Ципролет көз тамшылары 3 мг/мл 5 мл Экибастузе

Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Ципролет^®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Ципрофлоксацин

Дәрілік түрі, дозалануы

Көзге тамызатын дәрі, 3 мг/мл

Фармакотерапиялық тобы

Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Микробқа қарсы препараттар. Микробқа қарсы препараттар, басқалары. Ципрофлоксацин.

АТХ коды S01AX13

Қолданылуы

- ципрофлоксацинге сезімтал штаммдардан туындаған көз бен оның қосалқыларының беткейлік инфекциялары

- мөлдір қабықтың ойық жаралары

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- ципрофлоксацинге және хинолондар тобының басқа да препараттарына жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар.

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Көз инфекциясын емдеу кезінде жанаспалы линзаларды пайдалану ұсынылмайды. Сондықтан пациенттерге ципрофлоксацин көзге тамызатын дәрісімен емдеу кезінде жанаспалы линзаларды тақпауды ұсыну керек. Жұмсақ жанаспалы линзалармен жанасуға жол бермеңіз.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препаратты көзге жергілікті қолданғаннан кейін ципрофлоксациннің төмен жүйелі концентрациясын назарға алсақ, дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі екіталай. Егер көзге қолдануға арналған бірнеше жергілікті дәрілік зат пайдаланылса, дәріні кемінде 5 минут аралықпен енгізу керек. Көз жақпамайын соңғы кезекте енгізу керек.

Арнайы ескертулер

Препарат жергілікті офтальмологиялық қолдануға арналған, инъекциялар үшін немесе ішке қабылдау үшін пайдалануға болмайды.

Тері бөртпелерінің алғашқы көріністерінде немесе жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері пайда болғанда Ципролет көзге тамызатын дәрісін қолдануды тоқтату керек.

Жоғары сезімталдықтың кейбір жағдайлардағы күрделі, өлімге әкелетін реакциялары (анафилаксиялық реакциялар), кейде бірінші дозадан кейін жүйелі хинолондар қабылдаған науқастарда байқалған. Кейбір реакциялар жүрек-қантамыр жеткіліксіздігімен, естен танумен, шаншумен, көмей немесе беттің ісінуімен, ентігумен, есекжеммен және қышынумен қатар жүрген. Күрделі жедел аса жоғары сезімталдық реакциялары эпинефринмен (адреналинмен) шұғыл емдеуді және клиникалық қажеттілік жағдайында оттегін, венаішілік ерітінділерді, венаішілік антигистаминдік дәрілерді, кортикоидтарды қабылдауды, тамыр тарылтатын факторларды және өкпені жасанды желдетуді қоса басқа да реанимациялық шараларды қажет етеді.

Хинолондар класының кейбір өкілдерін жүйелі қабылдаған кезде тікелей күн сәулесінде болған пациенттерде күнге күю реакциялары түрінде фотоуыттылықтың орташадан ауыр дәрежесіне дейінгі көрініс жағдайлары туралы белгілі. Шамадан тыс күн сәулесінің жарығынан аулақ болу керек. Фотоуытттылық жағдайлары байқалған кезде емді тоқтату керек.

Басқа да бактерияға қарсы препараттар сияқты ұзақ қолдану сезімтал емес бактериялық штаммдар немесе зеңдердің шамадан тыс мөлшеріне әкелуі мүмкін. Суперинфекция туындаған жағдайда тиісті емді бастау керек.

Фторхинолондармен, соның ішінде ципрофлоксацинмен жүйелі емдеген кезде, әсіресе егде жастағы пациенттерде және кортикостероидтарды бірге қабылдайтын пациенттерде сіңірдің қабынуы мен үзілу жағдайлары болуы мүмкін. Сондықтан Ципролет көзге тамызатын дәрісімен емдеу сіңірдің қабынуының алғашқы белгілерінде тоқтатылуы тиіс.

Мөлдір қабықтың ойыз жарасы бар және ципрофлоксациннің көзге тамызатын дәрісін жиі енгізгенде жергілікті әсер ететін көзден ақ бөліністер (дәрілердің қалдықтары) байқалды, олар ципрофлоксациннің көзге тамызатын дәрісін ұзақ қолданғаннан кейін жоғалып кетті. Шөгінді ципрофлоксациннің көзге тамызатын дәрісін одан әрі қолдануға кедергі келтірмейді және қалпына келтіру процесінің клиникалық ағымына теріс әсер етпейді. Шөгіндінің пайда болуы ем басталғаннан кейін 24 сағат-7 күн ішінде болды. . Шөгіндінің қайтуы ем басталғаннан кейін жылдам және 13 күнге дейін байқалды.

Жанаспалы линзалар

Ципролеттің құрамында консервант ретінде бензалконий хлориді бар, ол көздің тітіркенуін және жұмсақ жанаспалы линзалардың түссізденуін туғызуы мүмкін.

Жүктілік кезінде және лактация кезеңінде

Препарат жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға қарсы көрсетілген.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тамызудан кейін көрудің уақытша айқын еместігі немесе көздің басқадай мазасыздандыруы ықтимал, бұл автокөлікті немесе қауіпті деп саналатын басқа механизмдерді басқару қабілетіне жағымсыз әсер етуі мүмкін. Бұл жағдайда көру қабілеті қалпына келгенге дейін күте тұру қажет.

Емдеу кезеңінде зейінді жоғары шоғырландыруды және психомоторлық реакциялар жылдамдығын талап ететін қауіптілігі ықтимал қызмет түрлерімен айналысудан бас тарту қажет.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Мөлдір қабықтың ойық жарасы:

Ципролет^® 3 мг/мл көзге тамызатын дәрісі келесі уақыт аралықтарында, тіпті түнгі уақытта қолданылуы тиіс:

- алғашқы тәулікте зақымдалған көздің конъюнктива қалтасына 2 тамшыдан әр 15 минут сайын алғашқы алты сағат ішінде; және содан кейін зақымдалған көздің конъюнктива қалтасына 2 тамшыдан әр 30 минут сайын тәулік аяқталғанға дейін.

- екінші тәулікте зақымдалған көздің конъюнктива қалтасына 2 тамшыдан сағат сайын.

- үшінші тәуліктен бастап он төртінші тәулікке дейін екі тамшыдан зақымдалған көздің конъюнктива қалтасына әр 4 сағат сайын.

Мөлдір қабық ойық жарасын емдеу ұзақтығы 14 күннен астамды құрауы мүмкін; дозасы мен емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер реттейді.

Көз бен оның қосалқыларының беткейлік инфекциялары:

Әдеттегі доза зақымдалған көздің конъюнктива қалтасына күніне 4 рет 1 немесе 2 тамшы. Күрделі инфекция болған жағдайда доза алғашқы екі күнде ұйықтамаған сағаттарда әр 2 сағат сайын 1-2 тамшыны құрайды.

Әдеттегі емдеу ұзақтығы 7-14 күнді құрайды.

Тамызғаннан кейін қабақты жеңіл жабу немесе мұрын-көз жасы өзегін қысу ұсынылады. Бұл көз тіні арқылы енгізілген дәрілік препараттың жүйелік сіңірілуін төмендетеді және жүйелі жағымсыз әсерлер дамуының алдын алады.

Басқа да жергілікті офтальмологиялық дәрілік препараттармен бірге емдеген жағдайда шамамен 10-15 минут препараттар аралығын сақтау ұсынылады.

Құты ішіндегісінің ластануын болдырмас үшін пипетка ұшын көзге немесе кез келген басқа беткейге тигізуге болмайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: конъюнктива гиперемиясы, ауыру сезімі.

Емі: таза мол ағынды сумен шаю қажет. Қажет кезде симптоматикалық ем жүргізіледі.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Қолдану жөнінде сұрақ туындаған жағдайда медициналық қызметкерге жүгіну қажет.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жағымсыз реакциялар абсолюттік жиіліктің кему тәртібінде көрсетілген. Жиіліктер «өте жиі» (1/10); «жиі» (1/100 бастап < 1/10 дейін); «жиі емес» (1/1000 бастап < 1/100 дейін); «сирек» (1/10 000 бастап < 1/1000 дейін); «өте сирек» (<1/10 000), «белгісіз» (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес) ретінде ұсынылған.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және

фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір құтының ішінде

белсенді зат: 3.49 мг ципрофлоксацин гидрохлориді, 3.00 мг ципрофлоксацинге баламалы

қосымша заттар: натрий хлориді, натрий тұзы ЭДТА, 50% бензалконий хлориді ерітіндісі, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Механикалық қоспалардан бос, түссізден бозаң-сары түске дейінгі мөлдір ерітінді.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Тамшылатқыш-қалпақшамен жиынтықталған 3 мг/мл концентрациядағы 5 мл ципрофлоксацин ерітіндісі құйылған пластмасса құты медициналық қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Құты ашылғаннан кейін препаратты 14 күннен асырмай сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

Dr. Reddy’s Laboratories Limited/Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед,

Үндістан

Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94

электронды пошта: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, Үндістан.

Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Қазақстан Республикасындағы «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» компаниясының өкілдігі, 050057, Алматы қ., 22 желі к-сі, 45,