Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства Кетонал® гель Торговое название Кетонал® гель Международное непатентованное название Кетопрофен Лекарственная форма Гель 2,5%, 50 г Состав 1 грамм препарата содержит активное вещество – кетопрофен 25 мг, вспомогательные вещества: карбомер, троламин,лаванды масло эфирное, этиловый спирт (96%), вода очищенная. Описание Однородный прозрачный гель. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Код АТС М02АА10 Фармакологические свойства Фармакокинетика Кетопрофен гель быстро всасывается.Терапевтические концентрации достигаются через 2 часа. Биодоступность препаратасоставляет 90%. Кетопрофен на 99% связывается с белкамиплазмы крови. Он проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтическихконцентраций. Кетопрофен метаболизируется в печени собразованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизмкетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточностиили цирроза печени. Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно. Фармакодинамика Кетопрофен – нестероидное противоревматическое средство, обладающеевыраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. Кетопрофен является одним из наиболееэффективных ингибиторов циклооксигеназы. Он также ингибирует активностьлипооксигеназы и брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофенпрепятствует высвобождению ферментов – медиаторов воспалительногопроцесса. Показания к применению - боли в мышцах, отек вследствие растяжений, ушибов или разрывов сухожилий исвязок - боли в мышцах вследствие чрезмернойфизической нагрузки - боли в пояснице - боль и воспаление при дегенеративныхревматических заболеваниях Способ применения и дозы Рекомендуется использовать Кетонал гельодин или два раза в день. Гель следует мягко втирать в кожу. Дозировка должнабыть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см Кетонал® гелясоответствуют 200 мг кетопрофена. Наложение повязки не рекомендуется. Кетонал® гель может применяться вкомбинации с другими лекарственными формами Кетонала® (капсулами, таблетками,свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должнапревышать 200 мг. Длительность лечения определяется врачом. Побочные действия Часто - реакции гиперчувствительности (зуд,покраснение и транзиторное воспаление кожи легкой степени, контактный дерматит) Очень редко - тяжелая воспалительная реакция кожи (контактныйдерматит) - тяжелая контактная длительнаяфотоаллергическая реакция сраспространением по всей поверхноститела - кожная экзантема - пурпура - нарушения функции почек у пациента схронической почечной недостаточностью - интестициальный нефрит - астматические приступы как варианталлергической реакции. Противопоказания - гиперчувствительность к кетопрофену иливспомогательным веществам, гиперчувствительность к другим нестероиднымпротивовоспалительным препаратам и салицилатам - детскийвозраст до 15 лет - наличие в анамнезе аллергических реакцийна прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям ибронхиальной астме - третий триместр беременности - гель не должен наноситься на поврежденнуюкожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана) Лекарственные взаимодействия Одновременный прием ацетилсалициловойкислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Пробенецидуменьшает клиренс кетопрофена и степень связывания с белками. Кетопрофен, как идругие НПВС, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличениюего токсичности. Взаимодействие с другими лекарственнымипрепаратами и влияние на их выведение не являются значимыми. Особые указания Необходимо предохранять слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глазот попадания Кетонал® геля. При появлении раздражения на коже, следует временно прекратить терапию;при выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется. Во время лечения и в течение 2 недель послепрекращения лечения следует избегать прямого солнечного света и УФО. После нанесения геля руки необходимотщательно вымыть. Беременность и период лактации Кетопрофен противопоказан в третьемтриместре беременности, так как НПВС могут вызвать удлинение гестационногопериода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию уноворожденного. Кетопрофен может использоваться в первом и втором триместрахбеременности, только по строгимпоказаниям. Кетопрофен гель не рекомендуется дляиспользования кормящими матерями. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: раздражение, эритема и зуд. Лечение: тщательно промыть кожу подпроточной водой. Форма выпуска и упаковка По 50 г геля помещают в тубы алюминиевые свнутренним лаковым покрытием, с защитной мембраной и завинчивающейся полимернойкрышкой. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном ирусском языках помещают в картоннуюпачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту