Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Синэстрол-Биофарма Торговое название Синэстрол-Биофарма Международное непатентованное название Гексэстрол Лекарственная форма Раствор для инъекций масляный 0,1% и 2% по 1 мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество –гексэстрол в пересчете на сухоевещество 1 мг или 20 мг, вспомогательное вещество – масло оливковое рафинированное. Описание Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого до зеленовато-желтогоцвета. Фармакотерапевтическая группа Половые гормоны. Синтетические эстрогены. Код АТС G03СВ. Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция – высокая, характерен эффект первичногопрохождения через печень. Выводится почками. Фармакодинамика Гексэстрол – синтетический эстроген нестероидного строения, является активным веществом препаратаСинэстрол. Применяется с цельюзаместительной терапии. Синэстрол оказывает свойственные природному эстрадиолуэффекты: вызывает пролиферацию эпителия органов репродуктивной системы, включаярегенерацию и рост эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовкуэндометрия к действию прогестерона, повышает либидо в середине цикла, влияет наобмен жиров, белков и углеводов, электролитов, стимуляцию выработки печеньюглобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ТГ и факторы свертывания крови.Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи вгипоталамо-гипофизарно-яичниковой системе эстрадиол способен вызывать иумеренно выраженные центральные эффекты. Он играет важную роль в развитиикостной ткани и формировании структуры костей. Показания к применению - яичниковая недостаточность различного генеза (гипогенитализм,связанный с недостаточной функцией яичников и резко недоразвитой матке, задержкаполового созревания) -дисфункция яичников(первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея, климактерические расстройства) - рак молочнойжелезы у женщин старше 60 лет, в комплексной терапии (хирургическоелечение, лучевая терапия) - аденома предстательной железы, рак предстательной железы умужчин (в составе комплексной терапии). Способ применения и дозы Применяют у взрослых. Перед использованием ампулу спрепаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40ºС). В случае выпадениякристаллов ампулу подогревают на кипящей бане до полного растворения. Вводятвнутримышечно. При яичниковойнедостаточности различного генеза (гипогенитализме, связанным с недостаточнойфункцией яичников и резко недоразвитой матке, задержке полового созревания) – по1-2 мг (1- 2 мл) 0,1 % раствор ежедневно в течение 4-6 недель и более. При дисфункции яичников – по 1-2 мг(1- 2 мл) 0,1 % растворав день в течение 15-20 дней. При климактерических расстройствах – по 1 мг (1 мл) 0,1 % раствора внутримышечноежедневно или через день в течениепервой половины межменструального периода. Высшая доза для внутримышечноговведения: разовая 2 мг (2 мл) 0,1 % раствора, суточная – 3 мг (3 мл) 0,1 %раствора. При раке молочной железыу женщин в возрасте старше 60 лет вводят по 20 мг (1 мл)2% раствора ежедневно, постепенно увеличивая суточную дозу до 100 мг (5 мл). Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу,которую вводят в течение продолжительного времени. При аденоме предстательной железы по 40 мг (2 мл) 2%раствора ежедневно в течение 30 дней. В течение года проводят еще 2-3 курса по20 дней с интервалом 2-3 месяца. При раке предстательной железы ежедневно по 60-80 мг (3-4 мл)2% раствора внутримышечно в течение 2 месяцев, затем по 10-20 мг (0,5-1 мл) 2% раствора. Общая доза и продолжительностьлечения зависят от изменений впредстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния истепени феминизации. Побочные действия - тошнота, рвота, диарея,метеоризм, холестаз, гепатит, панктреатит, кишечная и желчная колика - головокружение, головная боль - тромбоэмболия, тромбоз - непереносимость контактных линз - периферические отеки - возможно при применении больших доз - чрезмерная пролиферация эндометрия и кровотечения,болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, опухолимолочных желез, повышение либидо у женщин - выраженная феминизация у мужчин (понижение половойфункции, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеровяичек Противопоказания - гиперчувствительность к гексэстролу и маслу оливковому - беременность, период лактации - заболевание печени и почек (ХПН, хронические гепатиты,цирроз печени) - мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения - болезни, связанные с повышенным уровнем свертываниясистемы крови (гиперкоагуляция на фоне проведенного хирургическоговмешательства, тромбофлебит, первичная тромбофилия) - злокачественные и доброкачественные новообразования у женщин до 60 лет - разные формы гиперэстрогении (яичниковая, надпочечниковая, смешанная) - сахарный диабет - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Назначают в сочетании с прогестероном, прегнином. Антиэстрогенные средства (климофен и другие), которыеприменяют для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогенные рецепторы иослаблять действие эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железыусиливают действие гексэстрола. Гексэстрол усиливает эффективностьгиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств; ослабляет эффектымужских половых гормонов, диуретиков, антикоагулянтов. Особые указания Применение препарата должно проводиться под тщательнымврачебным наблюдением. Длительное использование может привести к развитиюматочных кровотечений, гиперплазии эндометрия, развитию опухолей эндометрия. Состорожностью препарат применяют у пациентов с семейной гиперлипопротеинемией,панкреатитом, заболеваниями желчного пузыря (особенно холелитиазом), желтухойво время предыдущей беременности в анамнезе, печеночной порфирией, лейкомиомой,гиперкальциемией, ассоциированной с метастазами рака молочной железы в кости.При лечении рака молочной и предстательной железы: особенная осторожностьнеобходима при применении препарата у пациентов с заболеваниями коронарных ицеребральных сосудов, активным тромбофлебитом и тромбоэмболическимизаболеваниями, поскольку высокие дозы эстрогенов повышают риск развитияинфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов и тромбофлебита Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не исследовались. Передозировка Нет данных. Форма выпуска и упаковка По 1 мл раствора для инъекций в ампулы из стекла. По 10 ампул препаратавместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русскомязыках, и диском режущим керамическим для открытия ампул вкладывают в пачку изкартона коробочного с полимерным вкладышемиз пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15ºСдо 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
