Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства N-АЦ-ратиофарм 600 Торговое название N-АЦ-ратиофарм 600 Международное непатентованное название Ацетилцистеин Лекарственная форма Таблетки растворимые, 600 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество: ацетилцистеин 600 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозамикрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, сахарин натрий,натрия цикламат, кислота лимонная, лимонный ароматизатор Описание Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые,с риской с обеих сторон, длиной от 19.0 до19.2 мм, шириной от 8.0 до 8.2 мм, высотой от 7.0 до 7.4 мм. Фармакотерапевтическая группа Отхаркивающие препараты. Муколитики. Код ATC R 05CB 01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту«первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина, диацетилцистеина,цистина и различных дисульфидов, что снижает биодоступность до 10%.Максимальная концентрация ацетилцистеипа в плазме крови достигается через 1-3часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 ч. Ацетилцистеинвыводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов(неорганических сульфатов, диацетилцистеина). Период полуэлиминации в плазмесоставляет приблизительно 1 ч. Фармакодинамика N-АЦ-ратиофарм 600 – Ацетилцистеин, производное аминокислотыцистеин. Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действия вобласти бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем,облегчает ее отделение. Ацетилцистеин сохраняет свою активность и при наличиигнойной мокроты. Механизм действия ацетилцистеина основан на способности егосульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридовмокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкостислизи. Кроме того, ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона,который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечиваетподдержание функциональной активности и морфологической целостности клетки,что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом. Показания к применению - муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочныхзаболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведения мокроты Способ применения и дозы Растворимые таблетки растворяются в стакане воды и принимаютсяпосле еды. Взрослые и подростки от 14 лет: по ½ растворимой таблетке 2раза в день или по 1 растворимойтаблетке 1 раз в день. Продолжительность применения определяется индивидуальнолечащим врачом Побочные действия Иногда - головная боль, шум в ушах - стоматит Редко - изжога, тошнота, рвота, диарея - кровотечения, особенно в связи с реакциямигиперчувствительности Очень редко - аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, сыпь,тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм (преимущественно у пациентовс бронхиальной астмой) - уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином внастоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка вотношении клинической значимости в данный момент еще не возможна. Противопоказания - гиперчувствительностьк ацетилцистеину или одному из компонентов препарата - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 14 лет - дефицит лактазы Лаппа, непереносимость галактозы, синдроммальабсорбции глюкозы-галактозы Лекарственные взаимодействия При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 600: - противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевогорефлекса может возникнуть застой секрета, так что показание к данномукомбинированному лечению должно быть обосновано - полусинтетическогопенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов необходимособлюдать интервал не менее 2 часов - антибиотиков, как амоксициллин, доксициклин, эритромицинили тиамфеникол, а также цефуроксим отчетов о несовместимости не было - нитроглицерина возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегациитромбоцитов. Особые указания Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Неизвестно Передозировка Симптомы передозировки: тошнота, рвота и диарея. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещены в контурную безъячейковую упаковкуиз фольги алюминиевой с полиэтиленовым покрытием. По 2 контурные безъячейковыеупаковки вместе инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта