Тренакса MF

Нет

Таблетки, покрытые оболочкой

Одна таблетка содержит

активные вещества: транексамовая кислота 500 мг

мефенаминовая кислота 250 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, очищенная вода, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат,

состав оболочки: очищенный тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, диэтилфталат, дихлорметан, изопропиловый спирт, тальк очищенный, титана диоксид, ацетон,хинолиновый желтый Супра.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, гладкие с одной стороны, с другой – делительная риска.

Гемостатики.

Код АТСВ02А

Транексамовая кислота

Всасывание: после приема внутрь всасывается от 30 до 50% транексамовой кислоты. Биодоступность не изменяется от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа, и составляет 8 мг/л после приема внутрь1 г, и 15 мг/л – после приема внутрь 2 г. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях остается до 17 часов, в плазме – 7-8 часов. Прием пищи не снижает степень всасывания в желудке и не изменяет другие фармакокинетические показатели препарата.

Распределение: транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную оболочку и внутрисуставную жидкость, где накапливается в концентрациях, близких к сывороточным.Время полужизни во внутрисуставной жидкости составляет около 3 часов. Концентрация транексамовой кислоты во многих других тканях ниже, чем в крови. В цереброспинальной жидкости концентрация транексамовой кислотысоставляет около 10% от таковой в плазме. Транексамовая кислота обнаруживается в семенной жидкости, где подавляет фибринолитическую активность, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Связывание с плазминогеном - 2-3%от терапевтической концентрации в плазме. Не связывается с альбумином плазмы.

Метаболизм и выведение: основной путь выведения - почечная экскреция путем клубочковой фильтрации. Более 95% от введенной дозы выводится с мочой. Около 30% от введенной дозы выводится в течение первого часа после внутривенной инъекции в дозе 10 мг/кг/сутки, 45% - через 3 часа, и 90% - через 24 часа. Основная часть вещества, обнаруживаемого в моче, выводится в неизмененном виде; однако N-ацетилированный дериват и дезаминированная декарбоксильная кислота так же обнаруживаются в моче в незначительных количествах.

После приема внутрь транексамовой кислоты в дозе 10-15 мг/кг в сутки, кумулятивная почечная экскреция через 24 и 48 часов составляет 39% и 41%, соответственно, или 78% и 82% от абсорбированного вещества. После приема внутрь метаболиты обнаруживаются в количестве: 1% дикарбоксильной кислоты и 0,5% ацетилированного метаболита.

Мефенаминовая кислота

Мефенаминовая кислота хорошо всасывается после приема внутрь. Пик концентрации в плазме наблюдается через 2-4 часа. Период полужизни в плазме около 3 часов. Пресистемного метаболизма нет. Пиковые уровни двух главных метаболитов наблюдается после достижения пика концентрации мефенаминовой кислоты. Эти три компонента сильно связываются с протеинами плазмы (99%). Следовые количества мефенаминовой кислоты обнаруживаются в грудном молоке. Менее 5% дозы, принятой внутрь, выделяется с желчью. 50-70%принятого внутрь количества мефенаминовой кислоты выделяется с мочой в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. 20% препарата обнаруживается в фекалиях в виде несвязанных метаболитов.

Комбинированный препарат, терапевтический эффект которого обусловленфармакологическим действием каждого из активных компонентов.

Тренакса MF проявляет свое антифибринолитическое действие первоначально путем конкурентного подавления превращения плазминогена в плазмин. В результате транексамовая кислота блокирует лизин-связывающие рецепторы плазминогена человека, вытесняя плазминоген с поверхности фибрина, что приводит к торможению фибринолиза.

Тренакса MF подавляет фермент циклооксигеназу и, таким образом, проявляет свое противовоспалительное действие путем подавления синтеза простагландинов. Мефенаминовая кислота, входящая в состав Тренакса MF, обладает антипиретическим и обезболивающим эффектом, действуя как на центральные, так и периферические механизмы.

- дисфункциональные маточные кровотечения, сопровождающиеся болевым

синдромом

Внутрь по 2-3 таблетки 3-4 раза в день в течение 5 дней. Для пациентов с почечной недостаточностьюрекомендуются меньшие дозы, чем обычно.

- тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе, запоры, диарея

- эзофагит

- головокружение, слабость, сонливость

- тахикардия, боль в грудной клетке

- нарушение цветового зрения

- кожные аллергические реакции

- гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата

- тяжелая почечная недостаточность, гематурия

- расстройства цветовосприятия

- высокий риск тромбообразования

- воспалительные заболевания кишечника

- язвенная болезнь желудка и/или кишечника

- печеночная недостаточность

- бронхиальная астма

- беременность и период лактации

Применение с ацетилсалициловой кислой может привести к усилению побочных реакций.

Совместный прием с ингибиторами АКФ - возможно снижение антигипертензивного эффекта.

Фуросемид - возможно ослабление натрийуретического эффекта фуросемида и тиазидов у некоторых пациентов.

Варфарин - обладает синергическим эффектом с НПВС при желудочно-кишечныхкровотечениях.

Совместное введение антифибринолитических препаратов повышает риск тромбозов.

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, дипиридамолом, диазепамом.

Пациентам со сниженной функцией почек и печени следует дозу препарата уменьшить, по причине возможной кумуляции препарата в организме.

Лизис уже существующих внесосудистых сгустков крови у пациентов, получающих тренаксу MF, может замедляться.

Следует с осторожностью назначать пациентам, получающим антифибринолитическую терапию, лекарственные препараты, влияющие на гемостаз.

Повышение риска тромбообразования возможно при приеме эстрогенов.

Применение в педиатрии

Клинические исследования эффективности и безопасности лекарственного препарата у подростков до 18 лет не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом потенциально опасными механизмами

При развитии побочных реакций, таких как голвокружение, утомляемость и визуальные расстройства,пациенты должны отказаться от управления автомобилем и механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия.

Лечение - симптоматическая терапия.

Первичная:стрип из алюминиевой фольги на 6 таблеток

Вторичная:картонная коробка, содержащая 2 стрипа и инструкцию по медицинскому применению.

Хранить при температуре ниже 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

24 месяца

Не применять по истечении срока годности

По рецепту

Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед

304, Атланта Аркаде, Mapoл Чеч Роуд, Андери (Ист), Мумбай – 400059

ИНДИЯ