Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства МОМЕДЕРМ® Торговое название МОМЕДЕРМ® Международное непатентованное название Мометазон Лекарственная форма Крем для наружного применения 1 мг/г, 15 г Состав 1 г препарата содержит активное вещество - мометазона фуроат 1.00 мг, вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликолястеарат, стеариловый спирт и макрогола цетостеарат, алюминия крахмалаоктенилсукцинат, титана диоксид, воск пчелиный белый, парафин белый мягкий(вазелин), кислота фосфорная, вода очищенная. Описание Белая или почти белая, однородная масса с характерным запахом гексиленгликоля Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.Глюкокортикостероиды активные (группа III).Мометазон. Код ATХ D07AC13 Фармакологические свойства Фармакокинетика Мометазона фуроат легко проникает в роговойслой кожи, где кумулирует. Не метаболизируется в коже. После всасывания ворганизм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, вменьших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновойкислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде. Всасывание мометазона фуроата через кожуувеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожулица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительнымпроцессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры ивлажности кожи, также увеличивает всасывание мометазона фуроата. Кроме того,всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата илипосле нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание через кожу у молодыхлиц выражено больше, чем у взрослых. Фармакодинамика Момедерм® крем является синтетическимглюкокортикостероидом для наружного применения. Препарат проявляет противовоспалительное, противозудное,противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильнымисвойствами и легко проникает через кожу в организм. Механизм противовоспалительногодействия мометазона фуроата заключается в угнетении продукции простагландинов илейкотриенов в результате подавления активности фосфолипазы A2 и уменьшениявысвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Угнетаетразвитие местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающегодействия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, формированиеколлагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы. Показания к применению кратковременная местная терапия зудящихвоспалительных дерматозов, отвечающих на лечение глюкокортикостероидами, такихкак псориаз и атопический дерматит Способ применения и дозы Взрослые Небольшое количество крема тонким слоем наносят на пораженные участкикожи, не чаще чем 1 раз в течение суток. Не следует применять крем подокклюзионной повязкой. Если в течение 2 недель не наблюдаетсяулучшения, необходимо пересмотреть лечение. Не наносить на кожу лица дольше 5дней. Дети У детей в возрасте 2-х лет и старше Момедерм® кремнаносят тонким слоем на пораженные участки кожи небольшой поверхности один разв день. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней. Не применятьна коже лица. Крем не следует использовать под окклюзионнойповязкой. Побочные действия Очень редко местные реакции в виде жжения, покалывания изуда парестезия стрии и потница раздражение и сухость кожи, гипертрихоз илиоблысение, депигментация или пигментация кожи аллергический контактный дерматит угревые высыпания, постстероидная пурпура,угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, фолликулит, атрофиякожи периоральный дерматит, телеангиэктазии вторичная инфекция резорбтивное действие в виде отеков,артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям,гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга Вследствие того, что у детей соотношениеповерхности и массы тела больше, чем у взрослых, риск развитиягипоталамических, гипофизарных, надпопечниковых дисфункций и синдрома Кушинга уних выше. Противопоказания повышенная чувствительность к мометазонафуроату или другим глюкокортикостероидам и компонентам основы бактериальные (например, импетиго, пиодермии),вирусные (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа,бородавки вульгарные, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск),паразитические и грибковые (например, кандидоз или дерматофиты) инфекции, в томчисле туберкулез кожи, сифилис обычные, вульгарные и розовые угри периоральный дерматит перианальный и генитальный зуд атрофия кожи пеленочный дерматит под окклюзионными повязками раны или изъязвленные поражения кожи состояния после вакцинации I триместр беременности и период лактации детский возраст до 2 лет Лекарственные взаимодействия Не известны случаи лекарственноговзаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов. Однако следует помнить, что нельзя проводитьвакцинацию пациентов против ветряной оспы и другого рода иммунизацию, особеннопри хроническом применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможностьотсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появлениясоответствующих антител. Момедерм® крем может усиливать действиеиммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действиеиммуностимулирующих средств. Особые указания Если нанесение препарата сопровождаетсясимптомами раздражения или кожными аллергическими реакциями (зуд кожи, ощущениежжения или краснота), лечение следуетнемедленно прекратить. Не применять без перерыва более 2 недель. В случае развития инфекции в месте применения крема,следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковоелечение. Следует избегать применения препарата набольшой поверхности тела, поврежденной коже, применения в высоких дозах ииспользования у детей. Вследствие того, что кортикостероиды всасываются черезкожу, применение данного препарата связано с риском развития нежелательныхэффектов глюкокортикостероидов, включая угнетениегипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (включая синдром Кушинга,глюкозурию, гипергликемию, отеки, гипертензию, снижение иммунитета). При использовании препарата, особенно набольшой поверхности тела или в высоких дозах, рекомендуется проводитьпериодический контроль функций надпочечников с определением концентрациикортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ. Следует избегать контакта препарата сослизистыми оболочками. Не применять препарат на кожу в области вокруг глаз иизбегать попадания в глаза. Не рекомендуется нанесение препарата на кожулица вследствие риска развития дерматита (сходного с акнеподобнымипоражениями), периорального дерматита, атрофии кожи и акне. Препарат следует наносить на кожу паховой иподмышечной области только в особенных случаях и по рекомендации врача,принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочныхдействий (в том числе системных) даже после непродолжительного применения. Не рекомендуется применять при уже имеющихсясостояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста. Необходимо применять с особой осторожностью упациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов припсориазе может быть опасным, вследствие рецидива болезни при развитиитолерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и системнойтоксичности, вызванной дисфункцией кожи. Лечение необходимо прекратить, еслиразвиваются симптомы глюкокортикостероидного действия. Препарат может вызвать местную кожную реакциюиз-за присутствия цетостерилового спирта (например, контактный дерматит). Препарат может вызвать раздражение кожи из-заналичия пропиленгликоля. Применение в педиатрии Поскольку безопасность и эффективность Момедерма®крем не была установлена у детей в возрасте до 2 лет, его применения в этойвозрастной группе не рекомендуется. Использование местных кортикостероидов удетей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата иминимальным периодом применения. Длительная терапия может привести к нарушению роста и развития ребенка. Беременность и период лактации Момедерм® крем может применяться у женщин воII и III триместрах беременности только тогда, когда ожидаемая польза применения у матери превышает потенциальный риск дляплода. Во время беременности препараты данной группыне следует применять в больших дозах и длительно. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Лекарственный препарат не ограничиваетпсихомоторную активность, способность к управлению транспортнымисредствами и обслуживанию движущихся механизмов. Передозировка Симптомы: при продолжительном или чрезмерномприменении мометазона фуроата на обширной поверхности кожи может иметь местоугнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причинойразвития вторичной недостаточности коры надпочечников. Лечение: симптоматическое. При необходимостипоказана коррекция электролитного дисбаланса. Лекарственное средство следуетотменять постепенно или использовать более слабые глюкокортикостероиды. Форма выпуска и упаковка По 15 г или по 30г препарата помещают в тубы алюминиевые с мембраной и пластиковымколпачком с резьбой (ПЭНД), с наружной стороны покрытая эмалью с оттиском, свнутренней стороны покрытая химически стойким лаком (эпоксидный лак). Каждую тубу вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25oC. Незамораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года После открытия применять не более 4 недель. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
