Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Насобек Торговое название Насобек Международное непатентованное название Беклометазон Лекарственная форма Спрей дозированный для интраназальногоприменения, 50 мкг/доза, 200 доз. Состав Один флакон препарата содержит активное вещество - беклометазона дипропионата- 0.0125 г. вспомогательные вещества: 50% раствор бензалконияхлорида, фенилэтиловый спирт, полисорбат 80, глюкоза безводная, микрокристаллическаяцеллюлоза, кислота хлороводородная 35% и вода очищенная. Описание Cуспензия белого цвета без видимых постороннихвключений. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды Код АТС R01AD01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Фармакокинетика беклометазона дипропионата приинтраназальном применении подробно не изучена. При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладаетсущественной системной активностью. После интраназального применения быстровсасывается через слизистую оболочку носа. Часть препарата проглатывается.Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая. Период полувыведения препаратаиз организма человека составляет 3-15 часов. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ,метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Основная частьпрепарата (35-76%), вне зависимости от способа введения выводится в течение 96часов с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов. 12–15%выделяется с мочой в виде конъюгата или свободных метаболитов. Терапевтическийэффект при интраназальном введении для лечения ринита развивается постепенно, обычно через 4–5 дней от начала лечения и достигаетмаксимума в течение нескольких недель. Фармакодинамика Насобек представляет собой диэфирбеклометазона, синтетический глюкокортикостероид,обладающий противовоспалительными,антиаллер-гическими свойствами. В результате действия Насобека в очагевоспаления происходит уменьшение количества тучных клеток (и выделяемого имигистамина), эозинофилов, Т-лимфоцитов, снижается экспрессия адгезивных молекул,уменьшается секреция, экстравазация плазмы и тканевой отек, а такжеснижается чувствительность рецепторов слизистой оболочки носа к гистамину имеханическим раздражителям. Насобек, применяемый в рекомендуемых дозах,оказывает местный эффект, без значительной системной активности. Показания к применению - профилактика и лечение сезонногои круглогодичного аллергического ринита (включаяринит при сенной лихорадке (поллиноз), вазомоторного ринита. Способ применения и дозы Препарат Насобек предназначен только дляинтраназального применения. Взрослые и дети старше 6 лет: Препарат назначают по 2 дозы (100 мкг) вкаждый носовой ход 2 раза в сутки или по 1 дозе (50 мкг) 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мкг(8 доз). Терапевтический эффект развивается в течениенескольких дней применения препарата. Доза у пожилых пациентов не отличается отдозы, рекомендуемой остальным пациентам. В случае отсутствия улучшения состояниябольного после терапии Насобеком продолжительностью в 3 недели, рекомендуетсяпрекратить дальнейшее лечение данным препаратом. Способ применения интраназального спреяНасобек: Перед первым применением спрея снимите полоскуиз пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором (см.Рис.1). 1. Перед применением слегка встряхните пузыреки после этого снимите колпачок носового аппликатора. 2. Возьмите пузырек между большим иуказательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательныйи средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней частиаппликатора (см. Рис. 2). 3. Перед первым применением препарата, или вслучае недельного перерыва в использовании, первую дозу следует выпустить всвободное пространство. 4. Слегка выдохните через нос. 5. Носовой ход, в который не будет вводитьсяпрепарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставитьконцевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырекнаходился в перпендикулярном положении (см. Рис. 3). 6. После этого слегка вдохните через открытыйносовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу. 7. Выдох произведите через рот. 8. При повторном введении препарата в тот женосовой ход, повторите манипуляции описанные в пп. 7 и 8. 9. При введении препарата в другой носовойход, повторите манипуляции описанные в пп. 6, 7, 8 и 9 (см. Рис. 4). Рис.1 Рис.2 Рис.3 Рис.4 После окончания применения препарата концевуючасть аппликатора следует очистить чистой тряпочкой и вернуть защитный колпачок на место. Очистка носового аппликатора: Носовой аппликатор следует очищать не менеераза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюючасть флакона и вынуть носовой аппликатор из флакона (см. Рис.4) Аппликатор и колпачок промывают теплой водой идают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на флакон. Побочные действия - боль в полости носа и горле, сухость ираздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей,ринорея, кашель, чиханье, носовое кровотечение, изъязвление слизистой оболочкиполости носа, перфорация носовой перегородки - снижение остроты зрения (вследствиеповышения внутриглазного давления) Редко - головная боль, головокружение, сонливость боль в глазах, нарушение зрения, гиперемияконъюнктивы, повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений,неприятный привкус и запах. - кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм. - изменение обонятельного и вкусовоговосприятия Крайне редко - перфорация носовой перегородки Прочие: миалгия, кандидоз полости рта иверхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах -более 400 мкг/сут), возможна задержка роста у детей (при длительномприменении). Противопоказания – повышенная чувствительность к компонентампрепарата – геморрагический диатез – острые респираторные заболевания – частые носовые кровотечения – кандидоз верхних дыхательных путей – беременность (I триместр) – туберкулез легких – дети в возрасте до 6 лет Лекарственные взаимодействия При совместном применении Насобек повышаетэффект бета-адреностимуляторов. Особые указания Системные воздействия наблюдаются крайнередко. Повышенное внимание следует уделять пациентамна всем протяжении перехода от системной терапии стероидами к лечениюпрепаратом Насобек, так как возможны нарушения со стороныгипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Препарат Насобек следует применять сповышенной осторожностью больным с глаукомой, а так же с изъязвлениями и ранениямив области носа. Препарат Насобек, как правило, эффективен вбольшинстве случаев сезонных аллергических ринитов в качестве монотерапии.Однако, при выраженных симптомах, возможно применение комбинированного лечения. Беременность и период лактации Насобек противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в периодлактации препарат Насобек следует применять с осторожностью и только в томслучае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальныйриск. Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами. Насобек не оказывает влияния на управлениетранспортными средствами и деятельность, которая требует повышенной концентрации внимания. Передозировка При кратковременном применении препаратаНасобек в дозах, превышающих рекомендованные, возможно угнетение функциигипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. В этих случаях не требуетсяприбегать к каким-либо срочным мерам. Следует продолжить лечение рекомендованнымидозами. При этом нормализация функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовойсистемы происходит в течение одного–двух дней. Форма выпуска и упаковка Пластмассовый флакон емкостью 30 мл содержит200 доз препарата. Каждый флакон снабжен дозирующим аппликатором, помещен вкартонную коробку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить при температуре от от 10°Cдо 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать! Срок хранения 4 года. После вскрытия флакона препарат должен бытьиспользован в течение 3 месяцев. Не применять препарат послеистечения указанного на упаковке срокагодности. Условия отпуска из аптек По рецепту