Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛАРНАМИН® Торговое название Ларнамин® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Гранулы для приготовления орального раствора, 3 г/5 г Состав 1 саше содержит активное вещество - L- орнитина L- аспартат в пересчете на 100 % вещество - 3 г вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, сахарин натрия, натрия цикламат, желтый закат FCF (Е 110), повидон, мальтит (Е 965). Описание Смесь гранул разного размера белого и оранжевого цветов. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени. Код АТХ А05ВА Фармакологические свойства Фармакокинетика Не исследовалась. Фармакодинамика In vivo действие L-орнитина L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина. Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины. Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях, аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина. Глутамат – это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина. При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины. Экспериментальные исследования на животных показали, что способность L-орнитина L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот. L-орнитина L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения обоих аминокислот короткий – 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде. Показания к применению - острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией (в том числе циррозы, вирусные гепатиты, при жировой дистрофии, токсических поражениях печени на фоне отравления алкоголем) - печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная) Способ применения и дозы Содержимое 1-2 саше Ларнамина® растворить и принимать до 3 раз в сутки. Саше Ларнамина® растворить в большом количестве жидкости (например в стакане воды или сока) и принимать во время или после приема пищи. Длительность лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного. Побочные действия Иногда (≥1/1000, <1/100) - аллергические симптомы в виде затрудненного дыхания (приступы астмы) и кожные высыпания - тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея Очень редко(≥1/10) - боль в суставах Эти побочные реакции обычно кратковременные и не требуют прекращения приема препарата. Противопоказания – гиперчувствительность к L-орнитину L-аспартату или к любому из вспомогательных веществ – тяжелые нарушения функции почек (хроническая или острая почечная недостаточность) при уровне креатинина выше 3 мг/100 мл – детский и подростковый возраст до 18 лет. Лекарственные взаимодействия Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют. Особые указания Применение в педиатрии Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике. Применение в период беременности и лактации Данные по применению Ларнамина в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитина L-аспартата для изучения его токсического влияния на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применения Ларнамина в период беременности следует избегать. Неизвестно, проникает ли L-орнитина L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения L-орнитином L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения. Передозировка На сегодняшний день признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитина L-аспартатом, не наблюдалось. Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка По 5 г гранул для приготовления орального раствора в саше из фольгоплена. По 30 саше вместе с инструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производитель ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74. Держатель регистрационного удостоверения ПАО «Фармак», Украина