Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Альфа-токоферол ацетат (витамин Е) раствор в масле 50% Торговое название Альфа-токоферол ацетат (витамин Е) раствор в масле 50% Международное непатентованное название Токоферол Лекарственная форма Капсулы Состав Одна капсула содержит активное вещество - витамина Е (dl-альфа-токоферола ацетата)- 100 мг вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное, состав оболочки: желатин, глицерин, нипагин, краситель (кармазин Е122), вода очищенная. Описание Капсулы шарообразной формы красного цвета, без натеков имеханических загрязнений. Содержимое капсулы - маслянистая жидкость отсветло-желтого до темно-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Прочие витамины. Код АТС А11НА03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Токоферол из желудочно-кишечного тракта медленно всасываетсяпримерно 50%, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Дляабсорбции необходимо наличие желчных кислот. В процессе всасывания образуеткомплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витаминаЕ. Поступает, главным образом, в лимфу, затем - в общий кровоток, гдесвязывается в основном с альфа - и бета - липопротеидами, частично - ссывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется.Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной тканях,эритроцитах, печени. Токоферол подвергается метаболизму в тканях с образованиемхиноновых соединений, близких по строению к коэнзиму Q. 70% от принятой дозытокоферола выводится с желчью. Другая часть выводится через почки в видеглюкуроновых конъюгатов. Сохраняется в организме сравнительно короткое время,поэтому нуждается в постоянном пополнении. Фармакодинамика Обладает антиоксидантной активностью, так как содержитфенольное кольцо с системой сопряженных двойных связей, легко отдает электронсвободным радикалам, восстанавливая их до стабильных продуктов.Феноксил-радикал, который при этом образуется, сам по себе достаточно стабилени в продолжении цепи не участвует. Альфа-токоферол участвует в процессах тканевогометаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости иломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты,нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза,дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетноймускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижаетпотребление миокардом кислорода. Тормозит свободно радикальные реакции,предупреждает образование пероксидов, повреждающие клеточные и субклеточныемембраны. Стимулирует синтез тема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина ицитохромов, а также синтез кальциевой АТФ-азы, каталазы, пероксидазы. Улучшаеттканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурныхи сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает отокисления витамин А. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена(компонент микросомальной системы переноса электронов). Ингибирует синтезхолестерина. Показания к применению при нарушении функций половых желез у мужчин у женщин при угрозе прерывания беременности и различныхнарушениях менструального цикла, при ухудшении условий внутриутробного развитияплода при мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, дерматомиозитеи других коллагенозах при поражениях периферических сосудов (эндоартериит, БолезньРейно), миокардиодистрофии, атеросклерозе при себорее, атрофических изменениях кожи (склеродермия идругие), трофических язвах голени, фотодерматозах Способ применения и дозы Внутрь, во время или после еды, запивая небольшимколичеством воды. При нарушении сперматогенеза и потенции мужчинам назначают100-300 мг Альфа - токоферола ацетата в сутки (в сочетании с гормональнойтерапией) в течение месяца. При угрожающем аборте - по 100-150 мг в сутки в течение 7-14дней; при привычном аборте и ухудшении условий внутриутробного развития плода -по 100-150 мг в сутки, в первые 2-3 месяца беременности ежедневно или черездень. При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе,дерматомиозите и других коллагенозах по 15-100 мг в сутки в течение 1-2месяцев; повторные курсы назначают через 2-3 месяца. При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии,атеросклерозе назначают по 100 мг в сутки (в сочетании с витамином А) в течение20-40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить. При заболеваниях кожи назначают препарат от 15 до 100 мг всутки в течение 20-40 дней. Побочные действия - аллергические реакции При приеме в высокихдозах - диарея, боли в эпигастрии Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - кардиосклероз, острый инфаркт миокарда - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Повышает эффективность противосудорожных средств (повышенноесодержание в крови продуктов перекисного окисления липидов), стероидных инестероидных противовоспалительных средств, антикоагулянтов. Сочетание свитаминами А, Д и сердечными гликозидами способствует повышению эффективности иуменьшению их токсичности. Железо увеличивает суточную потребность в витамине Е.Витамин Е в дозе превышающей 400МЕ в сутки усиливает действие антикоагулянтов. Не рекомендуется одновременный прием других витаминныхкомплексов, содержащих витамин Е, воизбежание передозировки. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицитвитамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ всутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает рискразвития гипотромбинемии и кровотечений. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Особые указания С осторожностью - у больных с повышенным риском развитиятромбоэмболий; гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, можетухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 МЕ. Беременность и периодлактации В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Осложнения при гипервитаминозе Е связаны с: - чрезмерным угнетением свободнорадикальных реакций внейтрофилах и других фагоцитах (нарушается переваривание захваченных микроорганизмов, что может проявиться сепсисом) - прямым токсическим действием на нейтрофилы, тромбоциты, эпителий кишечника, клетки печени и почек - угнетением активности витамин К-зависимой карбоксилазы Возможная клиника отравления альфа-токоферолом: сепсис, некротизирующийэнтероколит, гепатомегалия, гипербилирубинемия (более 20 мг/дл), азотемия(более 40 мг/дл), тромбоцитопения (менее 50-60 тыс/мкл), симптомы почечнойнедостаточности, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаз или мозга, асцит. Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата,симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от+180С до+200С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта