Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Винпосан® Торговое название Винпосан® Международное непатентованное название Винпоцетин Лекарственная форма Раствор для инъекций 0,5% , 2 мл Состав 2 мл раствора содержат активное вещество – винпоцетин (в пересчетена 100 % вещество) 10.0 мг, вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая,спирт бензиловый, натрия метабисульфит, сорбитол, винная кислота, вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватого цветажидкость. Фармакотерапевтическая группа Психостимуляторы и ноотропы другие. Код АТС N06BX18 Фармакологические свойства Фармакокинетика При парентеральном введении объем распределение-5,3 л/кг.Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через гематоэнцефалическийбарьер) выделяется с грудным молоком. Максимальная концентрация в плазме кровиотмечается через 1 ч после применения. Значение терапевтической концентрациивинпоцетина в плазме крови составляют от 10 до 20 нг/мл. биодоступностьсоставляет 57 - 70%. Связывается с белками плазмы крови на66%. Метаболизм и выведение. Период полувыведение равен 4,75 ч.Биотрансформируется в печени. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота. Выводится с мочой: незначительное количество - внеизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Фармакодинамика Препарат улучшает кровообращение и метаболизм в головноммозге. Действие препарата реализуется засчет комплексного механизма действия. Уменьшает выраженность повреждающихцитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами; ингибирует функциональную активность какклеточных трансмембранных натриевых и кальциевых каналов, так и рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат) и AMPA(α-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол-пропионовая кислота). Потенцируетнейропротективный эффект аденозина. Стимулирует мозговой метаболизм, усиливаетпоглощение и усвоение головным мозгом глюкозы и кислорода. Стимулируеттранспорт глюкозы через гематоэнцефалический барьер, сдвигает метаболизмглюкозы в аэробное направление. Избирательно ингибирует Са+2-кальмодулин-зависимую цГМФ-фосфодиэстеразу,повышает концентрацию цАМФ и цГМФ в тканях мозга, а также концентрацию АТФ и соотношениеАТФ/АМФ. Активирует церебральныйметаболизм норадреналина и серотонина, тем самым стимулирует деятельностьвосходящей норадренергической системы, оказывая антиоксидантное действие. Винпосан® улучшаетмикроциркуляцию головного мозга, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижаетповышенную вязкость крови, увеличивает деформируемость эритроцитов и блокируетпоглощение ими аденозина. Винпосан® улучшаетпереносимость гипоксии, клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствиеуменьшения сродства к нему эритроцитов. Винпосан® избирательно и интенсивно усиливает мозговойкровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, уменьшает сопротивлениесосудов головного мозга, не влияя на параметры общего кровообращения (АД,минутный объем, частота пульса, ОПСС). Невызывает феномена «обкрадывания»; усиливаеткровоснабжение пораженной, ишемизированной области головного мозга, при этомкровоснабжение интактной области не изменяется. Показания к применению нарушения мозгового кровообращения, сопровождающиеся неврологическими и психическими расстройствами: транзиторная ишемия,ишемический инсульт, состояния после инсульта, сосудистая деменция, атеросклероз церебральных артерий,вертебро-базилярная недостаточность, посттравматическая и гипертензивнаяэнцефалопатия сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза, в т.ч. ангиоспазми тромбоз центральной артерии или вены сетчатки снижение слуха сосудистого, токсического (в том числе, медикаментозного) или иного генеза(идиопатическое, вызванное шумовой перегрузкой), болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах вегето-сосудистая дистония при климактерическом синдроме Способ применения и дозы Винпосан® вводяттолько внутривенно капельно, медленно смаксимальной скоростью инфузии 80 кап./мин. Содержимое 2 ампул (20 мг) разводят в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, 5%раствор глюкозы, раствор Рингера). При хорошей переносимости дозу препарата в течение 2-3 дней можно повышатьдо 1 мг/кг массы тела. Средняя суточная доза составляет 50 мг (5 ампул в 500 мл инфузионногораствора) из расчета на 70 кгмассы тела. Продолжительность курса лечения - 10 – 14 дней. Затем переходят на поддерживающую терапию (прием препаратавнутрь в виде таблеток). Побочные действия - снижение артериального давления, тахикардия,экстрасистолия, - нарушения сна (бессонница, сонливость), головокружение,головная боль, слабость - сухость во рту, тошнота, изжога - гиперемия кожных покровов, кожная сыпь, крапивница - тромбофлебит в месте введения Противопоказания - повышенная чувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата - острая стадия геморрагического инсульта - тяжелые формы ишемической болезни сердца - тяжелые формы аритмии - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность, период лактации Лекарственные взаимодействия Фармацевтическое взаимодействие Винпосан® в формераствора для инъекций несовместим сгепарином. При одновременном применении с варфарином сообщается о небольшом уменьшении антикоагулянтногодействия варфарина. Однако, при необходимости одновременная терапияантикоагулянтами допустима. Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин),барбитуровые препараты ускоряют метаболизм винпоцетина и снижают егоконценрации в плазме крови. Комбинированные оральные контрацептивы, макролидныеантибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства(кетоканозол) изменяют выраженность эффекта винпоцетина, замедляют егометаболизм и повышают концентрацию препарата в плазме крови. Особые указания При наличии синдромаудлиненного интервала QT или при одновременном применении препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT,рекомендуется контролировать ЭКГ. Больным с патологией со стороны сердечно-сосудистой системынельзя вводить внутривенно из-за опасности развития аритмии (вплоть дофибрилляции желудочков). При геморрагическом инсульте парентеральное введениевозможно только после уменьшения острых явлений (обычно через 5-7 дней). У больных с сахарным диабетом во время лечения Винпосаном® рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови, поскольку раствор содержитсорбитол (120,0 г в 2 мл раствора). Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Передозировка Данных о передозировке нет. Симптомы: усиление побочных действий. Лечение - симптоматическое. Форма выпуска иупаковка По 2 мл препарата в ампулы из светозащитного стекла маркиСНС-1 или импортные. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона коробочного. В каждую пачкувкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точкамискарификаторы не вкладываются. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре невыше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не используйте препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту