Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ДОКСИЛАН® Торговое название Доксилан® Международное непатентованное название Доксициклин Лекарственная форма Таблетки 100 мг Состав: Одна таблетка содержит активное вещество -115,4 мг доксициклина хиклата, чтосоответствует 100 мг доксициклина вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,примогель, гидрогенизированое касторовое масло, маисовый крахмал, коллоидныйбезводный кремний, стеарат магния, лактозы моногидрат. Описание Желтого цвета, двояковыпуклые, округлые таблетки содносторонней делительной риской. Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного использованиеТетрациклины Код АТС J01AA02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечномтракте. Всасывание почти не зависит от приема пищи. Доксициклин обнаруживаетсяв плазме крови уже через 15-45 минут после приема однократной дозы.Максимальная концентрация достигается через 1,5-3 часа. Связывание с белкамиплазмы составляет 80-95%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Периодполураспада доксициклина составляет 16-18 часов. Выводится в неизмененном видес мочой (40%) и калом. Фармакодинамика Доксилан - полусинтетический антибиотик группы тетрациклиновширокого спектра действия, оказывающий бактериостатическоедействие за счет подавления синтеза белка возбудителей. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: аэробных кокков - Staphylococcus spp. (в том числе,продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе S. pneumoniae), аэробных спорообразующих бактерий - Bacillus anthracis, аэробных неспорообразующих бактерий - Listeriamonocytogenes, анаэробных спорообразующих бактерий - Clostridium spp. Активен также в отношении грамотрицательных микроорганизмов: аэробных кокков - Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, аэробных бактерий - Escherichia coli, Shigella spp., Salmonellaspp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Brucella spp., Haemophilus influenzae,Bordetella pertussis. Препарат активен также в отношении Klebsiella spp., Treponemaspp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp. Показания к применению Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными кпрепарату микроорганизмами: - инфекции органов дыхания (пневмония, бронхит, эмпиема плевры) - инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит) - инфекции желудочно-кишечного тракта, в том числе желчныхпутей - урогенитальные инфекции (пиелонефрит, простатит,эндометрит, а также гонорея,сифилис, хламидиоз) - гнойные инфекции кожи и мягких тканей - остеомиелит - сыпной тиф - бруцеллез Способ применения и дозы Доза доксилана зависит от тяжести течения инфекции ичувствительности микроорганизма к препарату. Таблетки 100 мг следует принимать в дневноевремя, во время приема пищи, запиваядостаточным количеством жидкости. Взрослым и детям с массой тела больше 50 кг в первый день леченияназначают 200 мг в сутки в один или 2 приема, в последующие дни лечения -100-200 мг в сутки в зависимости от тяжести клинического течения инфекции. Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг в первый день леченияназначают суточную дозу из расчета 4 мг/кг в один прием, в последующие днилечения - 2-4 мг/кг в сутки в зависимости от тяжести клинического теченияинфекции. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Гонорея: при лечениинеосложненных гонококковых уретритов женщинам доксилан назначают по 200 мг всутки в среднем 5 дней, мужчинам - 200-300 мг в сутки в течение 2-4 дней. Сифилис первичный и вторичный: назначают по 300 мг в сутки втечение не менее 10 дней. Максимальная суточная доза – 300 мг. Побочные действия -тошнота, рвота, анорексия, глоссит, дисфагия, энтероколит,воспаление в ректальной и/или генитальной области -светочувствительность, ангионевротический отек,анафилаксия, аллергическая пурпура, перикардит, обострение системной краснойволчанки -гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения,эозинофилия -изменение цвета зубов у детей -задержка развития скелетной мускулатуры у плода приприменении во время беременности Противопоказания -повышенная чувствительность к тетрациклинам -детский возраст (до 8 лет) -беременность -период лактации -порфирия -лейкопения -тяжелая печеночная недостаточность Лекарственные взаимодействия Доксициклин нельзя комбинировать с бактериоциднымиантибиотиками, т.к. снижается их эффективность. Препараты, содержащие металлы (антациды, железосодержащиепрепараты, холестирамин) превращают тетрациклины в неактивные хелаты. При одновременном применении доксилана с антикоагулянтамиможет потребоваться коррекция их дозы. Выведение доксициклина ускоряется при сочетании сбарбитуратами, фенитоином и карбамазепином. Особые указания С осторожностью применять у пациентов с нарушением функциипечени. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами: не отмечено влияния. Передозировка Случаев передозировки не было. Форма выпуска и упаковка Таблетки 100 мг по 10 штук в упаковке. Блистер и инструкция в картонной коробке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 оС, в защищенном от светаместе. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту