Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД Торговое название Пилокарпина гидрохлорид Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капли глазные 1 % 5 мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество – пилокарпина гидрохлорид - 10 мг, вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций –до 1 мл. Описание Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Препарат для лечения заболеваний глаз. Парасимпатомиметики. Код АТС S01EB01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Хорошо проникает в роговицу. В конъюнктивальном мешкепрактически не абсорбируется и не оказывает резорбтивного действия. Время, необходимое для достижения максимальной концентрацииво внутриглазной жидкости – 30 мин. Задерживается в тканях глаза, чтопродлевает его период полувыведения, который составляет – 1,5 – 2,5 ч. Выводится в неизменном виде с внутриглазной жидкостью. Фармакодинамика М-холиностимулирующее средство, оказывает миотическое ипротивоглаукомное действие. Повышает секрецию пищеварительных, бронхиальных ипотовых желез, тонус гладких мышц бронхов, кишечника, желчного и мочевогопузыря, матки. Вызывает сокращение циркулярной (миоз) и цилиарной мышц(спазм аккомодации), увеличивает угол передней камеры глаза (оттягиваетсякорень радужки), повышает проницаемость трабекулярной зоны (трабекуланатягивается, и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала),улучшает отток водянистой влаги из глаза и в конечном итоге снижает внутриглазноедавление. При первичной открытоугольной глаукоме инстилляция 1 %раствора вызывает снижение внутриглазного давления на 25-26 %. Начало эффекта –через 30-40 мин, достигает максимума через 1,5-2 ч и продолжается в течение4-14 ч. Показания к применению - острый приступ закрытоугольной глаукомы - вторичная глаукома - первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапиии в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими препаратами, снижающимивнутриглазное давление - необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков(кроме лиц с миопией высокой степени). Способ применения и дозы Закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2капле 1-3 раза в день. Количество инстилляций может варьироваться в зависимостиот показаний и индивидуальной чувствительности больного. Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы, втечение первого часа раствор пилокарпина закапывают каждые 15 мин, в течение2-3 часов каждые 30 мин, в течение 4-6 часов каждые 60 мин и далее 3-6 раз вдень, до купирования приступа. Курс лечения врач назначает индивидуально. Побочные действия Часто: -головная боль (в височных или периорбитальных областях) - боль в области глаза - миопия - снижение зрения, особенно в темное время суток, вследствиеразвития стойкого миоза и спазма аккомодации - слезоточение Иногда: - аллергические реакции Редко: - ринорея - поверхностный кератит При длительном применении возможно развитие фолликулярногоконъюнктивита, контактного дерматита. Противопоказания - индивидуальная чувствительность к компонентам препарата - ирит - циклит - иридоциклит - кератит - состояние после офтальмологических операций и другихзаболеваний глаз, при которых сужение зрачка нежелательно. Лекарственные взаимодействия Антагонистами пилокарпина являются атропин и другиеМ-холиноблокирующие средства. При одновременном применении садреностимуляторами-антагонизм действия (на диаметр зрачка). Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазногодавления (уменьшают продукцию внутриглазной жидкости). Возможно применение в комбинации с симпатомиметиками,бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы. М-холиностимулирующая активность снижается трициклическимиантидеприссантами, производными фенотиазина, хлорпротиксенолом, клозапином; усиливается– антихолинэстеразными лекарственными средствами. Возможно развитие брадикардии и снижение артериальногодавления во время общей анестезии с применением фторотана (у больных,использующих пилокарпин в глазных каплях). Особые указания Лечение необходимо проводить при регулярном контролевнутриглазного давления. Для уменьшения всасывания рекомендуется после инстилляциипережимать глазной канал на 1-2 мин, надавливая пальцем у внутреннего глаза. С осторожностью У больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодыхбольных с миопией высокой степени. Беременность и лактация Применение во время беременности возможно только в томслучае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск дляплода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решитьвопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При наличии начальной катаракты миотический эффект можетвызвать преходящее ухудшение зрения, поэтому в период лечения необходимособлюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другимипотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций. Применять строго по назначению врача. Передозировка При местном применении передозировка маловероятна. Форма выпуска и упаковка По 5 мл в прозрачные или непрозрачные флаконы для глазныхкапель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей! Срок хранения 2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 мес. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту