Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Афлодерм Торговое название Афлодерм Международное непатентованное название Алклометазон Лекарственная форма Мазь для наружного применения 0,05% Состав 1 гмази содержит активное вещество - алклометазона дипропионата микронизированного 0,5 мг, вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля монопальмитостеарат,воск пчелиный белый, вазелин. Описание От бесцветного до светло-желтого цвета однородная мазь. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного применения с умеренной активностью. Код АТС D07AВ10 Фармакологическое действие Фармакокинетика При местном применении алклометазона на неповрежденной, здоровой коже 3 %от общего количества препаратаабсорбируются в систему кровообращения. Поврежденная кожа или окллюзионнаяповязка могут увеличить подкожную абсорбцию алклометазона. Алклометазона дипропионат метаболизируется в печени;метаболиты выделяются в большей степени с мочой и меньшем количестве с желчью. Фармакодинамика Афлодерм – глюкокортикостероид для наружного применения.Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое иантипролиферативное действие. Противовоспалительное действие происходит благодаряснижению продукции, выхода и активностимедиаторов воспаления, таких как кинины, гистамин, липосомальные ферменты,простагландины, лейкотриены, которые вызывают воспалительный процесс. Кортикостероиды предотвращают дилатацию кровеносных сосудови снижают их пористость, вследствие чегоуменьшается миграция воспалительных клеток к поврежденной ткани.Вазоконстриктивное действие уменьшает транссудацию плазмы крови, припухлости иболи. Иммуносупрессивное действие подразумевает более низкую реакцию нааллергические реакции замедленного или раннего типа (тип III и IV). Механизмдействия – снижение токсичного эффекта антигена и комплекса антитела, которые, путем осаждения к стенкам кровеносного сосуда приводят каллергическому васкулиту с одной стороны, и снижению активности лимфокинов, предназначенных для клеток крови и макрофагов, которые вместе вызывают реакциюаллергического контактного дерматита, с другой стороны. Кортикостероиды такжепредотвращают доступ чувствительных T-лимфоцитови макрофагов. Антипролиферативный эффект алклометазона проявляется в снижении гиперплазии ткани, которая являетсяхарактерным для псориаза. Показания к применению Дерматозы, реагирующие на топическую терапиюглюкокортикостероидными препаратами, у детей с шестого месяца жизни и взрослых,в т.ч. с локализацией на коже лица и ваногенитальной области: - атопическийдерматит - экзема, псориаз - аллергический иконтактный дерматит, солнечный дерматит - аллергические реакции на укусы насекомых Способ применения и дозы Только для наружного применения. Афлодерм в форме мази для наружного применения предназначендля терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированныхи шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионноедействие мази. Афлодерм мазь равномерно наносят тонким слоем на пораженныеучастки кожи 2-3 раза в день. На участки с более плотной кожей (например,локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат следует наносить чаще. Курс леченияопределяется врачом, препарат может применяться длительное время. У детей и в периоддолечивания, возможно, использовать препарат один раз в сутки. Для профилактикирецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать ещенекоторое время после исчезновения всех симптомов. Побочные действия Побочные явления при наружном применении алклометазонаразвиваются редко и носят обратимый характер. Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов (у1-2 % пациентов) - реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснениеили сухость кожи, а такжераздражение и сыпь в виде папул) Крайне редко - акнеподобныеизменения - гипопигментация,потница, фолликулит - стрии - атрофия кожи - гипертрихоз - аллергическийконтактный дерматит - вторичные инфекциикожи. В случае развития реакций гиперчувствительности или побочныхявлений терапию следует отменить и обратиться к врачу. Противопоказания - гиперчувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентовпрепарата - туберкулез кожи - кожные проявлениясифилиса - ветряная оспа - вирусные инфекции кожи - кожные поствакцинальные реакции - открытые раны, трофические язвы - розацеа - вульгарные угри - детский возраст до6 месяцев Лекарственные взаимодействия Взаимодействия с другими лекарственными средстваминеизвестны. Особые указания Как и другие местные глюкокортикостероиды, препарат Афлодермнельзя наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы икатаракты), а также на раневые поверхности. Если течение заболевания осложнено развитием вторичнойбактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм необходимодобавить специфическое антибактериальноеили антимикотическое средство. Использование в педиатрии Препарат Афлодерм можно использовать у детей с шестогомесяца жизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки ипеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, иповысить системную резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большаястепень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожныхпокровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.Поэтому применение препарата должно проводитьсяпод контролем врача, непродолжительно и ограничиваться небольшим участком кожи. Беременность и лактация Применение препарата Афлодерм у беременных допускается вслучаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладаетнад возможным риском для плода. В этих случаях применение должно бытьнепродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные отератогенном эффекте отсутствуют. Возможно применение препарата Афлодерм у кормящих матерей.Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата укормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железыдо кормления. Особенности влияния на способность к управлениютранспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов Данные о воздействии препарата Афлодерм на способностьуправлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Форма выпуска и упаковка По 20 и 40 г в тубыалюминиевые с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающиеся полиэтиленовымколпачком со штырьком для прокалывания мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска По рецепту