Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Эликасал Торговое название Эликасал Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Мазь, 30 г Состав Один грамм мази содержит активные вещества: мометазона фуроат 1.0мг, кислота салициловая 50.0мг, вспомогательные вещества: парафин белый мягкий (вазелин) 1.00мг Описание Белая или почти белая, однородная мазь без постороннихвключений. Фармакотерапевтическая группа Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами.Мометазон в комбинации с другими препаратами. Код АТС D07XC03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание После однократного наружного применения мази системнойабсорбции подвергается примерно 1,5%. Конкурентное использование окклюзионногоперевязочного материала или аппликаций на воспаленную кожу может повысит чрескожную абсорбцию. Уровень абсорбцииместных кортикостероидов индивидуален и выявлены следующие анатомические местанакопления: предплечье 1%, кожа головы 4%, лоб 7%, и мошонка 36%. Наибольшеепроникновение наблюдается в паху, подмышечных ямках и лице. Это невзаимосвязано между наносимыми количеством и уровнем проникновения. Скоростьреакции для эпидермального и трансфолликулярногог проникновения зависит оттранспорта через кожу. Метаболизм После местного применения абсорбированный мометазонинтенсивно метаболизируется в печени. Салициловая кислота метаболизируется досалицилата глюкуронида и салицилмочевой кислоты. Выведение После чрескожного всасывания местные кортикостероидыпреимущественно выделяются через почки и в небольшом количестве с желчью.Период полувыведения мометазона составляет 5,8 час. Почечная экскреция салициловой кислоты составляет 95% приплазменном периоде полувыведения около 2-3 час. В больших дозах и около 12 час.При низких дозах Фармакодинамика Эликасал - комбинированный препарат с противовоспалительными кератолитическим действием. Мометазона фуроат – высокоактивный глюкортикостероид,оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.Механизм действия, вероятно, связан с тем, что глюкортикостероиды индуцируютвыделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названиемлипокортинов, которые контролируют биосинтез медиаторов воспаления(простагландинов, лейкотриенов) путем торможения высвобождения их общегопредшественника, арахидоновой кислоты, которая выделяется из фосфолипидовмембран под действием фосфолипазы А2. Мометазона фуроат – ингибитор синтезатрех цитокинов, участвующих в развитии и поддержании воспалительного процесса:интерлейкина-1, интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли альфа. Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоякожи посредством растворения межклеточного связывающего вещества, котороеявляется причиной ороговевания клеток, ведущее к разбуханию. Смягчению,мацерации и шелушению. Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие. Показания к применению хронический псориаз (умеренной и тяжелой степени тяжести) атопический дерматит себорейный дерматит Способ применения и дозы Препарат предназначен взрослым и детям старше 12 лет длянаружного применения. Мазь следует наносить на пораженные участки кожи 2 раза всутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 15 г. Курс лечения – не более 3 недель. Побочные действия Редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд,фолликулит, гипертрихоз, угреваясыпь - гипопигментация, периоральный дерматит, аллергическийконтактный дерматит, мацерациякожи, присоединение вторичной инфекции - атрофия кожи, стрии Очень редко - образование папул - надпочечниковая недостаточность и синдром Кушинга (при применении мази в течениедлительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или сиспользованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков) Противопоказания бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа,опоясывающий лишай) или грибковые инфекции кожи розовые угри периоральный дерматит поствакцинальные реакции туберкулез сифилис детский возраст до 12 лет повышенная чувствительность к мометазона фуроату,салициловой кислоте и другим компонентам препарата - беременность ипериод лактации Лекарственные взаимодействия При наружном применении Эликасал в плазме крови отмечалисьнебольшие концентрации салициловой кислоты. При совместном применениисалицилаты изменяют действие толбутамида, метотрексата, гепарина, пиразинамида,препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты, и непрямыхантикоагулянтов типа кумарина. Применение других глюкокортикостероидов и сульфата аммониявлияет на концентрацию салициловой кислоты. Следует учитывать возможностьлекарственного взаимодействия при применении Эликасал в комбинации сперечисленными препаратами. Особые указания Перед назначением мази Эликасал пациентам с сахарнымдиабетом, воспалением периферических сосудов, при раздражении или инфекционномпоражении кожи следует оценить предполагаемую пользу и потенциальный рискприменения препарата. Мазь Эликасал не рекомендуют применять с окклюзионнымиповязками, включая подгузники и пластиковые трусы. Препарат не следует наносить на лицо, паховую и подмышечнуюобласти. Эликасал не предназначен для применения в офтальмологии. При появлении раздражения, излишней сухости кожи следуетпрекратить применение мази Эликасал и назначить соответствующее лечение. При развитии сопутствующего инфекционного поражения кожинеобходимо назначить антибактериальную или противогрибковую терапию. Приотсутствии быстрого ответа на применяемое лечение использование мази Эликасалследует прекратить до устранения инфекции. С осторожностью применяют препарат на обширных участкахкожи. Глюкокортикостероиды при наружном применении могут вызватьизменение внешнего вида кожи, что затрудняет правильную диагностикузаболевания. Использование в педиатрии С осторожностью применяют препарат на обширных участках кожиили в течение длительного времени, т.к. у детей соотношение площади поверхностик массе тела выше, чем у взрослых, поэтому они более предрасположены кподавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдромаИценко-Кушинга. Дети должны получать глюкокортикостероиды в минимальнойэффективной дозе; проведение длительной терапии может привести к нежелательномувоздействию на рост и развитие детей. Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на управление автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами Передозировка Продолжительная терапия глюкокортикостероидами для наружногоприменения в высоких дозах может привести к подавлениюгипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и к развитию вторичнойнадпочечниковой недостаточности. В этом случае применение препарата следуетпрекратить или уменьшить частоту нанесения мази. При развитии токсических реакций, обусловленных салициловойкислотой, применение мази Эликасал следует прекратить. Симптомы: шум в ушах, тошнота и головокружение. Лечение: для ускорения выведения мази Эликасал из организмарекомендуется введение жидкости и усиленный диурез; при необходимости – пероральноеили внутривенное введение натрия бикарбоната и солей калия. Форма выпуска и упаковка По 30 гмази в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают впачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 150 Сдо 250 С. Не замораживать! Хранить препарат в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту