимулирует процессы регенерации,восстанавливает биохимические, гематологическиеи коагуляционные показатели крови при иммунодефицитных состояниях, активирует синтез эндогенного интерферона. Показания к применению Взрослым и детям старше 1 года в качестве комплекснойтерапии и профилактики. Комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительныхзаболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета. Профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах, в процессе проведениялучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков. Профилактика и комплексная терапия вирусных и бактериальных,острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей. Способ применения и дозы Местно. Держать флакон большим пальцем за основание, афорсунку дозирующего устройства, между средним и указательным пальцами.Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикальновверх. Однократно нажать на форсунку. Взрослым: по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в сутки втечение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактическойцелью. Детям: от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход 1 раз всутки, от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Препаратприменяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней спрофилактической целью. Повторный курс проводится не ранее, чем через 1 месяц. Побочные действия Возможны аллергические реакции Противопоказания - гиперчувствительность к тимогену - беременность и период лактации - дети до 1 года Лекарственные взаимодействия Повышает эффективность химиотерапевтических средств (цитостатики,антибиотики, лучевая терапия); не рекомендуется применять одновременно сбольшими дозами глюкокортикостероидных препаратов в связи с тем, чтоиммунодепрессивный эффект, вызываемый большими дозами глюкокортикостероидныхлекарственных средств нивелирует иммуностимулирующее действие препарата. Особые указания Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымсредством или другими потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортнымисредствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка При 10-кратном превышении разовой дозы возможенгриппоподобный синдром. В этом случае показана симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 10 мл в стеклянныхили полимерных флаконах. Во флаконы устанавливают аэрозольный клапан с распределительнойголовкой и колпачком или насос-дозатор с пластиковым корпусом, форсункой изащитным колпачком. По одному флакону вместес инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в коробку из картона. Допускаетсянанесение голографической наклейки и/или шрифта Брайля. Количество доз вофлаконе не менее 80. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2,5 года Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту