СПАЗГАН ТМ

SPASGAN TM

Торговое название

СпазганТМ

SpasganTM

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: анальгин (метамизол натрия) 500,00 мг

питофенонагидрохлорид 2,00 мг

фенпиверинабромид 0,02 мг,

вспомогательное вещество – вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или с легкимжелтоватым оттенком раствор

Фармакотерапевтическая группа

Метамизол натрия в комбинации с другимипрепаратами (исключая психолептики)

Код АТС N02BB52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание – после приема внутрь метамизолнатрия быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Через 30минут после приема внутрь в плазме крови определяется концентрация,составляющая 50 % от максимальной концентрации в плазме крови. Послевнутривенного введения метамизол натрия быстро становится недоступным дляопределения.

Метаболизм – метамизол натрия быстрометаболизируется в печени с образованием активного метаболита 4-амино-антипирина,который после всасывания метаболизируется до 4-формил-амино-антипирина и другихметаболитов. Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы крови.

Выведение – метамизол натрия выводитсяпочками с мочой в форме метаболитов, 3 % - в неизмененном виде. Метаболитывыделяются с грудным молоком.

Данные по фармакокинетике питофенонагидрохлорида и фенпивериния бромида отсутствуют.

Фармакодинамика

Спазган – комбинированный препарат группыанальгетических, жаропонижающих и спазмолитических средств.

Метамизол натрия (анальгин) –ненаркотический анальгетик-антипиретик, производное пиразолона, обладаетболеутоляющим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием,механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид – миотропноеспазмолитическое средство, оказывает прямое действие на гладкие мышцывнутренних органов и вызывает их расслабление.

Фенпивериния бромид – холинолитическоесредство, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкуюмускулатуру. Облегчает боль, устраняет спазм гладких мышц.

Сочетание трех компонентов препаратаприводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся воблегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижение повышенной температурытела.

Показания к применению

– умеренно или слабо выраженный болевой синдромпри: почечной и желчной коликах, спазмах кишечника, дисменореи и других спазмахвнутренних органов

– приболях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии

– после хирургических и диагностическихвмешательств, как вспомогательное средство для уменьшения болей

– больи повышение температуры тела при острых вирусных и бактериальных заболеванияхверхних дыхательных путей, а также других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет – разоваядоза составляет 2-5 мл при внутривенном или внутримышечном введении; суточнаядоза – до 10 мл.

Внутривенное введение разовой дозы,превышающей 2 мл (1 гметамизола натрия), возможно после тщательного уточнения показаний.

Для детей разовую дозу устанавливают сучетом массы тела:

Масса тела/возраст

Внутривенное введение

Внутримышечное введение

Дети 5-8 кг (3-11 месяцев)

противопоказано

0,1-0,2 мл

Дети 9-15 кг (1-2 года)

0,1-0,2 мл

0,2-0,3 мл

Дети 16-23 кг (3-4 года)

0,2-0,3 мл

0,3-0,4 мл

Дети 24-30 кг (5-7 лет)

0,3-0,4 мл

0,4-0,5 мл

Дети 31-45 кг (8-12 лет)

0,5-0,6 мл

0,6-0,7 мл

Дети 46-53 кг (12-15 лет)

0,8-1,0 мл

0,8-1,0 мл

При необходимости может быть назначеноповторное введение препарата в таких же дозах.

Внутривенное введение препарата Спазганследует проводить медленно под контролем артериального давления, частотысердечных сокращений и дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температурутела (перед введением ампулу следует согреть в руке).

Продолжительность курса лечения не более 5дней.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычнохорошо переносится.

– в единичных случаях: ощущение жжения вэпигастральной области, сухость во рту, тошнота

– кожнаясыпь, зуд; редко: анафилактический шок

– возможны тромбоцитопения, лейкопения,агранулоцитоз при длительном применении

– головнаяболь, головокружение

– тахикардия,цианоз, нарушение сердечного ритма

– флебит (при внутривенном введении),болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к производнымпирализона (бутадион, трибузон) или к другим компонентам препарата

– выраженные нарушения функций печени и/или почек

– генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

– тахиаритмия

– закрытоугольная форма глаукомы

– гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи

– желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон

– заболевания системы крови (агранулоцитоз, лейкопения)

– коллаптоидные состояния

– склонность к бронхоспазму

– беременность (первый триместр и последние 6 недель)

– период лактации (грудного вскармливания)

– детидо 3 месяцев (масса тела менее 5 кг) – внутримышечное введение

– детидо 1 года (масса тела менее 9 кг) – внутривенное введение

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение с другиминенаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсическихэффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы,аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают еготоксичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальныхферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение сциклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства итранквилизаторы усиливают действие Спазгана. Хлорамфеникол усиливаетмиелотоксическое действие метамизола натрия. При необходимости одновременногоприменения указанных и других лекарственных средств следует проконсультироватьсяс врачом.

Фармацевтическое взаимодействие: растворнесовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Особые указания

С осторожностью и под контролем врачаследует применять препарат больным с нарушениями функции печени и/или почек,при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальнойчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам илиненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применениипрепарата необходим контроль картины периферической крови и функциональногосостояния печени.

Иногда метаболиты метамизола натрия могутокрашивать мочу в красный цвет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности(первый триместр и последние 6 недель беременности) и в период лактации(грудного вскармливания).

Влияние на способность к вождениюавтотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата не следуетвыполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторныхреакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, снижениеартериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли вэпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначениеактивированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 5 мл в ампулах темногостекла. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картоннуюкоробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света местепри температуре от +15 до +25°С.

Хранить препарат в недоступном для детейместе!

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срокагодности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту