Инструкция помедицинскому применению лекарственного средства

Мезим® форте

Торговоеназвание

Мезим®форте

Международноенепатентованное название

Панкреатин

Лекарственнаяформа

Таблетки,покрытые оболочкой

Состав

Однатаблетка, покрытая оболочкой содержит

активноевещество - панкреатин (соответствует активности липазы 3 500 ЕД Ph.Eur.,амилазы 4 200 ЕД Ph.Eur., протеазы 250 ЕД Ph.Eur.),

вспомогательныевещества: целлюлоза микрокристаллическая, натриевый гликолят крахмала (тип А),кремния двуокись высокодисперсная, магния стеарат,

составоболочки: дисперсия полиакрилата 30 % -ая (сухая масса), тальк, гипромеллоза,азорубин лак Е122, симетикона эмульсия 30%-ая (сухая масса), диоксид титана Е171, макрогол 6000.

Описание

Плоскиепокрытые оболочкой таблетки розового цвета, цилиндрической формы со скошеннымикромками

Фармакотерапевтическаягруппа

Препараты,способствующие пищеварению. Ферментные препараты.

КодАТС А09АА02

Фармакологическиесвойства

Фармакокинетика

Панкреатинне всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причембольшая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соковили бактерий.

Фармакодинамика

Ферментныйпрепарат. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы,которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует ихболее полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточностьвнешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшениюпроцессов пищеварения.

Показанияк применению

-недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хроническийпанкреатит, муковисцидоз и др.)

-хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника,печени, желчного пузыря, в том числе состояния после резекции или облученияэтих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом,диареей

-улучшение переваривания пищи в случае погрешностей в питании у пациентов снормальной функцией желудочно-кишечного тракта

-подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшнойполости.

Способприменения и дозы

Дозаопределяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая водой.

Взрослые:по 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время едыпринимают еще 1-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов,составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.

Удетей с 6 лет препарат применяется по назначению врача. Средняя суточная дозасоставляет 1-2 таблетки перед каждым приемом пищи. Под врачебным контролем дозаможет быть увеличена до 1-4 таблеток (принимают дополнительно во время еды).

Продолжительностьлечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процессапищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (принеобходимости постоянной заместительной терапии).

Побочныедействия

-аллергические реакции

-диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота

-гиперурикозурия и повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови (придлительном применении в высоких дозах)

Противопоказания

-повышенная чувствительность к компонентам препарата

-острый панкреатит

-обострение хронического панкреатита.

Лекарственныевзаимодействия

Приприеме Мезима® форте может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты.

Особыеуказания

Мезим®форте содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например,при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки. ПоэтомуМезим® форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.

Примуковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможноразвитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящейчасти ободочной кишки.

Использованиев педиатрии

Данныйлекарственный препарат не применяется у детей до 6 лет.

Беременностьи лактация

Опасенийв отношении применения препарата Мезим® форте при беременности и в периодкормления грудью нет.

Особенностивлияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Неоказывает влияния

Передозировка

Симптомы:возможно усиление побочных действий препарата.

Лечение:симптоматическое.

Формавыпуска и упаковка

Таблетки,покрытые оболочкой, в одной блистерной упаковке 20 таблеток. 1 блистер вкартонной упаковке с инструкцией по применению.

Условияхранения

Хранитьпри температуре не выше + 30оС.

Хранитьв недоступном для детей месте!

Срокхранения

3года

Неприменять по истечении срока годности

Условияотпуска из аптек

Без рецепта