Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Цитрамон П

Торговое название

Цитрамон П

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кислота ацетилсалициловая - 0,240 г, парацетамол -0,180 г, кофеина впересчете на моногидрат 0.0300 г.

вспомогательные вещества: какао, лимонная кислота, крахмалкартофельный, тальк, кальция стеарат

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями,плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с запахом какао.

Фармакотерапевтическая группа

Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловаякислота в комбинации с психолептиками.

Код АТХ NO2BA71

Фармакологические свойства

Цитрамон П комбинированный препарат, обладающийанальгетическим, противовоспалительным жаропонижающим действиями. Входящие вего состав компоненты усиливают эффекты друг друга.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим ипротивовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызваннуювоспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов итромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга,возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносныесосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов;уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малойдозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервнуюсистему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим ислабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центртерморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибироватьсинтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Показания к применению

- болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различногогенеза (головная боль, мигрень, зубная боль, боли в суставах, невралгия,миалгия, альгодисменорея)

- лихорадочные состояния при острых респираторных вирусных инфекциях,в т.ч. гриппе

Способ применения и дозы

Препарат не следует принимать более 5 дней в качествеанальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (безназначения и наблюдения врача).

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч,при болевом синдроме – 1-2 таблетки; средняя суточная доза – 3-4 таблетки,максимальная суточная доза – 8 таблеток.

Курс лечения – не более 3-5 дней.

Побочные действия

- анорексия, тошнота, рвота, гастралгия

- снижение агрегации тромбоцитов

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта идвенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения

- аллергические реакции

- бронхоспазм

- мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона)

- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- почечная ипеченочная недостаточность

- головокружение, тахикардия, повышение артериальногодавления

При длительном применении:

- головная боль, нарушение зрения, шум в ушах

- гипокоагуляция

- геморрагическийсиндром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.)

- поражение почек с папиллярным некрозом

- синдром Рейе у детей.

Противопоказания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазеобострения

- желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе)

- выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра

- геморрагические диатезы, гипокоагуляция

- хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильнымкровотечением

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- глаукома

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты,салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств

- повышенная возбудимость, нарушения сна

- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (вт.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз)

- выраженная артериальная гипертензия

- портальная гипертензия

- авитаминоз К

- гипопротеинемия

- беременность и период лактации

- детский возраст - до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов,резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

Одновременное назначение с другими нестероиднымипротивовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развитияпобочных эффектов.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида,гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственныхсредств, способствует выведению мочевой кислоты.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственныесредства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуютобразованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействием парацетамола период полувыведенияхлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол можетусилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

При одновременном приеме препарата и спиртосодержащихжидкостей повышается риск токсического поражения печени.

Особые указания

Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого рискавозникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой,острой энцефалопатией, увеличением печени.

Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Еслипациенту, предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредитьврача о приеме препарата.

У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевойкислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.

Во время приема следует воздерживаться от употребленияалкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсическогопоражения печени).

С осторожностью. Почечная недостаточность легкой и умереннойстепени, печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз,доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольноепоражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам,пожилой возраст, подагра, артериальная гипертензия.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлены.

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительностьприменения!

Симптомы: при легкой интоксикации: тошнота, рвота, боли в желудке,головокружение, звон в ушах

- при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость,коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.

Лечение: промывание желудка с использованием активированногоугля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ –введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, чтоусиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумагиупаковочной с полимерным покрытием.

По 600 контурных безъячейковых вместе с инструкциями поприменению помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

4 года

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта