Эриус®

Aerius®

Дезлоратадин

Сироп 0,5 мг/мл

1 мл сиропа содержит

активное вещество – дезлоратадина 0,5 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, натрия бензоат, сахароза, отдушка (№15864), краситель желтый №6 (Е110), вода очищенная.

Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Прочие антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A X27

Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ и начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Не проникает через гемато-энцефалический барьер.

Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Лекарственные формы дезлоратадина таблетки и сироп – являются биоэквивалентными.

Установлено, что прием жирной и высококалорийной пищи или грейпфрутового сока не влияют на распределение дезлоратадина.

Дезлоратадин подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина.

После перорального приема Эриус® селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы.

Кроме антигистаминной активности Эриус® оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус® угнетает ряд различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

· выделение провоспалительных цитокинов

· выделение провоспалительных хемокинов

· продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами

· адгезию и хемотаксис эозинофилов

· экспрессию молекул адгезии

· зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена

· острый аллергический бронхоспазм .

Препарат назначается детям с 6 месяцев до 11 лет, которым необходимо проведение антигистаминной терапии. Эриус® не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.

- поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель)

- крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи).

Дети: от 6 до 11 месяцев по 2,0 мл (1 мг) препарата один раз в сутки;

от 1 до 5 лет по 2,5 мл (1,25 мг) препарата один раз в сутки;

от 6 до 11 лет по 5,0 мл (2,5 мг) один раз в сутки;

Взрослые и подростки (³12 лет) 10,0 мл сиропа (5,0 мг) один раз в сутки.

Эриус® принимают независимо от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

- диарея

- озноб

- бессонница, сонливость

- головокружение, головная боль

- повышенная утомляемость

- припадки

- сухость во рту

- абдоминальные боли

- тошнота, рвота, диспепсия, диарея

- реакции гиперчувствительности (анафилаксия, гигантская крапивница, крапивница, сыпь, одышка, зуд)

- тахикардия, ощущение сердцебиения

- повышение активности печеночных ферментов, билирубина, гепатит.

- повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо неактивному компоненту препарата.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

Эффективность и безопасность применения сиропа Эриус® у детей до 6 месяцев не установлена. Эриус® не вызывает нарушения психомоторной функции и сонливости.

При ежедневном применение препарата Эриус® в дозе до 20 мг в течение 14 дней клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было.

Беременность и лактация.

Безопасность применения Эриуса® у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Эриус®.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Влияния Эриуса® на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Симптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость.

В случае передозировки показаны промывание желудка и назначение активированного угля. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Эриус® не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

Сироп 60 мл или 120 мл во флаконах, закрытых крышечкой с защитой от детей, в комплекте с мерной ложечкой и инструкцией по применению помещенные в картонную коробку.

Хранитьпри температуре не выше +30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

По рецепту

Производитель.Шеринг-Плау Лабо Н.В.,Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США.

Адрес. Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30-2220, Хейст-оп-ден-берг, Бельгия.

Дистрибьютор. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария.

Адрес, тел/факс представительства в Казахстане: Алматы, пр. Аблай Хана 81, 4 этаж, тел.279-67-63, факс 279-62-73.