Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ментикляйн Торговое название Ментикляйн Международное непатентованное название Мемантин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество: мемантина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный,повидон K-30, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный состав оболочки: Опадрай серый 03В17618 (гипромеллоза 6 сР,титана диоксид (Е171), макрогол 400, железа (II, III) оксид черный (E172)). Описание Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серого цвета, вформе гантели с линией разлома на обеих сторонах Фармакотерапевтическая группа Психоаналептики. Препараты для лечения деменции Код АТС N06DX01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Линейность Исследования у добровольцев продемонстрировали линейнуюфармакокинетику в диапазоне доз 10-40 мг. При назначении препарата в дозе 20 мг концентрация мемантинав цереброспинальной жидкости достигает ингибирующей константы, чтосоответствует концентрации 0,5 µмоль в отделах лобной доли коры головного мозгачеловека. Абсорбция Мемантин обладает абсолютной биодоступностью, приближающейсяк 100%. tmax составляет 3-8 часов. Нет подтверждений, что пища влияет наабсорбцию мемантина. Распределение Прием мемантина в суточной дозе 20 мг приводит к достижениюустойчивой концентрации препарата в плазме крови в пределах 70-150 нг/мл (0,5-1µмоль). Отношение активного ингредиента, обнаруженного в цереброспинальнойжидкости (ЦСЖ), к содержанию в сыворотке крови после приема препарата всуточной дозе 5-30 мг, составляет 0,52. Объем распределения – приблизительно 10л/кг. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы крови. Метаболизм После приема внутрь около 80% мемантина определяется в кровив неизменном виде. Основные метаболиты – N-3,5-диметил-глюдантан, смесьизомеров 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5 диметил-адамантан. Данныеметаболиты не проявляют NMDA-антагонистической активности. В исследованиях in vitroне установлено взаимодействий с цитохромом Р 450. В исследованиях с использованием назначаемого внутрь14С-мемантина в среднем 84% дозы элиминируется в течение 20 дней, более 99%выводится почками. Элиминация Т1/2 составляет в среднем 60-100 часов. У добровольцев снормальной функцией почек общий клиренс (CLtot) составляет 170 мл/мин/1,73 м2, гдечасть общего почечного клиренса осуществляется путем канальцевой секреции. Впочечном механизме также участвует канальцевая реабсорбция, возможно,опосредованная катионными транспортными белками. Скорость почечной элиминациимемантина при ощелачивании мочи (уровень рН от 7 до 9) может быть снижена. Такоеощелачивание мочи может быть следствием резких изменений характера питания - переходна вегетарианскую диету, прием высоких доз буферных антацидов. Фармакодинамика Доказано, что нарушение глутаматергической нейротрансмиссии,в особенности через NMDA-рецепторы, ведет к появлению и прогрессированиюсимптомов нейродегенеративной деменции. Ментикляйн – потенциал-зависимый, умеренно аффинный,неконкурентный антагонист NMDA-рецепторов. Он модулирует эффекты патологическиповышенного уровня глутамата, которые могут приводить к нейрональнойдисфункции. Показания к применению - лечение среднетяжелой и тяжелой формы болезни Альцгеймера Способ применения и дозы Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющегоопыт в диагностике и лечении деменции Альцгеймеровского типа. Терапия может быть начата при условии наличияответственного лица, осуществляющего уход за пациентом, и регулярно контролирующего прием медикаментов. Диагноз должен устанавливаться в соответствии с современнымируководствами. Ментикляйн следует принимать один раз в день ежедневно водно и то же время. Взрослые Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С цельюснижения риска развития нежелательных эффектов, поддерживающая дозировкадостигается путем постепенного повышения дозы на 5 мг в неделю в течение первых3-х недель: Неделя 1 (дни 1-7): Пациент принимает половину таблетки 10 мг, т.е. 5 мг в деньв течение 7 дней. Неделя 2 (дни 8-14): Пациент принимает одну таблетку 10 мг в день в течение 7дней. Неделя 3 (дни 15-21): Пациент принимает полторы таблетки 10 мг, т.е. 15 мг в деньв течение 7 дней. Начиная с недели 4: Пациент принимает две таблетки по 10 мг, т.е. 20 мг в день. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в день. Дети Ментикляйн не рекомендован детям младше 18 лет в связи с отсутствием данных обезопасности и эффективности при заболеваниях у детей. Пожилые На основании клинических исследований рекомендованная максимальнаясуточная доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в день (две таблеткипо 10 мг один раз в день), как указано выше. Нарушение функции почек У пациентов с незначительным нарушением функции почек(клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек средней тяжести(30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. При хорошей переносимости втечение как минимум 7 дней лечения доза может быть повышена до 20 мг/сутки всоответствии со стандартной схемой титрования. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренскреатинина 5-29 мл/мин) доза составляет 5 мг в сутки. Нарушение функции печени Применение Ментикляйн не рекомендовано у пациентов с тяжелымнарушением функции печени. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (Child-PughA и Child-Pugh B) коррекция дозы не требуется. Побочные действия Нежелательные реакции различаются по частоте согласноследующей классификации: Очень часто ≥1/10 Часто ≥1/100 - <1>
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
