Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Магнетаб Торговое название Магнетаб Международное непатентованное наименование Нет Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активные вещества: магния лактата дигидрат - 334 мг (эквивалентно 34.00 мг магния), пиридоксина гидрохлорид - 5 мг вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат , целлюлоза микрокристаллическая Описание Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния Код АТХ A12CC30 Фармакологические свойства Фармакокинетика Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99 %), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение магния происходит с мочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния. Пиридоксин всасывается в тонкой кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками Фармакодинамика Магний является преимущественно внутриклеточным катионом, снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах. Магний является существенным элементом органов и тканей; половина от общего количества содержания магния в организме накапливается в костной ткани. Уровни магния в сыворотке: - между 12 и 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния; - ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. Дефицит может быть: - первичным, вследствие врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипо- магниемия); - вторичным, вследствие: • неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание); • нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм); • чрезмерными потерями магния почками (тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки. Показания к применению Лечение подтвержденного дефицита магния в организме – как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями. Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния: – нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна, – признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце), – мышечные судороги, ощущение покалывания. Способ применения и дозы Детям от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 3 раза в сутки; Для профилактики: взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды. Любое увеличение дозы следует согласовать с врачом. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. Побочные явления Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко (< 0,01 %): аллергические реакции, включая кожные реакции; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Частота не известна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту); - гипермагниемия, - гипервитаминоз витамина В6; - миастения гравис; - детский возраст до 6 лет; - одновременный прием леводопы (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). С осторожностью при умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии. Лекарственные взаимодействия Противопоказанные комбинации - С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации - Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. - антибиотиками из групп флюорохинолонов и тетрациклинов. Комбинации, которые следует принимать во внимание - При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магнетаба, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов. Особые указания В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6. Беременность и период лактации В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день). Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не применимо. Передозировка Симптомы При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром. Лечение Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Форма выпуска По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой. По 5 или 9 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную. Условия хранения Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Не принимать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ООО «Рубикон», Республика Беларусь Владелец регистрационного удостоверения ООО «Рубикон», Республика Беларусь ...