Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средства ОСТАЛОН® Торговое название Осталон® Международное непатентованное название Алендроноваякислота Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 70 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - натрия алендроната 91,35 мг (эквивалентно 70 мг кислоты алендроновой) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремниядиоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. состав оболочки: Lustre Clear LC 103, состоящий из целлюлозымикрокристаллической, карадженина, макрогола 8000. Описание Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «М14» на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Код АТС М05ВА04 Фармакологические свойства Фармакокинетика После однократного приёма препарата в дозе 35 или 70 мг утром натощак, за 2 ч до завтрака биодоступность составляет 0,64 %. При интервале 1 ч. или 30 мин между приёмом лекарства и пищивсасываемость алендроновой кислоты снижается и биодоступность ее составляет: 0,46-0,39 %. Однако снижение всасываемости не оказываетсущественного влияния на эффективность препарата. Одновременный приём кофе илиапельсинового сока снижает биоусвояемость на 60 %. Связь с белками плазмы составляет приблизительно 78 %. После приёма внутрь временно распределяется в мягких тканях,затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой. При пероральном введении через 6 ч плазменная концентрация алендроновой кислоты снижается более, чем на 95 %. Период полувыведения составляетприблизительно 10 лет, что указывает на длительное выведение ее изкостной ткани. Абсорбированная, но не встроившаяся в костную ткань алендроноваякислота быстро выводится с мочой. Алендроновая кислота не выводится никислотной, ни щелочной транспортными системами почек: вероятно, алендронат невлияет на выведение лекарственных веществ выше указанными системами. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почеквозможно снижение экскреции алендроната с последующим увеличением отложения вкостной ткани. В каловых массах активноевещество не выявляется. Данных, подтверждающихметаболизм алендроната в организме нет. Фармакодинамика Активное вещество препарата Осталон® - натрия алендронат являетсябисфосфонатом. Препятствует резорбции костей остеокластами, не влияет напроцессы формирования костной ткани. Блокируя активность остеокластов, невлияет на их местное размножение и на вступление в связь с костнойповерхностью. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулируетфосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормальногосостава и структуры. Показания к применению - лечение остеопороза в постменопаузе (снижение рискаразвития переломов спинных позвонков и головки тазобедренной кости) - лечение остеопороза у мужчин (снижения риска развитияпереломов спинных позвонков и костей таза) Способ применения и дозы Рекомендуемая доза: 70 мг один раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат следуетпринимать утром натощак, за полчаса доприёма пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки, в томчисле минеральные воды, пища, ряд лекарственных средств могут ухудшатьвсасываемость алендроната. Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полостии пищевода утром, сразу же после подъёма с постели следует выпить не менее 200мл простой воды, затем принять таблетку, не разжёвывая и не давая ейраствориться во рту, после приёма таблетки нельзя принимать горизонтальноеположение тела по крайней мере в течение получаса, по истечении этого срока следует принять завтрак. Нельзя принимать таблетку утром, доподъёма с постели или вечером, в положении лежа перед сном. Лечение Осталоном® следует дополнить приёмом кальция ивитамина D. У лиц пожилого возраста коррекции дозы препарата нетребуется. При почечной недостаточности при почечной фильтрации > 35 мл/мин, коррекциядозы не требуется, в более тяжелых стадиях почечной недостаточности назначение препарата не рекомендуется из-заотсутствия клинического опыта. Побочные действия Часто (1/100, <1>