Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЦЕТИЛ Торговое название Цетил Международное непатентованное название Цефуроксим Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг и 500мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - цефуроксимааксетил 250мг и 500мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натриялаурилсульфат, натрия кроскармелоза, масло растительное гидрогенизированное,кремния диоксид коллоидный, оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль4000, пропиленгликоль, титана диоксид Е 171, тальк очищенный. Описание Таблетки, белые, двояковыпуклые таблетки, капсуловиднойформы, с линией разлома на одной стороне и надписью «LUPIN» на другой Фармакотерапевтическая группа Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспоринывторого поколения. Код АТХ J01DС02 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь абсорбируется 30-50% препарата. Около50% присутствующего в сыворотке крови цефуроксима связывается с белками крови.После приема внутрь 250 или 500 мг цефуроксима аксетила его пиковыеконцентрации в плазме крови(Cmax) составляли 4.1 и 7.0 мг/мл соответственно. Времядостижения пиковых концентрации (Тmax) варьирует от 2 до 3 часов. Среднийпериод полувыведения составляет около 1.2 часа. Цефуроксим проникает черезгематоэнцефалический барьер, проходит через плаценту и проникает в грудноемолоко. Цефуроксим элиминируется в неизменном виде с мочой, и 50%принятой дозы выводится с мочой в течение 12 ч. У пациентов с нарушениямифункции почек период полувыведения цефуроксима увеличен. Следует отметить, однако,что при приеме пациентами с нарушениями функции почек, включая тех, ктонаходится на гемодиализе, а также пожилыми пациентами цефуроксима в дозах до 1 г в сутки никакие особые мерыпредосторожности не требуются. Фармакодинамика Цетил являетсяаксетилоксиэтиловым эфиром цефуроксима. Цетил – цефалоспорин второго поколенияи в отличие от цефалоспоринов первого поколения, активен не только противграмположительных, но и против грамотрицательных микроорганизмов. Механизмдействия Цетила заключается в связывании с пенициллинсвязывающими белкамиклеточной стенки бактерий, с последующим ее лизисом и гибелью бактерии.(бактерицидный эффект). Цетилэто пролекарство активного соединения цефуроксима. После приема внутрь Цетилгидролизуется до цефуроксима неспецифическими эстеразами слизистой оболочкикишечника. После этого цефуроксим распределяется во внеклеточной жидкости. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательныхмикроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus aureus(включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, но не штаммы, резистентные кметициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli,Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilusparainfluenzae, Klebssiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria ganorrhoeae(только штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epideridis, Morganellamorganii, Neisseria ganorrhoeae (только штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Proteusmirabilis. Не активен в отношении Pseudomonus spp., большинства штаммовEnterococcus spp., метициллин-резизстентных штаммов Staphylococcus spp., Listeriamonocytogenes. Показания к применению Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванныхчувствительными к нему микроорганизмами: - инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострениехронического бронхита, пневмония ) - инфекции верхних дыхательных путей, (инфекции уха, горла иноса, средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит) - инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит) - гонорея (острый неосложненный гонококковый уретрит,цервицит) - инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия,импетиго) - ранние стадииболезни Лайма и последующая профилактика поздних стадий этой болезни у взрослыхи детей старше 12 лет. Способ применения и дозы Длительность применения препарата составляет в среднем от 5до 10 дней. Препарат следует принимать после еды. Взрослые: При фарингите/тонзиллите и остром синусите 250 мг два раза всутки. При обострении хронического бронхита и остром бронхите,инфекциях кожи и мягких тканей рекомендуют 250-500 мг два раза в сутки. При несложных инфекциях мочевых путей 250 мг два раза всутки. При несложной гонорее однократно 1 г. Максимальная суточная доза для взрослых – 6г, максимальная разоваядоза 1000мг. Дети старше 6-ти лет по 125-250 мг 2 раза в сутки. Побочные действия - диарея, тошнота и рвота, транзиторное повышение уровнейпеченочных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозныйколит - сыпь, зуд, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, многоформнаяэритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции, напоминающие сывороточнуюболезнь, анафилаксия и ангионевротический отек - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия - интерстициальный нефрит, кандидоз. Побочные реакции на Цетил обычно незначительно выражены итранзиторны. Противопоказания - гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов,другим компонентам препарата - кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе(псевдомембранозный колит) - беременность и период лактации - детский возраст до 6 лет. Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Цетила с потенциальнонефротоксичными препаратами (аминогликозидные антибиотики, фуросемид) необходимоконтролировать функцию почек (опасность нефротоксического действия последних).Цетил, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Цетил можетвызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов. Особые указания Цетил безопасен для пациентов с гиперчувствительностью кпенициллинам. Вместе с тем, необходимо соблюдать соответствующие меры предосторжностипри лечении Цетилом пациентов, у которых пенициллины вызывали анафилактоидныереакции. Длительное лечение цефуроксимом может вызвать чрезмерное размножениенечувствительных к нему микроорганизмов. В настоящее время нет данных оэмбриотоксической или тератогенной активности Цетила. При лечении Цетиломболезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герсгеймера. Описаны случаи псевдомембранозногоколита. Во время лечения Цетилом реакция Бенедикта, с помощью которой определяютприсутствие глюкозы в моче, может давать ложноположительный результат. Дляопределения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать глюкозооксидазныйили гексокиназный методы. Цетил следует применять с осторожностью у пациентов,которые получают «петлевые» диуретики. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы: нарушение со стороны ЦНС, которые проявляютсявозбуждением, судорогами. Лечение: симптоматическое, Цетил выводится при гемодиализе иперитонеальном диализе. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольгиалюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русскомязыках помещают в картонную коробку. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту