Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Кальций – Д3 Никомед Форте

Торговое название

Кальций – Д3 Никомед Форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки жевательные слимонным вкусом

Cостав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция 500 мг (в виде кальция карбоната 1250 мг ), холекальциферол 11 мкг (в видехолекальциферола концентрата 4,40 мг 400 МЕ),

вспомогательные вещества:сорбитол, гранулят лимонного ароматизатора , повидон, магния стеарат, аспартам.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона. Могут иметьнебольшие вкрапления и неровные края. Небольшое количество порошка можетоставаться на дне бутылочки.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки, препараты кальция в комбинации сдругими препаратами.

Код АТС А12АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кальций всасывается вионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредствомактивного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Холекальциферолабсорбируется из тонкой кишки, поступает в

лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток.В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично - с альбуминами,переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки,надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканяхсоздается через 4-5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясьдлительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результатебиотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В формеполярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом,митохондрий и ядер. Большая часть холекальциферола и продуктов его обменавыделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции,или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколько дней.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфорав организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костногоскелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечныхсокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 повышаетвсасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличениювыработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимуляторомповышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Показания к применению

профилактика и комплексная терапияостеопороза (менопаузального, сенильного,стероидного, идиопатического и др.) иего осложнений (переломы костей)

профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина Д3

Способ применения и дозы

Для курсовой профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 разав день, не менее 3 месяцев 1-2 раза в год.

Для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день, неменее 6 месяцев.

Для лечения остеопороза у детей Кальций – Д3 Никомед Фортеприменяется по назначению врача.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать вовремя еды.

Побочные действия

- гиперкальциемия и гиперкальциурия

- запор, метеоризм, тошнота, диспепсия, боль в животеи диарея

- зуд, сыпь и крапивница

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентовпрепарата

гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрациякальция в крови или в моче)

гипервитаминоз витамина Д

мочекаменная болезнь

детям в возрасте до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении диуретиков тиазидного рядаувеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличиваютканальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики,наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасываниететрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемомпрепарата тетрациклинового ряда и Кальций– Д3 Никомед Форте должен быть неменее 4 часов.

Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена приодновременном приеме с Кальций–Д3 Никомед Форте. Хинолоновые антибиотикиследует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальция–Д3Никомед Форте.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимконтроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могутпотенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратамикальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за час доупотребления Кальций-Д3 Никомед Форте, так как желудочно-кишечная абсорбцияможет быть снижена.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидамиможет потребовать увеличения дозы Кальция–Д3 Никомед Форте.

Эффективность левотироксина может быть снижена приодновременном приеме Кальция–Д3 Никомед Форте, из-за снижения абсорбциилевотироксина. Прием Кальция–Д3 Никомед Форте и левотироксина должен бытьразделен по крайней мере четырьмя часами.

Особые указания

У пациентов, которые одновременно принимают сердечныегликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция икреатинина в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функциипочек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.

Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов снарушением функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция ифосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в формехолекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованыдругие формы витамина Д.

Кальций-Д3 Никомед Форте следует назначать с осторожностьюпациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизмавитамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторингсодержания кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед Форте следует использовать состорожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с рискомразвития гиперкальциемии.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д издругих источников.

Кальций-Д3 Никомед Форте содержит аспартам, который ворганизме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны приниматьбольные, страдающие фенилкетонурией.

Пациенты с редкими наследственными заболеванияминепереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностьюсахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Беременность и лактация

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и его метаболиты могут проникать вгрудное молоко.

Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витаминаД из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Особенность влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кальций–Д3 Никомед Форте не влияет на способность управлятьтранспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда,полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях,мышечная слабость, эмоциональныерасстройства, в тяжелых случаях - сердечная аритмия.

Лечение: отмена препарата, введение в организм большогоколичества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида),глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролироватьуровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.

Форма выпуска и упаковка

По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокойплотности с завинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают подвижную этикетку синструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в плотно закрытом флаконе, при температуре не выше 30°С, всухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта