Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственногопрепарата МИФУНГАР Торговое название Мифунгар Международное непатентованное название Оксиконазол Лекарственная форма Крем для наружного применения, 1% 30г Состав 30 г крема содержат активное вещество - оксиконазола нитрата 0,3441 г (оксиконазола 0,3000 г), вспомогательные вещества: вазелин белый, спиртстеариловый, пропиленгликоль, полисорбат60, спирт цетиловый, бензойная кислота, вода очищенная. Описание Белый или почти белый, однородный,гидрофильный тонкий крем эмульсионного типа масло/вода, почти без запаха. Фармакотерапевтическая группа Противогрибковые препараты для местногоприменения. Производные имидазола. Код АТС D01AC11 Фармакологические свойства Фармакокинетика При наружном нанесении отмечаетсянезначительное всасывание оксиконазола кожей, большая часть нанесенногоактивного вещества накапливается в роговом слое кожи. Через 5 часов посленанесения на кожу крема в дозе 2,5мг/см2 концентрация оксиконазола в эпидермисесоставляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое – 3,64 мкмоль, в болееглубоких слоях – 1,29 мкмоль). После наружного нанесения крема в дозе 150 мгоксиконазол в сыворотке крови не определяется, так как его абсорбция составляетменее 1% . Фармакодинамика Мифунгар – противогрибковое средство спротивомикробным действием. Его активное вещество оксиконазол являетсясинтетическим производным имидазола, который ингибирует цитохромнуюланостерол-14α-деметилазу, фермент, необходимый для синтеза эргостерола,входящего в состав клеточной мембраны патогенных грибков. Активен в отношениидерматофитов, дрожжевых и других грибков рода Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum,Candida, Pityrosporum, Aspergillus. Активен в отношении ряда микроорганизмоврода Streptococcus, Staphylococcus, Corynebacterium. Показания к применению В составе комплексной терапии - дерматомикозы (разноцветный лишай, дерматофития волосистойчасти головы, дерматофития туловища, паховый дерматомикоз,дерматофития стоп, онихомикозы) - грибковые инфекции кожи, вызванные грибамирода Candida - смешанные грибковые и бактериальные инфекциикожи и наружных половых органов Способ применения и дозы Для наружного применения взрослым и детямстарше 8 лет. Наносить на пораженные участки, тонким слоем 1раз в сутки, лучше на ночь. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально:обычно при дерматомикозах, смешанных грибковыхи бактериальных инфекциях кожи и наружных половых органов – 2 недели, при микозах стоп – 1 месяц. Дляпредотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратомв течение 1-2 недель после признаков полного выздоровления. Продолжительностькурса лечения препаратом более 6 месяцев не рекомендуется. Побочные действия - зуд, легкое жжение, покалывание, раздражениекожи на месте нанесения препарата Иногда - зкзантема Очень редко - эритема При появлении признаков повышеннойчувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следуетпрекратить и сообщить об этом врачу. Противопоказания - повышенная чувствительность к производным имидазола или к другим компонентам препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 8 лет Лекарственные взаимодействия Данных о взаимодействии препарата МИФУНГАРКРЕМ с другими лекарственными средствамине получено. Без консультации врача неприменять с другими препаратами для местного применения. Особые указания Мифунгар крем не предназначен для примененияинтравагинально. Следует избегать попадания препарата на слизистую глаз. Использование в педиатрии В клинических исследованиях у детей младше 8лет не были установлены эффективные дозы Мифунгара, поэтому применение его вданной возрастной группе не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Не влияет. Передозировка Случаи передозировки не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: необходимо промыть желудок иобратиться к врачу, при необходимости - симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка По 30 г препарата в алюминиевой тубе, укупореннойнавинчивающейся крышечкой из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языке помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, при температуре от 10 до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Препарат нельзя применять по истечении срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта