Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НимидТМ Торговое название НимидТМ Международное непатентованное название Нимесулид Лекарственная форма Гель для наружного применения 30 г и 100 г Состав 1 ггеля содержит активное вещество -нимесулид (микронизированный) 10мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбопол 980(карбомер 940), динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизаторCologne Comp 530**, вода очищенная. **-Cостав: лимонен,линалоол, линалила ацетат, гераниол, лавендинал, цикламенальдегид, метилионон,лилиал, бета-нафтилметилкетон, альфа - амил-коричный альдегид, вертофикс. Описание Непрозрачный, однородный гель светло-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты для местногоприменения. Код АТС M02AА Фармакологические свойства Фармакокинетика При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрациипрепарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями,достигаемыми при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мгнимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации вплазме крови составляет 9.77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии(8 дней) пиковая концентрация в плазме повышается (37.25 ± 13.25 нг/мл), но влюбом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторногоприема оральных доз. Фармакодинамика НимидТМ гель являетсянестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее иумеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу,воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количествопростагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении. Показания к применению - болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым травматическимтендинитом (симптоматическая терапия) Способ применения и дозы НимидТМ гельприменяют наружно. 3 г препарата (6-7 см вытесненного из тубыгеля) наносят на кожу тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день,легкими массажными движениями втирают до полного впитывания. Продолжительностькурса лечения составляет 7-15 дней. Побочные действия раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд наместе нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи. Противопоказания - известная повышенная чувствительность к нимесулиду иликаким-либо вспомогательнымкомпонентам препарата - аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на ацетилсалициловуюкислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (в анамнезе) - применение геля на открытые раны или при наличии локальнойинфекции - одновременное применение с другими кремами - детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность иэффективность препарата неизучена) Лекарственные взаимодействия Количество значимых взаймодействий с другими лекарственнымипрепаратами при местном применении Нимида гель не отмечено. Особые указания НимидТМ гель неследует наносить на открытые раны и порезы кожи. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистыеоболочки. В случае случайного контакта, следует немедленно промыть водой. Не применять препарат внутрь. После нанесения необходимо вымыть руки. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. Риск побочных реакций может быть снижен нанесениемминимальной дозы в течение короткого периода времени. Препарат следует назначать с осторожностью больным с тяжелойформой печеночной и почечной недостаточности, нарушением свертывания кровии сердечной недостаточностью. Во избежание реакций фоточувствительности, пациентам следуетизбегать длительного воздействия прямых солнечных лучей. В случае если не наблюдается улучшений, или если состояниенаоборот ухудшилось, лечение следует прекратить и обратиться к врачу. Беременность и период лактации Опыта применения препарата в период беременности и грудноговскармливания нет. Следовательно, в период беременности и лактации препаратможет быть назначен, только если потенциальная польза превышает потенциальныйриск для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами Не изучено. Передозировка Поскольку препарат местного применения, при правильномприменении, существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е.передозировки. Форма выпуска иупаковка По 30 г (для фасовки 30 г) или 100 г (для фасовки 100 г)геля в алюминиевых тубах с белыми навинчивающимися крышками. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше250С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке Условия отпуска из аптек Без рецепта