Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания. Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.

Показания

Лекарственный препарат Имудон® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

• фарингит;
• хронический тонзиллит;
• предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
• поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит;
• стоматит (в т.ч. афтозный);
• глоссит;
• эритематозный и язвенный гингивит;
• дисбактериоз полости рта;
• инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
• изъязвления, вызванные зубными протезами.

Противопоказания

• гиперчувствительность к смеси лизатов бактерий (L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphteriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans) или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
• детский возраст до 3 лет;
• аутоиммунные заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Информация об использовании препарата Имудон® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют. Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности.

Лактация. Не рекомендуется принимать Имудон® в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости.

Режим дозирования

Острые воспалительные заболевания полости рта и глотки и обострения хронических заболеваний. По 8 табл. в день с интервалом в 1–2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.

Профилактика обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки. По 6 табл. в день с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения препаратом Имудон® 3–4 раза в год.

Дети

Дети старше 14 лет. Режим дозирования у детей соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дети от 3 до 14 лет. При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 табл. в день с интервалом в 1–2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний — 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3–4 раза в год.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 но <1/10); нечасто (≥1/1000 но <1/100); редко (≥1/10000 но <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).

Желудочно-кишечные нарушения: редко — тошнота, рвота, боли в животе.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — повышение температуры тела.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — обострение бронхиальной астмы, кашель.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — узловатая эритема, геморрагический васкулит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел/: +7 800 550-99-03.

e-mail: [email protected]

www.roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие

Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Имудон® не описано.

Особые указания

Дети от 3 до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!

Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения препарата Имудон®, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.

Пациентам с бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Вспомогательные вещества

Лактоза. Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Натрий. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 табл. препарата Имудон® содержит 15 мг Na+.

Тиомерсал. Данный лекарственный препарат в качестве консерванта содержит тиомерсал, вследствие чего могут возникать реакции сенсибилизации.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 8 табл. в контурной ячейковой упаковке (блистере) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация. Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Томскхимфарм» (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»). 634009, Томская обл., г. Томск, пр-т Ленина, 211.

Тел./факс: (3822) 40-28-56.

e-mail: [email protected]

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Томскхимфарм» (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»). Россия. 634009, Томская обл., г. Томск, пр-т Ленина, 211.

Тел./факс: (3822) 40-28-56.

e-mail: [email protected]

Комментарий

Имудон: RUS2337369 (v1.0)

Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаков