Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КСИМЕЛИН® Торговое название КСИМЕЛИН® Международное непатентованное название Ксилометазолин Лекарственная форма Капли назальные 0,05% , 0,1% Спрей назальный 0,05% , 0,1% Cостав 1 мл раствора содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг или1 мг, вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия фосфат дигидрат, бензалкония хлорид в виде 10% раствора, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид,вода очищенная. Описание Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местногоприменения. Симпатомиметики. Код АТС R01AA07 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практическине абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможноопределить современными аналитическими методами. Фармакодинамика Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. Внизких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрацияхоказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносныхсосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистойоболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, невызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается втечение 10 – 12 часов. Показания к применению - острые респираторные заболевания с явлениями ринита(насморка) - острый аллергический ринит - синусит - поллиноз - средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки) - подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовыхходах Способ применения и дозы Интраназально. 0,05% спрей для детейот 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день. 0,1% спрей для взрослых и детей старше 6 лет: по 1впрыскиванию в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день. 0,05% капли для детей от 2 до 6 лет: по 1 – 2 капли в каждыйносовой ход 1 – 2 раза в день. 0,1% капли для взрослых и детей старше 6 лет: по 2 – 3 каплив каждый носовой ход 1 – 2 раза в день. Не следует применять более 3 раз в день. Препарат применяется в течение не более 7 – 10 дней. Побочные действия Очень редко - головная боль Нечасто - сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления - тошнота, рвота - аллергическая реакция Часто - при частом или длительном применении возможно раздражениеили сухость слизистых носа, артрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хроническийринит Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - закрытоугольная глаукома - атрофический ринит - хирургические вмешательства на мозговых оболочках (ванамнезе) - детский возраст до 2-х лет (для Ксимелина 0,05%) - детский возраст до 6 лет (для Ксимелина 0,1%). С осторожностью: гипертиреоз, сахарный диабет, выраженныйатеросклероз, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, заболеваниясердечно-сосудистой системы. Лекарственные взаимодействия При совместном применении с ингибиторами моно-амино-оксидазы(МАО) и трициклическими антидепрессантами может привести к повышениюартериального давления. Особые указания Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применятьпрепарат более 7 –10 дней. Беременность и период лактации В период беременностии лактации препарат должен применяться только после тщательной оценкисоотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Влияние на способность управлять транспортным средством илиоборудованием Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способностьуправлять транспортными средствами. Передозировка Симптомы: гипотония или шок, брадикардия, угнетение дыхания,у детей сонливость с потоотделением, усилениепобочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка Капли назальные. По 10 мл во флаконы полиэтиленовые спластмассовым капельным устройством и завинчивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках помещают в коробку картонную. Спрей назальный. По 15 мл препарата во флакон темногостекла, снабженный распыляющим устройством с наконечником и с защитным колпачкомиз полиэтиелена. Флакон вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках помещают в коробку картонную. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения Спрей назальный 2года Капли назальные 2 года Не использовать препарат после истечения срока годности Условия отпуска Без рецепта