Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КОРТЕКСИН® Торговое название Кортексин® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечноговведения 10 мг Состав активное вещество – кортексин (комплекс водорастворимыхполипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да, выделенных изэкстракта сухого Кортексин®) 10 мг, вспомогательное вещество – глицин. Описание Лиофилизированный порошок или пористая масса белого илибелого с желтоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа Другие психостимуляторы и ноотропные препараты Код АТС N06BX Фармакологические свойства Фармакокинетика Состав КОРТЕКСИНА®, действующее вещество которого являетсякомплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычныйфармакокинетический анализ отдельных компонентов. Фармакодинамика КОРТЕКСИН® содержит комплекс низкомолекулярныхводорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалическийбарьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное,антиоксидантное и тканеспецифическое действие. Ноотропное – улучшает высшие функции головного мозга, процессыобучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовыхвоздействиях. Нейропротекторное – защищает нейроны от поражения различнымиэндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободныерадикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ. Антиоксидантное – ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах,повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии. Тканеспецифическое – активирует метаболизм нейроновцентральной и периферической нервной системы, репаративные процессы,способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервнойсистемы. Механизм действия КОРТЕКСИНА® обусловлен активацией пептидовнейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизмавозбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическимвоздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга,способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращениемобразования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов). Показания к применению В составе комплексной терапии: – нарушений мозгового кровообращения – черепно-мозговой травмы и ее последствий – энцефалопатий различного генеза – когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления) – острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов – эпилепсии – астенических состояний (надсегментарные вегетативныерасстройства) – сниженной способности к обучению – задержки психомоторного и речевого развития у детей – различных форм детского церебрального паралича Способ применения и дозы Препарат вводят внутримышечно. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл 0,5 %раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрияхлорида и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней;детям с периода новорожденности, при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, смассой тела более 20 кг– в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3–6 месяцев. Максимальная разовая и суточная доза для взрослых - 10 мг,для детей при массе тела до 20 кг - 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг – 10 мг. Побочные действия - аллергические реакции Противопоказания - индивидуальная непереносимость препарата - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Лекарственное взаимодействие препарата не описано. Особые указания Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата несообщалось. Форма выпуска и упаковка По 10 мг кортексина во флаконы из трубки стеклянной дляинсулина вместимостью 5 мл по ТУ 9461-025-80007803-2007 или импортные;укупоренные пробками резиновыми медицинскими по ТУ 9398-001-31316292-2007 илипробками импортными; обкатанные колпачками алюминиевыми по ТУ9398-004-39798422-2004, ТУ 9467-001-47570029-98, ГОСТ Р 51314-99 или колпачкамиалюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета,зарегистрированные МЗСР РФ. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона поГОСТ 7933-89 или другого, разрешенного к применению МЗСР РФ. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ17768-90. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от2 до 20°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту