Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Цефограм Торговое название Цефограм Международное непатентованное название Цефтриаксон Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций, 250 мг, 500мг, 1000 мг Состав Один флакон содержит aктивное вещество - натрия цефтриаксона (эквивалентноцефтриаксону безводному) (250), (500), (1000) Описание Кристаллический порошок от белого до желтовато – оранжевогоцвета. При растворении порошка в воде для инъекций образуетсяпрозрачный раствор от бледно – желтого до янтарного цвета. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины Код АТС J01DD04 Фармакологические свойства Фармакокинетика После внутривенного (в\\в) введения в дозе 1г максимальныйуровень в сыворотке составляет 150 мкг/мл. Биодоступность препарата при внутримышечномвведении составляет 100% . Связывание с белками плазмы составляет 85-95%. Послев/в введения Цефограм хорошо проникает в ткани и жидкости организма, где втечение более чем 24 часов поддерживается его бактерицидная концентрация вотношении чувствительных микроорганизмов. При менингите у детей (в т.ч.новорожденных) Цефограм проникает через воспаленные мозговые оболочки, при этомв спинномозговой жидкости (СМЖ) создается достаточная бактерициднаяконцентрация. У взрослых через 2 часа после введения Цефограма в дозе 50 мг/кгконцентрация в СМЖ во много разпревосходит минимальные ингибирующие концентрации для наиболее распространенныхвозбудителей менингита. Период полувыведения составляет 8 часов. Цефограм выводитсяпочками -60% и с желчью - 40%. У грудныхдетей, у пациентов пожилого возраста, а также при тяжелых заболеваниях печени ипочек период полувыведения увеличиваетсяв 2 раза. Фармакодинамика Цефограм является антибиотиком группы цефалоспориновтретьего поколения для парентерального применения. Цефограм действует бактерицидно путем ингибирования синтезамукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действиюбольшинства бета – лактамаз. Цефограм активен в отношении как грамположительной флоры,так и особенно в отношении грамотрицательных штаммов микроорганизмов. В спектрего активности входят следующие микроорганизмы грамположительной флоры:стрептококки А, В, С и G групп, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcusepidermidis. Из грамотрицательной флоры: Aeromonas hydrophilia, Bacillus subtilis,Borrelia burgdorferi, Morganella morganii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens,Corinebacterium difteriae,Neisseria gonorrhoeae, Neisseria Meningitidis, E. coli,штаммы Enterobacter, Haemophilus, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumonia, Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Eubacterium, Shigella, Salmonella, Yersinia и др. Показания к применению - инфекционные заболевания дыхательных путей (в т.ч.пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры) - инфекция мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит) - сепсис - менингит - инфекции органов брюшной полости (в т.ч. перитонит) - инфекции костной и суставной систем - инфекции кожи и мягких тканей - профилактика инфекционно-воспалительных осложнений при хирургическихвмешательствах на желудочно-кишечный тракт, в урологической и акушерско-гинекологическойпрактике. Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет Цефограм назначают по 1-2 г 1раз/сут. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4г. Новорожденнымпрепарат назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Детям с 3-й недели жизни и до12 лет препарат назначают в дозе 20-100 мг/кг 1 раз в сутки. У пациентов с тяжелойпочечной и печеночной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин суточную дозупрепарата уменьшают в 2 раза. Правила приготовления и введения растворов Для приготовления раствора для внутривенного струйноговведения в качестве растворителя применяют воду для инъекций. Для дозыпрепарата 500 мг используют 5 мл растворителя, для дозы 1 г – 10 мл. Препаратвводят внутривенно медленно, в течение 2-4 мин. Для приготовления раствора для внутривенного капельноговведения в качестве растворителя применяют воду для инъекций, 5% или 10%растворы глюкозы. Для дозы препарата 1-2 г и более используют 50-100 млрастворителя. Вводят медленно, в течение 30 мин. Для приготовления раствора для внутримышечного введения вкачестве растворителя применяют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина. Длядозы препарата 500 мг используют 2 мл растворителя, для дозы 1г – 4 мл. Максимальная разовая внутримышечная доза 1 г. Побочные действия - тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, транзиторноеповышение активности печеночныхтрансаминаз - крапивница, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, отекКвинке, артралгии, анафилактический шок - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения - геморагии, носовые кровотечения - нарушение функции почек - кандидоз Редко -головная боль и головокружение -(экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдромЛайелла, или токсический эпидермальный некролиз) Оченьредко -псевдомембранозный колит Местные реакции:болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения - флебитпосле внутривенного введения. Его можно избежать, вводя препарат медленно (за2-4 мин). Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна. Противопоказания - повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другимбета-лактамным антибиотикам - наличие в анамнезе кровотечений, энтероколитов - беременность и период лактации - новорожденные дети с гипербилирубинемией Лекарственные взаимодействия Приодновременном применении больших доз Цефограма и мощных диуретиков (например,фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось. Указаний на то, чтоЦефограм увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет. Употребление алкоголя после введенияЦефограма не сопровождалосьдисульфирамоподобной реакцией. Цефограм не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызватьнепереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другимцефалоспоринам. Пробенецид не влияет навыведение Цефограма. In vitro былобнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном. При одновременном применении Цефограма и аминогликозидовпроявляется синергизм в отношении многих грамотрицательных бактерий.Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики, ионы кальция. Особые указания При лечении препаратом необходимо регулярно контролироватькартину периферической крови. При приеме Цефограма у больных, находящихся на гемодиализе,необходимо следить за концентрацией препарата в плазме крови, т.к. у них можетснижаться скорость его выведения. Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожностьпри управлении транспортными средствами и обслуживании движущихся механизмов. Передозировка Симптомы: вероятно развитие обратимой энцефалопатии. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Цефтриаксон не выводится путем гемодиализа илиперитонеального диализа. Форма выпуска и упаковка По 250 мг, 500 мг или 1 г препарата (в пересчете на активное вещество) помещают во флаконы изпрозрачного стекла класса III, герметично укупоренные резиновыми пробкамисерого цвета, обжатые алюминиевыми колпачками с крышечкой голубого цвета. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурениже 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечению срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту