Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Магнетаб Торговое название Магнетаб Международное непатентованное наименование Нет Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активные вещества: магния лактата дигидрат - 334 мг (эквивалентно 34.00 мг магния), пиридоксина гидрохлорид - 5 мг вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат , целлюлоза микрокристаллическая Описание Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния Код АТХ A12CC30 Фармакологические свойства Фармакокинетика Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99 %), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение магния происходит с мочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния. Пиридоксин всасывается в тонкой кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками Фармакодинамика Магний является преимущественно внутриклеточным катионом, снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах. Магний является существенным элементом органов и тканей; половина от общего количества содержания магния в организме накапливается в костной ткани. Уровни магния в сыворотке: - между 12 и 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния; - ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. Дефицит может быть: - первичным, вследствие врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипо- магниемия); - вторичным, вследствие: • неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание); • нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм); • чрезмерными потерями магния почками (тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки. Показания к применению Лечение подтвержденного дефицита магния в организме – как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями. Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния: – нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна, – признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце), – мышечные судороги, ощущение покалывания. Способ применения и дозы Детям от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 3 раза в сутки; Для профилактики: взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды. Любое увеличение дозы следует согласовать с врачом. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. Побочные явления Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко (< 0,01 %): аллергические реакции, включая кожные реакции; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Частота не известна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту); - гипермагниемия, - гипервитаминоз витамина В6; - миастения гравис; - детский возраст до 6 лет; - одновременный прием леводопы (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). С осторожностью при умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии. Лекарственные взаимодействия Противопоказанные комбинации - С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации - Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. - антибиотиками из групп флюорохинолонов и тетрациклинов. Комбинации, которые следует принимать во внимание - При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магнетаба, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов. Особые указания В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6. Беременность и период лактации В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день). Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не применимо. Передозировка Симптомы При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром. Лечение Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Форма выпуска По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой. По 5 или 9 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную. Условия хранения Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Не принимать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ООО «Рубикон», Республика Беларусь Владелец регистрационного удостоверения ООО «Рубикон», Республика Беларусь ...
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
