Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Аратро Торговое название Аратро Международное непатентованное название Азитромицин Лекарственная форма Порошок для приготовления оральной суспензии 200 мг/5 мл, 15 мл Состав 5 мл препарата содержат активное вещество – азитромицина дигидрата 209,62 эквивалентно азитромицину 200,00 мг, вспомогательные вещества: сахароза, гидроксипропилцеллюлоза моногидрат, тринатрия фосфат безводный, ксантум гум, ароматизатор вишневый (9/021095), ароматизатор ванильный (9/024307), ароматизатор банановый (9/028122), вода очищенная. Описание Кристаллический порошок, цвета слоновой кости с характерным фруктовым запахом. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды. Азитромицин. Код АТС J01FA10 Фармакологические свойства Фармакокинетика Азитромицин при пероральном приеме быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта благодаря устойчивости к кислой среде и липофильности. После однократного приема внутрь всасывается 37 % азитромицина. Максимальная концентрация в плазме крови после приема 500 мг препарата достигается через 2,5-2,96 ч и составляет около 0,4 мг/мл. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем в плазме), а также длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким показателем рН, окружающей лизосомы. Указанное определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 кг/л) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Исследования показали, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но, несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволяет применять его короткими (3-дневные и 5-дневные) курсами лечения. Метоболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, примерно 6 % принятой дозы выводится почками. Фармакодинамика Активное вещество препарата Аратро – азитромицин, антибиотик широкого спектра действия, представитель класса азалидов, подкласса макролидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании высоких концентраций в очаге воспаления, оказывает бактерицидный эффект. Азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, активен в отношении большинства грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, S. viridans; Haemophilus influenzae, H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophilia, Campylobacter jejuni, Nesseria gonorrhorae, Gardnerella vaginalis; Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema palidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к нему. Показания к применению Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, тонзилиты, синуситы, отиты среднего уха и фарингиты); - инфекции нижних дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмонии, бронхит) - инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы) - скарлатина; - инфекции урогенитального тракта (не осложненный уретрит и/или цервицит); - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori; - венерические заболевания, вызванные N. gonorrhoeae и C. trachomatis. Способ применения и дозы Аратро в виде оральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Курсовая доза составляет 30 мг/кг Применяется две схемы лечения: 10 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней 10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела со 2-го по 5-ый день. Детям препарат назначают исходя из веса: Вес тела Аратро порошок для приготовления пероральной суспензии 200 мг/5 мл 15-25 кг 5 мл (200 мг) 25-34 кг 7.5 мл (300 мг) 35-44 кг 10 мл (400 мг) ≥ 45 кг 12.5 мл (500 мг) Хроническая мигрирующая эритема Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг - в 1-й день и по 10 мг/кг – в последующие, со 2 по 5 дни. Заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 20 мг/кг массы тела 1 раз в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами. В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа. Способ приготовления суспензии. Для получения суспензии объемом 15 мл с помощью мерного колпачка прибавить к порошку 7,5 мл свежекипяченой и охлажденной воды. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. Побочные действия - головокружение, головная боль, усталость, головокружение - рвота, диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, запор, холестатическая желтуха - транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, эозинофилов в крови. Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии - реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, фоточувствительность) - сердцебиение, аритмии - артралгии - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - расстройство вкуса и обоняния, парестезии, беспокойство, бессонница Противопоказания - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов - тяжелые нарушения функций печени и почек - беременность и период лактации - детский возраст до 6 месяцев Лекарственные взаимодействия Антациды, содержащие алюминий и магний, снижают пиковые плазменные уровни (скорость всасывания). Совместное назначение макролидов и теофиллина вызывает повышение плазменных концентраций теофиллина. Совместное назначение с дигоксином вызывает овышение уровня дигоксина в плазме. При совместном назначении с триазоламом клиренс триазолама снижается, поэтому возможно усилеие фармокологического действия триазолама. Совместное назначение азитромицина и препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома Р450, вызывает повышение плазменных уровней карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала и фенитоина. В клинической практике при совместном назначении макролидов и варфавина отмечалось усиление антикоагулянтного действия. Необходим строгий контроль за состоянием пациента при совместном назначении азитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина, поскольку возможно развитие токсической реакции, характеризующейся тяжелым спазмом периферических сосудов и дизестезией. Особые указания Аратро 200 мг/5 мл предназначен для применения у детей с массой тела свыше 14 кг. Длительность применения препарата не должна превышать сроки, указанные в инструкции. С осторожностью следует назначать Аратро пациентам с нарушенной функцией печени. Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: обратимая потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота и диарея. Лечение: необходимо вызвать рвоту и немедленно оказать симптоматическую медицинскую помощь. Форма выпуска и упаковка По 15 мл во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышечкой из алюминия. По 1 флакону со шприцом для дозирования и насадкой для шприца вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Период применения после вскрытия флакона не более 5 дней. Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
